Высокоинтенсивная сфокусированная электромагнитная терапия при боли и качестве жизни у пациентов с пролапсом поясничного диска
1 декабря 2025 г. обновлено: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Влияние высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии на боль и качество жизни у пациентов с пролапсом поясничного межпозвонкового диска: рандомизированное контролируемое исследование
Определить, оказывает ли высокоинтенсивная фокусированная электромагнитная терапия значительное влияние на боль и качество жизни у пациентов с пролапсом поясничного диска.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Поясничная грыжа диска является распространённой причиной боли в пояснице и радикулопатии, часто затрагивающей людей в трудоспособном возрасте.
Это происходит из-за смещения материала межпозвонкового диска за пределы дискового пространства, что приводит к компрессии нервного корешка и значительной боли, инвалидности и снижению качества жизни.
Стойкая боль и снижение физической функции могут нарушать повседневную активность и приводить к психологическому дистрессу.
Традиционное консервативное лечение, такое как физиотерапия и фармакологические вмешательства, не всегда обеспечивает достаточное облегчение.
Высокоинтенсивная фокусированная электромагнитная терапия — это неинвазивный метод, использующий электромагнитные поля для стимуляции глубоких мышечных сокращений.
Он показал потенциал в усилении мышечной силы, модуляции боли и улучшении функциональных исходов при опорно-двигательных состояниях.
Однако её роль в лечении поясничной грыжи диска не была тщательно исследована.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saher Elgayar, Ph.D
- Номер телефона: +201020429911
- Электронная почта: saherlotfy020@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз пролапса поясничного межпозвонкового диска по данным клинического и рентгенологического обследования.
- Возраст от 30 до 60 лет.
- Наличие болей в пояснице в анамнезе продолжительностью не менее трех месяцев.
- Индекс массы тела менее 30 кг/м².
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе операций на позвоночнике или недавней травмы позвоночника.
- Выраженный стеноз позвоночного канала или прогрессирующий неврологический дефицит.
- Известные злокачественные новообразования, инфекции или воспалительные артриты, поражающие позвоночник.
- Наличие имплантированных металлических устройств или кардиостимуляторов, являющихся противопоказанием для электромагнитной терапии.
- Беременность или подозрение на беременность.
- Когнитивные или психологические расстройства, затрудняющие общение или способность следовать инструкциям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии
Участники в группе исследования будут получать сеансы HIFEMT с использованием устройства HIFEMT (Emsculpt Neo, BTL Industries, Бостон, Массачусетс) два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Пациент будет располагаться в удобном положении лежа на спине или сидя, в зависимости от целевой области поясницы.
Аппликатор будет размещен над поясничным отделом позвоночника, доставляя сфокусированные электромагнитные импульсы для стимуляции глубоких мышц кора и паравертебральных мышц.
Каждая сессия будет длиться 30 минут, проводиться три раза в неделю в течение 8 недель.
Интенсивность будет постепенно корректироваться в соответствии с переносимостью пациента, с целью вызвать видимые супрамаксимальные мышечные сокращения без дискомфорта.
HIFEMT предназначен для укрепления мышц, модуляции боли и стабилизации позвоночника.
Участники будут проходить через упражнения для укрепления мышц кора, направленные на улучшение стабильности туловища, осанки и нервно-мышечного контроля.
Упражнения будут включать наклоны таза, мостик и упражнение "птица-собака".
Все занятия будут проводиться под наблюдением физиотерапевта.
Каждое занятие будет длиться примерно 30 минут, три раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Программа упражнений для стабилизации: Как исследовательская, так и контрольная группы будут выполнять программу упражнений для стабилизации поясничного отдела три раза в неделю в течение 8 недель. |
Участники будут проходить через упражнения для укрепления мышц кора, направленные на улучшение стабильности туловища, осанки и нервно-мышечного контроля.
Упражнения будут включать наклоны таза, мостик и упражнение "птица-собака".
Все занятия будут проводиться под наблюдением физиотерапевта.
Каждое занятие будет длиться примерно 30 минут, три раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в спине
Временное ограничение: Исходные данные и через 8 недель
|
Использование арабской числовой шкалы оценки боли (NPRS) для оценки интенсивности боли на исходном уровне и после вмешательства
|
Исходные данные и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Использование Краткой формы 12 вопросов для оценки здоровья (SF-12) для оценки как физических, так и психических компонентов качества жизни
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Electromagnetic Therapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боли в спине Нижняя часть спины
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания