Forskning på en maskinlæringsbasert prediktiv modell for vanskelig intubasjon ved bruk av spesifikke stemmeegenskaper
21. august 2026 oppdatert av: Xi Liu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Forskning på en maskinlæringsbasert prediktiv modell for vanskelig intubasjon ved bruk av spesifikke vokale egenskaper
Studiens formål Denne forskningen har som mål å utvikle en ny, ikke-invasiv og enkel metode for å forutsi vanskelig intubasjon før kirurgi. Kjerneideen er at anatomen i en persons hals og munn, som bestemmer hvor lett intubasjonen er, også unikt former stemmen deres.
Ved å analysere de akustiske egenskapene til spesifikke vokallyder ved hjelp av maskinlæring, søker vi å identifisere stemmemønstre assosiert med vanskelige luftveier. Det endelige målet er å skape et verktøy som muliggjør en rask, smertefri preoperativ risikovurdering, som forbedrer pasientsikkerheten ved å bedre forberede anestesileger.
- Studiedesign Dette er en prospektiv, observasjonsbasert, ensenterstudie. Den er rent observasjonsbasert og innebærer ingen endringer i standard medisinsk behandling eller anestesiprocedurer.
- Deltakere Vi planlegger å inkludere 300 pasienter. Hvem kan delta: Pasienter i alderen 15–70 år som er planlagt for elektiv kirurgi som krever generell anestesi med tracheal intubasjon. Hvem kan ikke delta: Personer med tale-/hørselssvekkelser, betydelige nevrologiske sykdommer som påvirker talen, eller tilstander som er kontraindikasjoner for standard laryngoskopi.
- Studieprosedyrer For deltakerne innebærer studien en nøkkelprosedyre i tillegg til standardbehandling:Stemmeopptak: Før kirurgi vil deltakerne bli bedt om å ligge ned og uttale vokalene "a," "e" og "i" jevnt i 1–2 sekunder. Dette vil gjøres to ganger: en gang med hodet i normal stilling og en gang med hodet bøyd bakover. En høykvalitets opptaker vil fange lydene. Denne prosessen er smertefri og tar bare noen få minutter. Standard anestesi og intubasjon vil deretter fortsette som vanlig. Anestesilegen vil registrere laryngoskopibildeet oppnådd under intubasjonen, som vil bli brukt til å klassifisere saken som "vanskelig" eller "ikke-vanskelig" for analyse.
- Dataanalyse Det primære målet er å avgjøre om det er statistisk signifikante forskjeller i de viktigste stemmeresonansfrekvensene (F1, F2, F3) mellom de vanskelige og ikke-vanskelige intubasjonsgruppene. Avanserte maskinlæringsmodeller vil bli bygget for å skape den prediktive algoritmen.
Risiko og fordeler Fordeler: Det er ingen direkte medisinsk fordel for deltakerne. Bidraget er til fremtidig medisinsk kunnskap og pasientsikkerhet.
Risiko: Studien innebærer minimal risiko. Stemmeopptaket er ikke-invasivt og trygt. Hovedrisikoen er potensiell tap av konfidensialitet, som blir begrenset av strenge databeskyttelsesprotokoller.
- Konfidensialitet og etikk Alle pasientdata vil bli anonymisert og lagret sikkert. Studieprotokollen og informert samtykke-skjemaet er godkjent av Institusjonens etiske komité ved Shanghai Sixth People's Hospital. Deltakelse er frivillig, og deltakere kan trekke seg når som helst uten at det påvirker deres medisinske behandling. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker før noen studierelaterte prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jun Yao
- Telefonnummer: +86 18930173671
- E-post: guoxinger@126.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jun Yao
- Telefonnummer: +86 18930173671
- E-post: guoxinger@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 15-70 år planlagt for elektiv generell anestesi med trakeal intubasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for elektiv generell anestesi med endotrakeal intubasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tale- og uttaleforstyrrelser (stembåndssykdommer, ganespalte, kraniofacial deformitet, omfattende tanndefekter, leppespalte).
- Hørselshemning (kommunikasjonsvansker, unøyaktig repetisjon).
- Pasienter med sentralnervesystem-sykdommer som forårsaker betydelige uttaleforstyrrelser.
- Pasienter med kontraindikasjoner for direkte laryngoskopi (f.eks. etter kjemoterapi i svelget, sykdommer som lett gir slimhinneblødninger, etc.) som påvirker gruppetildelingen, samt de som ikke kan fullføre registreringen eller midlertidig omplasseres til andre anestesimetoder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De tilsvarende forskjellene i gjennomsnittlig F1, F2 og F3 mellom de to settene med talesignaler.
Tidsramme: Preoperativ fase
|
Preoperativ fase
|
|
Forskjeller i F1, F2 og F3 for samme uttale før og etter endring av hodestilling.
Tidsramme: Preoperativ fase
|
Preoperativ fase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Difficult Intubation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .