Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia z wykorzystaniem wysokointensywnej skupionej elektromagnetycznej na ból i jakość życia u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Wpływ terapii wysokonapięciową elektromagnetyczną o wysokim natężeniu na ból i jakość życia u pacjentów z wypadnięciem krążka międzykręgowego lędźwiowego: randomizowane badanie kontrolowane

Określić, czy terapia z zastosowaniem wysokointensywnego skupionego pola elektromagnetycznego ma istotny wpływ na ból i jakość życia u pacjentów z wypadnięciem krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypadnięcie krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym jest częstą przyczyną bólu dolnej części pleców i radikulopatii, często dotykając osoby w wieku produkcyjnym.
Wynika ono z przemieszczenia materiału krążka międzykręgowego poza przestrzeń dyskową, prowadząc do ucisku korzeni nerwowych oraz znacznego bólu, niepełnosprawności i obniżenia jakości życia.
Uporczywy ból i zmniejszona sprawność fizyczna mogą zaburzać codzienne czynności i prowadzić do dolegliwości psychicznych.
Tradycyjne leczenie zachowawcze, takie jak fizjoterapia i interwencje farmakologiczne, nie zawsze zapewniają wystarczającą ulgę.
Terapia elektromagnetyczna o wysokiej intensywności jest nieinwazyjną metodą, która wykorzystuje pola elektromagnetyczne do stymulacji głębokich skurczów mięśni.
Wykazała ona potencjał w zwiększaniu siły mięśni, modulowaniu bólu i poprawie wyników funkcjonalnych w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Jednak jej rola w leczeniu wypadnięcia krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym nie została dokładnie zbadana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzone rozpoznanie wypadnięcia dysku lędźwiowego na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej.
  • Wiek od 30 do 60 lat.
  • Wywiad bólu krzyża trwający co najmniej trzy miesiące.
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 30 kg/m².

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad operacji kręgosłupa lub niedawnego urazowego uszkodzenia kręgosłupa.
  • Ciasnota kanału kręgowego lub postępujące deficyty neurologiczne.
  • Znany nowotwór, infekcja lub zapalne zapalenie stawów wpływające na kręgosłup.
  • Obecność wszczepionych urządzeń metalowych lub rozruszników serca przeciwwskazujących terapię elektromagnetyczną.
  • Ciaża lub podejrzenie ciąży.
  • Zaburzenia poznawcze lub psychologiczne utrudniające komunikację lub zdolność do przestrzegania instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa terapii elektromagnetycznej wysokiej intensywności zogniskowanej
Uczestnicy grupy badanej będą otrzymywać sesje HIFEMT przy użyciu urządzenia HIFEMT (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA) dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Wysokointensywna skoncentrowana terapia elektromagnetyczna (HIFEMT)
Pacjent zostanie ułożony w wygodnej pozycji leżącej na plecach lub siedzącej, w zależności od docelowego obszaru lędźwiowego. Aplikator zostanie umieszczony nad kręgosłupem lędźwiowym, dostarczając skupione impulsy elektromagnetyczne w celu stymulacji głębokich mięśni rdzenia i przykręgosłupowych. Każda sesja będzie trwała 30 minut, przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez okres 8 tygodni. Intensywność będzie stopniowo dostosowywana zgodnie z tolerancją pacjenta, mając na celu wywołanie widocznych skurczów mięśni ponadmaksymalnych bez dyskomfortu. HIFEMT ma na celu wspomaganie wzmocnienia mięśni, modulację bólu i stabilizację kręgosłupa.
Inny: Program ćwiczeń stabilizacyjnych
Uczestnicy będą prowadzeni przez ćwiczenia wzmacniające mięśnie głębokie, mające na celu poprawę stabilizacji tułowia, postawy i kontroli nerwowo-mięśniowej. Ćwiczenia będą obejmować miednicowe pochylenia, mostki i ćwiczenia ptak-pies. Wszystkie sesje będą prowadzone pod nadzorem fizjoterapeuty. Każda sesja będzie trwała około 30 minut, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Program Ćwiczeń Stabilizacyjnych:

Zarówno grupa badana, jak i kontrolna będą uczestniczyć w programie ćwiczeń stabilizacyjnych lędźwiowego odcinka kręgosłupa trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Program ćwiczeń stabilizacyjnych
Uczestnicy będą prowadzeni przez ćwiczenia wzmacniające mięśnie głębokie, mające na celu poprawę stabilizacji tułowia, postawy i kontroli nerwowo-mięśniowej. Ćwiczenia będą obejmować miednicowe pochylenia, mostki i ćwiczenia ptak-pies. Wszystkie sesje będą prowadzone pod nadzorem fizjoterapeuty. Każda sesja będzie trwała około 30 minut, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pleców
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
Użycie Arabskiej Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) do oceny natężenia bólu na początku badania i po interwencji
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach
Wykorzystanie Kwestionariusza Zdrowia SF-12 (Short Form 12 Health Survey) do oceny zarówno fizycznych, jak i psychicznych komponentów jakości życia
Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Middle East University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Electromagnetic Therapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców w dolnej części pleców

Badania kliniczne na Wysokointensywna skoncentrowana terapia elektromagnetyczna (HIFEMT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj