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Forschung zu einem maschinellen Lern-basierten Vorhersagemodell für schwierige Intubation unter Verwendung spezifischer Stimmcharakteristika

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Xi Liu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Forschung zu einem auf maschinellem Lernen basierenden prädiktiven Modell für schwierige Intubation unter Verwendung spezifischer Stimmcharakteristika

  1. Studienziel Diese Forschung zielt darauf ab, eine neuartige, nicht-invasive und einfache Methode zur Vorhersage einer schwierigen Intubation vor der Operation zu entwickeln. Die Kernidee ist, dass die Anatomie des Rachens und des Mundes einer Person, die die Leichtigkeit der Intubation bestimmt, auch ihre Stimme einzigartig prägt.

    Durch die Analyse der akustischen Merkmale spezifischer Vokallaute mithilfe von maschinellem Lernen versuchen wir, Stimmmerkmale zu identifizieren, die mit schwierigen Atemwegen assoziiert sind. Das ultimative Ziel ist die Entwicklung eines Tools, das eine schnelle, schmerzlose präoperative Risikobewertung ermöglicht und so die Patientensicherheit durch eine bessere Vorbereitung der Anästhesisten erhöht.

  2. Studiendesign Dies ist eine prospektive, beobachtende, monozentrische Studie. Sie ist rein beobachtend und beinhaltet keine Änderungen an der Standardmedizinischen Versorgung oder Anästhesieverfahren.
  3. Teilnehmer Wir planen, 300 Patienten einzuschließen. Wer teilnehmen kann: Patienten im Alter von 15-70 Jahren, die sich einer elektiven Operation unterziehen, die eine Vollnarkose mit Trachealintubation erfordert. Wer nicht teilnehmen kann: Personen mit Sprach-/Hörbehinderungen, signifikanten neurologischen Erkrankungen, die die Sprache beeinträchtigen, oder Zuständen, die eine Standard-Laryngoskopie kontraindizieren.
  4. Studienablauf Für Teilnehmer umfasst die Studie neben der Standardversorgung einen zentralen Ablauf:Stimmaufnahme: Vor der Operation werden die Teilnehmer gebeten, sich hinzulegen und die Vokale "a," "e" und "i" für 1-2 Sekunden stabil auszusprechen. Dies wird zweimal durchgeführt: einmal mit dem Kopf in einer normalen Position und einmal mit dem Kopf nach hinten geneigt. Ein hochwertiges Aufnahmegerät wird die Töne aufzeichnen. Dieser Vorgang ist schmerzlos und dauert nur wenige Minuten. Die Standardanästhesie und Intubation erfolgen dann wie üblich. Der Anästhesist wird den während der Intubation erhaltenen Kehlkopfblick aufzeichnen, der zur Klassifizierung des Falls als "schwierig" oder "nicht schwierig" für die Analyse verwendet wird.
  5. Datenanalyse Das Hauptziel ist festzustellen, ob es statistisch signifikante Unterschiede in den wichtigsten Stimmresonanzfrequenzen (F1, F2, F3) zwischen den Gruppen mit schwieriger und nicht-schwieriger Intubation gibt. Fortschrittliche Modelle des maschinellen Lernens werden entwickelt, um den prädiktiven Algorithmus zu erstellen.

  6. Risiken und Nutzen Nutzen: Es gibt keinen direkten medizinischen Nutzen für die Teilnehmer. Der Beitrag liegt in zukünftigem medizinischen Wissen und der Patientensicherheit.

    Risiken: Die Studie beinhaltet ein minimales Risiko. Die Stimmaufnahme ist nicht-invasiv und sicher. Das Hauptrisiko ist der potenzielle Verlust der Vertraulichkeit, der durch strenge Datenschutzprotokolle gemildert wird.

  7. Vertraulichkeit & Ethik Alle Patientendaten werden anonymisiert und sicher gespeichert. Das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung wurden vom institutionellen Ethikkomitee des Shanghai Sixth People's Hospital genehmigt. Die Teilnahme ist freiwillig, und Teilnehmer können sich jederzeit zurückziehen, ohne dass ihre medizinische Versorgung beeinträchtigt wird. Vor allen Studienverfahren wird von jedem Teilnehmer eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 15-70 Jahren, die für eine elektive Allgemeinanästhesie mit endotrachealer Intubation vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive Allgemeinanästhesie mit trachealer Intubation geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Sprach- und Aussprachestörungen (Stimmbanderkrankungen, Gaumenspalte, kraniofaziale Deformitäten, ausgedehnte Zahnschäden, Lippenspalte).
  • Hörbeeinträchtigung (Schwierigkeiten bei der Kommunikation, ungenaue Wiederholung).
  • Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems, die signifikante Ausspracheanomalien verursachen.
  • Patienten, bei denen eine direkte Laryngoskopie kontraindiziert ist (z.B. nach Chemotherapie im Rachen, Erkrankungen mit Neigung zu Schleimhautblutungen usw.), die die Gruppenzuteilung beeinflussen, sowie solche, die die Aufzeichnung nicht abschließen können oder vorübergehend anderen Anästhesiemethoden zugewiesen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die entsprechenden Unterschiede der durchschnittlichen F1-, F2- und F3-Werte zwischen den beiden Sätzen von Sprachsignalen.
Zeitfenster: Präoperative Phase
Präoperative Phase
Unterschiede in F1, F2 und F3 derselben Aussprache vor und nach Änderung der Kopfposition.
Zeitfenster: Präoperative Phase
Präoperative Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Difficult Intubation

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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