Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus koneoppimiseen perustuvasta ennustemallista vaikeasta intubaatiosta käyttäen tiettyjä äänen ominaisuuksia

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Xi Liu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Tutkimus vaikeasta intuboinnista ennustavan koneoppimispohjaisen mallin kehittämisestä käyttäen spesifisiä äänen ominaisuuksia

  1. Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi, ei-invasiivinen ja yksinkertainen menetelmä vaikean intubaation ennustamiseksi ennen leikkausta. Keskeinen ajatus on, että henkilön kurkun ja suun anatomia, joka määrittää intubaation helppouden, muokkaa myös heidän ääntään ainutlaatuisella tavalla.

    Analysoimalla tiettyjen vokaalien akustisia piirteitä koneoppimista hyödyntäen pyrimme tunnistamaan äänimalleja, jotka liittyvät vaikeisiin hengitysteihin. Lopullisena tavoitteena on luoda työkalu, joka mahdollistaa nopean, kivuttoman preoperatiivisen riskinarvioinnin, parantaen potilasturvallisuutta anestesialääkäreiden paremman valmistautumisen kautta.

  2. Tutkimuksen suunnittelu Tämä on prospektiivinen, havainnointiin perustuva, yksikeskuksinen tutkimus. Se on puhtaasti havainnointiin perustuva, eikä siinä tehdä muutoksia tavalliseen lääketieteelliseen hoitoon tai anestesiamenettelyihin.
  3. Osallistujat Suunnittelemme rekrytoivamme 300 potilasta. Kenet voivat osallistua: 15–70-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu sähkäleikkaus, joka vaatii yleisanestesiaa ja trakeaalista intubaatiota. Kenet eivät voi osallistua: Henkilöt, joilla on puhe-/kuulovammoja, merkittäviä puheeseen vaikuttavia neurologisia sairauksia tai tiloja, jotka ovat ristiriidassa tavallisen laryngoskopian kanssa.
  4. Tutkimusmenettelyt Osallistujille tutkimus sisältää yhden keskeisen menettelyn tavallisen hoidon lisäksi:Äänen tallennus: Ennen leikkausta osallistujia pyydetään makaamaan ja lausumaan vokaalit "a", "e" ja "i" tasaisesti 1–2 sekunnin ajan. Tämä tehdään kahdesti: kerran pään ollessa normaalissa asennossa ja kerran pään taaksepäin kallistettuna. Korkealaatuinen tallennin tallentaa äänet. Tämä prosessi on kivuton ja kestää vain muutaman minuutin. Tavallinen anestesia ja intubaatio etenevät sitten normaalisti. Anestesialääkäri tallentaa intubaation aikana saadun laryngaalisen näkymän, jota käytetään tapauksen luokittelemiseen "vaikeaksi" tai "ei-vaikeaksi" analyysiä varten.
  5. Datan analysointi Ensisijainen tavoite on määrittää, onko tilastollisesti merkitseviä eroja keskeisissä äänen resonanssitaajuuksissa (F1, F2, F3) vaikeiden ja ei-vaikeiden intubaatioryhmien välillä. Kehittyneitä koneoppimismalleja rakennetaan ennustavan algoritmin luomiseksi.

  6. Riskit ja hyödyt Hyödyt: Osallistujille ei ole suoraa lääketieteellistä hyötyä. Osallistuminen on panos tulevaan lääketieteelliseen tietoon ja potilasturvallisuuteen.

    Riskit: Tutkimus sisältää vähäisiä riskejä. Äänen tallennus on ei-invasiivinen ja turvallinen. Pääriski on mahdollinen luottamuksellisuuden menetys, jota lievennetään tiukoilla tietosuojakäytännöillä.

  7. Luottamuksellisuus ja eettisyys Kaikki potilasdatoista poistetaan tunnistetiedot ja ne säilytetään turvallisesti. Tutkimusprotokolla ja tietoon perustuva suostumuslomake on hyväksynyt Shanghain kuudennen kansansairaalan instituution eettinen komitea. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ilman, että se vaikuttaa heidän lääketieteelliseen hoitoonsa. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan jokaiselta osallistujalta ennen minkään tutkimusmenettelyn aloittamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat 15–70-vuotiaat, joille on suunniteltu valikoiva yleisanestesia tracheaalisen intubaation kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu vapaaehtoinen yleisanestesia tracheaalisen intubaation kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat puhe- ja ääntämishäiriöillä (ääntievauriot, suulakihalkio, kraniofasciaaliset epämuodostumat, laajat hampaiden vauriot, huulihalkio).
  • Kuulovamma (viestintävaikeudet, epätarkka toisto).
  • Potilaat, joilla on keskushermoston sairauksia, jotka aiheuttavat merkittäviä ääntämispoikkeavuuksia.
  • Potilaat, joille suora laryngoskopia on vasta-aiheista (esim. kurkunpään kemoterapian jälkeinen tila, limakalvon verenvuototaipumusta aiheuttavat sairaudet jne.), mikä vaikuttaa ryhmänjakoon, sekä ne, jotka eivät pysty suorittamaan tallennusta tai jotka on tilapäisesti siirretty muihin anestesiamenetelmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kahden puheensignaalijoukon väliset keskimääräiset F1-, F2- ja F3-erot.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen vaihe
Preoperatiivinen vaihe
Erot saman ääntämisen F1-, F2- ja F3-formanteissa ennen ja jälkeen pään asennon muuttamisen.
Aikaikkuna: Esikäsittelyvaihe
Esikäsittelyvaihe

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Difficult Intubation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea hengitysteiden intubaatio

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota: havainnollista kohorttia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa