A nagy intenzitású fókuszált elektromágneses terápia hatása a fájdalomra és az életminőségre lumbális discus prolapsusban szenvedő betegeknél
2025. december 1. frissítette: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
A nagy intenzitású fókuszált elektromágneses terápia hatása a fájdalomra és az életminőségre lumbális porckorongsérvben szenvedő betegeknél: randomizált kontrollált vizsgálat
Határozza meg, hogy a nagy intenzitású fókuszált elektromágneses terápia jelentős hatással van-e a fájdalomra és az életminőségre lumbális korongprolapszusban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A lumbális porckorongsérv a derékfájás és a radikulopátia gyakori oka, amely gyakran érinti az aktív korú egyéneket.
Az intervertebrális koronganyag a korongtér fölé történő elmozdulásából ered, ami ideggyök-kompresszióhoz, jelentős fájdalomhoz, rokkantsághoz és csökkentett életminőséghez vezet.
A tartós fájdalom és a csökkent fizikai funkció gátolhatja a mindennapi tevékenységeket, és pszichológiai distresszhez vezethet.
A hagyományos konzervatív kezelés, mint a fizikoterápia és a gyógyszeres beavatkozások, nem mindig nyújt kellő enyhülést.
A nagy intenzitású fókuszált elektromágneses terápia egy nem-invazív módszer, amely elektromágneses mezőket használ a mély izomösszehúzódások stimulálására.
Bebizonyosodott potenciálja van az izomerő fokozásában, a fájdalom modulálásában és a funkcionális eredmények javításában mozgásszervi betegségekben.
Azonban szerepe a lumbális porckorongsérv kezelésében még nem lett alaposan megvizsgálva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonszám: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Lumbális discus prolapsus klinikai és radiológiai vizsgálattal igazolt diagnózisa.
- Életkor 30 és 60 év között.
- Legalább három hónapig tartó derékfájdalom előzménye.
- Testtömegindex 30 kg/m² alatt.
Kizárási kritériumok:
- Gerincműtét előzménye vagy friss traumás gerincsérülés.
- Súlyos gerinccsatorna-szűkület vagy progresszív neurológiai deficit.
- Ismert rosszindulatú daganat, fertőzés vagy gyulladásos ízületi betegség, amely a gerincet érinti.
- Beültetett fém eszközök vagy pacemaker jelenléte, amelyek ellenjavallják az elektromágneses terápiát.
- Terhesség vagy terhesség gyanúja.
- Kommunikációt vagy utasítások követését akadályozó kognitív vagy pszichológiai zavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nagy intenzitású fókuszált elektromágneses terápiás csoport
A vizsgálati csoport résztvevői hetente kétszer, 8 hétig részesülnek HIFEMT kezelésekben a HIFEMT eszközzel (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA).
|
A beteg a célozott ágyéki területtől függően kényelmes fekvő vagy ülő helyzetbe kerül.
Az alkalmazó a gerincoszlop fölött kerül elhelyezésre, fókuszált elektromágneses impulzusokkal stimulálva a mély mag- és paravertebrális izmokat.
Minden kezelés 30 percig tart, hetente háromszor, 8 hét időtartama alatt.
Az intenzitás fokozatosan igazodik a beteg toleranciájához, célul kitűzve a látható szupramaximális izomösszehúzódások kiváltását kellemetlenség nélkül.
A HIFEMT célja az izomerősítés, a fájdalommoduláció és a gerinc stabilizálásának elősegítése.
A résztvevőket olyan magizom-erősítő gyakorlatokon vezetik végig, amelyek a törzs stabilitásának, a testtartásnak és a neuromuszkuláris kontrollnak a javítását célozzák.
A gyakorlatok közé tartoznak a medencebillentések, a híd és a madár-kutya gyakorlatok.
Minden alkalom egy gyógytornász felügyelete mellett zajlik.
Minden alkalom körülbelül 30 percig tart, heti három alkalommal, 8 hétig.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Stabilizációs Gyakorlat Program: Mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoport háromszor hetente kap lombi stabilizációs gyakorlat programot 8 hétig. |
A résztvevőket olyan magizom-erősítő gyakorlatokon vezetik végig, amelyek a törzs stabilitásának, a testtartásnak és a neuromuszkuláris kontrollnak a javítását célozzák.
A gyakorlatok közé tartoznak a medencebillentések, a híd és a madár-kutya gyakorlatok.
Minden alkalom egy gyógytornász felügyelete mellett zajlik.
Minden alkalom körülbelül 30 percig tart, heti három alkalommal, 8 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hátfájás
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
Az Arab Számszerű Fájdalomértékelési Skála (NPRS) használata a fájdalom intenzitásának értékelésére a kiindulási állapotban és az intervenció után
|
Alapvonal és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség-felmérés
Időkeret: Alapvonal és 8 hét után
|
Az Életminőség fizikai és mentális egészség összetevőinek értékelése a Rövidített 12 Kérdéses Egészségfelméréssel (SF-12)
|
Alapvonal és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Electromagnetic Therapy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .