腰椎椎間板ヘルニア患者の疼痛と生活の質に対する高強度焦点式電磁波療法
2025年12月1日 更新者：Saher Lotfy El Gayar、Middle East University
腰椎椎間板ヘルニア患者における高強度焦点式電磁療法の痛みと生活の質への影響：無作為化比較試験
高強度焦点電磁療法が腰椎椎間板ヘルニア患者の疼痛および生活の質に有意な効果をもたらすかどうかを判断する。
調査の概要
詳細な説明
腰椎椎間板ヘルニアは、腰痛と神経根症の一般的な原因であり、生産年齢の個人に頻繁に影響を及ぼします。
椎間板物質が椎間板スペースを超えて変位することにより生じ、神経根の圧迫、激しい痛み、障害、生活の質の低下を引き起こします。
持続的な痛みと身体機能の低下は、日常生活活動を損ない、心理的苦痛につながる可能性があります。
理学療法や薬物療法などの従来の保存的治療は、必ずしも十分な緩和を提供しない場合があります。
高強度焦点式電磁療法は、電磁場を使用して深部筋収縮を刺激する非侵襲的治療法です。
筋骨格系疾患における筋力向上、疼痛調節、機能的転帰の改善に潜在的な効果を示しています。
しかし、腰椎椎間板ヘルニアの管理におけるその役割は十分に調査されていません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saher Elgayar, Ph.D
- 電話番号：+201020429911
- メール：saherlotfy020@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohammed Elhamrawy, Ph.D
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 臨床的および放射線学的評価による腰椎椎間板ヘルニアの確定診断。
- 年齢30歳から60歳まで。
- 少なくとも3ヶ月間の腰痛の既往歴。
- 体格指数（BMI）が30 kg/m²未満。
除外基準：
- 脊椎手術の既往歴または最近の外傷性脊椎損傷。
- 重度の脊柱管狭窄症または進行性の神経学的障害。
- 脊椎に影響を与える既知の悪性腫瘍、感染症、または炎症性関節炎。
- 電磁療法を禁忌とする埋め込み金属デバイスまたはペースメーカーの存在。
- 妊娠中または妊娠の疑い。
- コミュニケーションまたは指示への従事能力を損なう認知障害または心理的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：高強度焦点式電磁療法群
研究グループの参加者は、週2回、8週間にわたり、HIFEMTデバイス（Emsculpt Neo、BTL Industries、ボストン、マサチューセッツ州）を使用したHIFEMTセッションを受けます。
|
患者は、対象となる腰椎領域に応じて、快適な仰臥位または座位に配置されます。
アプリケーターは腰椎上に設置され、深部体幹筋および脊柱傍筋を刺激するための焦点を絞った電磁パルスを送信します。 各セッションは30分間で、週3回、8週間にわたって実施されます。 強度は患者の耐性に応じて段階的に調整され、不快感なく目に見える超最大筋収縮を誘発することを目指します。 HIFEMTは、筋力強化、疼痛調節、および脊柱安定化を促進することを目的としています。
参加者は、体幹の安定性、姿勢、および神経筋制御の改善を目的とした体幹強化エクササイズを指導されます。
エクササイズには、骨盤チルト、ブリッジング、およびバードドッグエクササイズが含まれます。 すべてのセッションは、理学療法士の監督下で実施されます。 各セッションは約30分間、週3回、8週間にわたって行われます。 |
|
アクティブコンパレータ：対照群
安定化運動プログラム： 研究グループと対照グループの両方が、週3回、8週間の腰部安定化運動プログラムを受けます。 |
参加者は、体幹の安定性、姿勢、および神経筋制御の改善を目的とした体幹強化エクササイズを指導されます。
エクササイズには、骨盤チルト、ブリッジング、およびバードドッグエクササイズが含まれます。 すべてのセッションは、理学療法士の監督下で実施されます。 各セッションは約30分間、週3回、8週間にわたって行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰痛
時間枠：ベースライン時および8週間後
|
アラビア数字疼痛評価尺度（NPRS）を使用して、ベースライン時および介入後の疼痛強度を評価する
|
ベースライン時および8週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の評価
時間枠：ベースラインおよび8週間後
|
Short Form 12 Health Survey (SF-12) を使用して、生活の質の身体的および精神的健康要素を評価する
|
ベースラインおよび8週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mohamed Sayed Saif、National institute for Gerontology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月7日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
背中の痛みの臨床試験
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完了