Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar een op machine learning gebaseerd voorspellend model voor moeilijke intubatie met behulp van specifieke vocale kenmerken

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Xi Liu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

  1. Studiedoel Dit onderzoek heeft als doel een nieuwe, niet-invasieve en eenvoudige methode te ontwikkelen om moeilijke intubatie voorafgaand aan een operatie te voorspellen. De kernidee is dat de anatomie van iemands keel en mond, die de gemakkelijkheid van intubatie bepaalt, ook hun stem uniek vormgeeft.

    Door akoestische kenmerken van specifieke klinkergeluiden te analyseren met behulp van machine learning, proberen we stempatronen te identificeren die verband houden met moeilijke luchtwegen. Het uiteindelijke doel is om een hulpmiddel te creëren dat een snelle, pijnloze pre-operatieve risicobeoordeling mogelijk maakt, waardoor de patiëntveiligheid wordt verbeterd door anesthesiologen beter voor te bereiden.

  2. Studieopzet Dit is een prospectieve, observationele, single-center studie. Het is puur observationeel en omvat geen wijzigingen in de standaard medische zorg of anesthesieprocedures.
  3. Deelnemers We zijn van plan 300 patiënten in te schrijven. Wie kan deelnemen: Patiënten van 15-70 jaar die gepland staan voor een electieve operatie onder algehele anesthesie met tracheale intubatie. Wie kan niet deelnemen: Personen met spraak-/gehoorstoornissen, significante neurologische aandoeningen die de spraak beïnvloeden, of aandoeningen die standaard laryngoscopie contra-indiceren.
  4. Studieprocedures Voor deelnemers omvat de studie één belangrijke procedure naast de standaardzorg:Stemopname: Voor de operatie wordt deelnemers gevraagd te gaan liggen en de klinkers "a", "e" en "i" gedurende 1-2 seconden stabiel uit te spreken. Dit wordt tweemaal gedaan: eenmaal met het hoofd in een normale positie en eenmaal met het hoofd achterover gekanteld. Een hoogwaardige recorder neemt de geluiden op. Dit proces is pijnloos en duurt slechts enkele minuten. Vervolgens worden standaard anesthesie en intubatie uitgevoerd zoals gebruikelijk. De anesthesioloog registreert het larynxzicht verkregen tijdens intubatie, dat zal worden gebruikt om het geval te classificeren als "moeilijk" of "niet-moeilijk" voor analyse.
  5. Data-analyse Het primaire doel is om te bepalen of er statistisch significante verschillen zijn in de belangrijkste stemresonantiefrequenties (F1, F2, F3) tussen de moeilijke en niet-moeilijke intubatiegroepen. Geavanceerde machine learning-modellen zullen worden gebouwd om het voorspellende algoritme te creëren.

  6. Risico's en voordelen Voordelen: Er is geen direct medisch voordeel voor deelnemers. De bijdrage is aan toekomstige medische kennis en patiëntveiligheid.

    Risico's: De studie brengt minimaal risico met zich mee. De stemopname is niet-invasief en veilig. Het belangrijkste risico is het potentiële verlies van vertrouwelijkheid, wat wordt beperkt door strikte gegevensbeschermingsprotocollen.

  7. Vertrouwelijkheid en ethiek Alle patiëntgegevens worden geanonimiseerd en veilig opgeslagen. Het studieprotocol en het geïnformeerde toestemmingsformulier zijn goedgekeurd door de Institutionele Ethische Commissie van het Shanghai Sixth People's Hospital. Deelname is vrijwillig en deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken zonder dat dit hun medische zorg beïnvloedt. Van elke deelnemer wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen vóór enige studieprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 15-70 jaar gepland voor electieve algehele anesthesie met tracheale intubatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor electieve algehele anesthesie met tracheale intubatie.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met spraak- en uitspraakstoornissen (stembandaandoeningen, gespleten gehemelte, craniofaciale misvormingen, uitgebreide tanddefecten, gespleten lip).
  • Gehoorstoornis (communicatiemoeilijkheden, onnauwkeurige herhaling).
  • Patiënten met centrale zenuwstelselaandoeningen die significante uitspraakafwijkingen veroorzaken.
  • Patiënten met een contra-indicatie voor directe laryngoscopie (bijv. na chemotherapie in de keelholte, aandoeningen die vatbaar zijn voor mucosale bloedingen, enz.) die de groepsindeling beïnvloeden, evenals patiënten die de opname niet kunnen voltooien of tijdelijk zijn toegewezen aan andere anesthesiemethoden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De overeenkomstige verschillen in gemiddelde F1, F2 en F3 tussen de twee sets spraaksignalen.
Tijdsspanne: Preoperatieve fase
Preoperatieve fase
Verschillen in F1, F2 en F3 van dezelfde uitspraak voor en na het veranderen van de hoofdhouding.
Tijdsspanne: Preoperatieve fase
Preoperatieve fase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Difficult Intubation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren