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특정 발성 특성을 이용한 기계 학습 기반 난삽관 예측 모델 연구

2025년 12월 15일 업데이트: Xi Liu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

특정 발성 특성을 활용한 어려운 기관 내삽관을 위한 기계 학습 기반 예측 모델 연구

  1. 연구 목적 본 연구는 수술 전 어려운 기관 내 삽관을 예측할 수 있는 새로운, 비침습적이고 간단한 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 핵심 아이디어는 기관 내 삽관의 용이성을 결정하는 개인의 목과 입의 해부학적 구조가 그들의 목소리에도 독특하게 영향을 미친다는 점입니다.

    기계 학습을 사용하여 특정 모음 소리의 음향 특징을 분석함으로써, 우리는 어려운 기도를 가진 환자와 연관된 목소리 패턴을 식별하고자 합니다. 궁극적인 목표는 빠르고 통증 없는 수술 전 위험 평가를 가능하게 하는 도구를 만들어, 마취의사가 더 잘 준비할 수 있도록 하여 환자 안전을 향상시키는 것입니다.

  2. 연구 설계 이는 전향적, 관찰적, 단일 기관 연구입니다. 이는 순수하게 관찰적이며, 표준 의료 절차나 마취 절차에 어떠한 변경도 포함하지 않습니다.
  3. 참가자 우리는 300명의 환자를 등록할 계획입니다. 참가 가능한 자격: 전신 마취와 기관 내 삽관이 필요한 선택적 수술을 예정한 15-70세 환자. 참가 불가능한 자격: 언어/청각 장애, 언어에 영향을 미치는 중대한 신경학적 질환, 또는 표준 후두경 검사에 금기 사항이 있는 개인.
  4. 연구 절차 참가자에게는 표준 치료 외에 하나의 주요 절차가 포함됩니다:목소리 녹음: 수술 전, 참가자는 누운 상태에서 모음 "아," "에," "이"를 1-2초 동안 꾸준히 발음하도록 요청받을 것입니다. 이는 두 번 수행됩니다: 한 번은 머리를 정상 위치로, 다른 한 번은 머리를 뒤로 젖힌 상태로. 고품질 녹음기가 소리를 포착할 것입니다. 이 과정은 통증이 없으며 단 몇 분만 소요됩니다. 그 후 표준 마취 및 기관 내 삽관이 평소와 같이 진행될 것입니다. 마취의사는 삽관 중 얻은 후두 관찰 기록을 기록하며, 이는 분석을 위해 사례를 "어려운" 또는 "어렵지 않은"으로 분류하는 데 사용될 것입니다.
  5. 데이터 분석 주요 목표는 어려운 기관 내 삽관 그룹과 어렵지 않은 그룹 사이에서 주요 목소리 공명 주파수(F1, F2, F3)에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 예측 알고리즘을 만들기 위해 고급 기계 학습 모델이 구축될 것입니다.

  6. 위험과 이점 이점: 참가자에게 직접적인 의학적 이점은 없습니다. 기여는 미래 의학 지식과 환자 안전을 위한 것입니다.

    위험: 연구는 최소한의 위험을 수반합니다. 목소리 녹음은 비침습적이고 안전합니다. 주요 위험은 기밀성 상실 가능성이며, 이는 엄격한 데이터 보호 프로토콜로 완화됩니다.

  7. 기밀성 및 윤리 모든 환자 데이터는 비식별화되어 안전하게 저장됩니다. 연구 프로토콜과 사전 동의서는 상하이 제6인민병원 기관윤리위원회의 승인을 받았습니다. 참여는 자발적이며, 참가자는 의료 치료에 영향을 주지 않고 언제든지 철회할 수 있습니다. 모든 연구 절차 전에 각 참가자로부터 서면 사전 동의를 얻을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기관 내 삽관을 동반한 선택적 전신 마취 예정인 15~70세 환자

설명

포함 기준:

  • 기관 내 삽관을 동반한 선택적 전신 마취 예정 환자.

제외 기준:

  • 언어 및 발음 장애 환자(성대 질환, 구개열, 두개안면 기형, 광범위한 치아 결손, 구순열).
  • 청각 장애(의사소통 어려움, 부정확한 반복).
  • 중추 신경계 질환으로 인해 발음에 심각한 이상이 있는 환자.
  • 그룹 배정에 영향을 미치는 직접 후두경 검사에 금기인 환자(예: 인두 화학요법 후, 점막 출혈 경향성 질환 등) 및 기록을 완료할 수 없거나 일시적으로 다른 마취 방법으로 재배정된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두 세트의 음성 신호 간의 평균 F1, F2, F3의 상응하는 차이.
기간: 수술 전 단계
수술 전 단계
머리 위치 변경 전후 동일 발음의 F1, F2, F3 차이
기간: 수술 전 단계
수술 전 단계

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Difficult Intubation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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