Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i en maskinlæringsbaseret forudsigelsesmodel for svær intubation ved brug af specifikke stemmeegenskaber

15. december 2025 opdateret af: Xi Liu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Forskning i en maskinlæringsbaseret prædiktiv model til svær intubation ved brug af specifikke stemmeegenskaber

  1. Studiets formål Denne forskning har til formål at udvikle en ny, ikke-invasiv og simpel metode til at forudsige svær intubation før operation. Kerneideen er, at anatomien i en persons hals og mund, som bestemmer letheden af intubationen, også unikt former deres stemme.

    Ved at analysere de akustiske egenskaber af specifikke vokallyde ved hjælp af maskinlæring søger vi at identificere stemmemønstre forbundet med svære luftveje. Det ultimative mål er at skabe et værktøj, der muliggør en hurtig, smertefri præoperativ risikovurdering, som forbedrer patientsikkerheden ved bedre at forberede anæstesilæger.

  2. Studiedesign Dette er et prospektivt, observationsbaseret, enkeltcenters studie. Det er rent observationsbaseret og involverer ikke nogen ændringer i standard medicinsk behandling eller anæstesiprocedurer.
  3. Deltagere Vi planlægger at inddrage 300 patienter. Hvem kan deltage: Patienter i alderen 15-70 år, der er planlagt til elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi med tracheal intubation. Hvem kan ikke deltage: Personer med tale-/hørehandicap, betydelige neurologiske sygdomme, der påvirker talen, eller tilstande, der er kontraindicerede for standard laryngoskopi.
  4. Studieprocedurer For deltagerne involverer studiet én nøgleprocedure ud over standardpleje:Stemmeoptagelse: Før operationen vil deltagerne blive bedt om at ligge ned og udtale vokalerne "a," "e" og "i" stabilt i 1-2 sekunder. Dette vil blive udført to gange: én gang med hovedet i normal stilling og én gang med hovedet bakket tilbage. En højkvalitetsoptager vil optage lydene. Denne proces er smertefri og tager kun få minutter. Standard anæstesi og intubation vil derefter fortsætte som sædvanligt. Anæstesilægen vil registrere det laryngeale syn opnået under intubationen, som vil blive brugt til at klassificere tilfældet som "svær" eller "ikke-svær" til analyse.
  5. Dataanalyse Det primære mål er at afgøre, om der er statistisk signifikante forskelle i de centrale stemmeresonansfrekvenser (F1, F2, F3) mellem de svære og ikke-svære intubationsgrupper. Avancerede maskinlæringsmodeller vil blive bygget for at skabe den prædiktive algoritme.

  6. Risici og fordele Fordele: Der er ingen direkte medicinsk fordel for deltagerne. Bidraget er til fremtidig medicinsk viden og patientsikkerhed.

    Risici: Studiet indebærer minimal risiko. Stemmeoptagelsen er ikke-invasiv og sikker. Den største risiko er det potentielle tab af fortrolighed, som afhjælpes ved strenge databeskyttelsesprotokoller.

  7. Fortrolighed & etik Alle patientdata vil blive anonymiseret og opbevaret sikkert. Studieprotokollen og det informerede samtykkeformular er blevet godkendt af det institutionelle etikkomité på Shanghai Sixth People's Hospital. Deltagelse er frivillig, og deltagerne kan til enhver tid trække sig tilbage uden at påvirke deres medicinske pleje. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager før nogen studierelaterede procedurer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 15-70 år planlagt til elektiv generel anæstesi med tracheal intubation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv generel anæstesi med tracheal intubation.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tale- og udtaleforstyrrelser (stemmebåndssygdomme, ganespalte, kraniofaciale deformiteter, omfattende tanddefekter, læbespalte).
  • Hørenedsættelse (vanskeligheder med kommunikation, unøjagtig gentagelse).
  • Patienter med centralnervesystem-sygdomme, der forårsager betydelige udtaleabnormaliteter.
  • Patienter kontraindicerede for direkte laryngoskopi (f.eks. efter kemoterapi i svælget, sygdomme med tendens til slimhindeblødning osv.), der påvirker gruppetildelingen, samt dem, der ikke kan gennemføre optagelsen eller midlertidigt omfordeles til andre anæstesimetoder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De tilsvarende forskelle i gennemsnitlige F1, F2 og F3 mellem de to sæt af talesignaler.
Tidsramme: Præoperativ fase
Præoperativ fase
Forskelle i F1, F2 og F3 af samme udtale før og efter ændring af hovedstilling.
Tidsramme: Præoperativ fase
Præoperativ fase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2025

Først opslået (Anslået)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Difficult Intubation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvejsintubation

Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner