Recherche sur un modèle prédictif basé sur l'apprentissage automatique pour l'intubation difficile utilisant des caractéristiques vocales spécifiques
21 août 2026 mis à jour par: Xi Liu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Objectif de l'étude Cette recherche vise à développer une méthode nouvelle, non invasive et simple pour prédire l'intubation difficile avant la chirurgie. L'idée centrale est que l'anatomie de la gorge et de la bouche d'une personne, qui détermine la facilité d'intubation, façonne également de manière unique sa voix.
En analysant les caractéristiques acoustiques de sons vocaliques spécifiques à l'aide de l'apprentissage automatique, nous cherchons à identifier les modèles vocaux associés aux voies aériennes difficiles. L'objectif ultime est de créer un outil permettant une évaluation préopératoire des risques rapide et indolore, améliorant ainsi la sécurité des patients en permettant aux anesthésistes de mieux se préparer.
- Conception de l'étude Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle et monocentrique. Elle est purement observationnelle et n'implique aucune modification des soins médicaux standard ou des procédures d'anesthésie.
- Participants Nous prévoyons d'inclure 300 patients. Qui peut participer : Les patients âgés de 15 à 70 ans programmés pour une chirurgie non urgente nécessitant une anesthésie générale avec intubation trachéale. Qui ne peut pas participer : Les personnes ayant des troubles de la parole/de l'audition, des maladies neurologiques importantes affectant la parole, ou des conditions contre-indiquant la laryngoscopie standard.
- Procédures de l'étude Pour les participants, l'étude implique une procédure clé en plus des soins standard :Enregistrement vocal : Avant la chirurgie, on demandera aux participants de s'allonger et de prononcer les voyelles « a », « e » et « i » de manière stable pendant 1 à 2 secondes. Cela sera fait deux fois : une fois avec la tête en position normale et une fois avec la tête inclinée vers l'arrière. Un enregistreur de haute qualité capturera les sons. Ce processus est indolore et ne prend que quelques minutes. L'anesthésie et l'intubation standard se dérouleront ensuite comme d'habitude. L'anesthésiste enregistrera la vue laryngée obtenue pendant l'intubation, qui sera utilisée pour classer le cas comme « difficile » ou « non difficile » pour l'analyse.
- Analyse des données L'objectif principal est de déterminer s'il existe des différences statistiquement significatives dans les fréquences de résonance vocale clés (F1, F2, F3) entre les groupes d'intubation difficile et non difficile. Des modèles d'apprentissage automatique avancés seront construits pour créer l'algorithme prédictif.
Risques et avantages Avantages : Il n'y a aucun avantage médical direct pour les participants. La contribution est à la connaissance médicale future et à la sécurité des patients.
Risques : L'étude présente un risque minimal. L'enregistrement vocal est non invasif et sûr. Le principal risque est la perte potentielle de confidentialité, qui est atténuée par des protocoles stricts de protection des données.
- Confidentialité et éthique Toutes les données des patients seront anonymisées et stockées en toute sécurité. Le protocole de l'étude et le formulaire de consentement éclairé ont été approuvés par le Comité d'éthique institutionnel de l'Hôpital du peuple n°6 de Shanghai. La participation est volontaire et les participants peuvent se retirer à tout moment sans que cela n'affecte leurs soins médicaux. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque participant avant toute procédure de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun Yao
- Numéro de téléphone: +86 18930173671
- E-mail: guoxinger@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contact:
- Jun Yao
- Numéro de téléphone: +86 18930173671
- E-mail: guoxinger@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de 15 à 70 ans programmés pour une anesthésie générale élective avec intubation trachéale
La description
Critères d'inclusion :
- Patients programmés pour une anesthésie générale élective avec intubation trachéale.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des troubles de la parole et de la prononciation (maladies des cordes vocales, fente palatine, déformations cranio-faciales, défauts dentaires étendus, fente labiale).
- Déficience auditive (difficulté de communication, répétition inexacte).
- Patients atteints de maladies du système nerveux central provoquant des anomalies significatives de la prononciation.
- Patients présentant des contre-indications à la laryngoscopie directe (par exemple, post-chimiothérapie dans le pharynx, maladies prédisposant aux saignements muqueux, etc.) qui affectent l'attribution au groupe, ainsi que ceux incapables de terminer l'enregistrement ou temporairement réaffectés à d'autres méthodes d'anesthésie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les différences moyennes correspondantes de F1, F2 et F3 entre les deux ensembles de signaux vocaux.
Délai: Phase préopératoire
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Phase préopératoire
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Différences de F1, F2 et F3 de la même prononciation avant et après le changement de position de la tête.
Délai: Phase préopératoire
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Phase préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Difficult Intubation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .