Badania nad predykcyjnym modelem opartym na uczeniu maszynowym dla trudnej intubacji z wykorzystaniem specyficznych cech głosowych
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Xi Liu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Badania nad predykcyjnym modelem opartym na uczeniu maszynowym do trudnej intubacji z wykorzystaniem specyficznych cech głosowych
Cel badania Celem tego badania jest opracowanie nowej, nieinwazyjnej i prostej metody przewidywania trudnej intubacji przed operacją. Głównym założeniem jest to, że anatomia gardła i jamy ustnej, która decyduje o łatwości intubacji, również w unikalny sposób kształtuje głos danej osoby.
Analizując cechy akustyczne określonych samogłosek za pomocą uczenia maszynowego, dążymy do zidentyfikowania wzorców głosu związanych z trudnymi drogami oddechowymi. Ostatecznym celem jest stworzenie narzędzia umożliwiającego szybką, bezbolesną ocenę ryzyka przedoperacyjnego, zwiększając bezpieczeństwo pacjentów poprzez lepsze przygotowanie anestezjologów.
- Projekt badania Jest to prospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie. Jest czysto obserwacyjne i nie wiąże się z żadnymi zmianami w standardowej opiece medycznej ani procedurach anestezjologicznych.
- Uczestnicy Planujemy włączyć 300 pacjentów. Kto może wziąć udział: Pacjenci w wieku 15-70 lat, zakwalifikowani do planowej operacji wymagającej znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą. Kto nie może wziąć udziału: Osoby z zaburzeniami mowy/słuchu, znacznymi chorobami neurologicznymi wpływającymi na mowę lub schorzeniami przeciwwskazującymi do standardowej laryngoskopii.
- Procedury badania Dla uczestników badanie obejmuje jedną kluczową procedurę oprócz standardowej opieki:Nagranie głosu: Przed operacją uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się i wypowiedzenie samogłosek "a", "e" i "i" równomiernie przez 1-2 sekundy. Zostanie to wykonane dwukrotnie: raz z głową w normalnej pozycji i raz z głową odchyloną do tyłu. Dźwięki zostaną uchwycone za pomocą wysokiej jakości rejestratora. Proces ten jest bezbolesny i trwa tylko kilka minut. Następnie standardowa anestezja i intubacja będą przeprowadzone jak zwykle. Anestezjolog zarejestruje obraz krtani uzyskany podczas intubacji, który zostanie wykorzystany do sklasyfikowania przypadku jako "trudny" lub "nietrudny" do analizy.
- Analiza danych Głównym celem jest ustalenie, czy istnieją statystycznie istotne różnice w kluczowych częstotliwościach rezonansu głosu (F1, F2, F3) między grupami z trudną i nietrudną intubacją. Zaawansowane modele uczenia maszynowego zostaną zbudowane w celu stworzenia algorytmu predykcyjnego.
Ryzyka i korzyści Korzyści: Nie ma bezpośredniej korzyści medycznej dla uczestników. Wkład dotyczy przyszłej wiedzy medycznej i bezpieczeństwa pacjentów.
Ryzyka: Badanie wiąże się z minimalnym ryzykiem. Nagranie głosu jest nieinwazyjne i bezpieczne. Głównym ryzykiem jest potencjalna utrata poufności, co jest łagodzone przez ścisłe protokoły ochrony danych.
- Poufność i etyka Wszystkie dane pacjentów zostaną zanonimizowane i bezpiecznie przechowywane. Protokół badania i formularz świadomej zgody zostały zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Etyczną Szóstego Szpitala Ludowego w Szanghaju. Uczestnictwo jest dobrowolne, a uczestnicy mogą wycofać się w dowolnym momencie bez wpływu na ich opiekę medyczną. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego uczestnika przed jakimikolwiek procedurami badawczymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jun Yao
- Numer telefonu: +86 18930173671
- E-mail: guoxinger@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jun Yao
- Numer telefonu: +86 18930173671
- E-mail: guoxinger@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 15-70 lat zakwalifikowani do planowej anestezji ogólnej z intubacją dotchawiczą
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami mowy i wymowy (choroby strun głosowych, rozszczep podniebienia, deformacje twarzoczaszki, rozległe ubytki zębowe, rozszczep wargi).
- Upośledzenie słuchu (trudności w komunikacji, niedokładne powtarzanie).
- Pacjenci z chorobami ośrodkowego układu nerwowego powodującymi istotne nieprawidłowości wymowy.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do bezpośredniej laryngoskopii (np. po chemioterapii gardła, choroby predysponujące do krwawień błony śluzowej itp.) wpływającymi na przydział do grupy, a także pacjenci niezdolni do ukończenia rejestracji lub tymczasowo przekierowani na inne metody znieczulenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiednie różnice w średnich wartościach F1, F2 i F3 między dwoma zestawami sygnałów mowy.
Ramy czasowe: Faza przedoperacyjna
|
Faza przedoperacyjna
|
|
Różnice w F1, F2 i F3 tej samej wymowy przed i po zmianie pozycji głowy.
Ramy czasowe: Faza przedoperacyjna
|
Faza przedoperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Difficult Intubation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trudna intubacja dróg oddechowych
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa