Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokointenzivní fokální elektromagnetická terapie při bolesti a kvalitě života u pacientů s prolapsem bederní ploténky

1. prosince 2025 aktualizováno: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Vliv vysokointenzivní fokusované elektromagnetické terapie na bolest a kvalitu života u pacientů s prolapsem bederní ploténky: randomizovaná kontrolovaná studie

Zjistěte, zda má vysoce intenzivní fokální elektromagnetická terapie významný vliv na bolest a kvalitu života u pacientů s prolapsem bederní ploténky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lumbální diskopatie je častou příčinou bolesti zad a radikulopatie, která často postihuje osoby v produktivním věku. Vzniká posunem materiálu meziobratlové ploténky mimo prostor disku, což vede ke kompresi nervových kořenů a výrazné bolesti, invaliditě a snížení kvality života. Přetrvávající bolest a snížená fyzická funkce mohou narušovat každodenní činnosti a mohou vést k psychickému strádání. Tradiční konzervativní léčba, jako je fyzioterapie a farmakologické zásahy, nemusí vždy poskytnout dostatečnou úlevu. Vysoce intenzivní fokusovaná elektromagnetická terapie je neinvazivní metoda, která využívá elektromagnetická pole ke stimulaci hlubokých svalových kontrakcí. Prokázala potenciál ke zlepšení svalové síly, modulaci bolesti a zlepšení funkčních výsledků u muskuloskeletálních stavů. Její role v léčbě lumbální diskopatie však nebyla důkladně prozkoumána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza výhřezu bederního disku klinickým a radiologickým vyšetřením.
  • Věk mezi 30 a 60 lety.
  • Historie bolesti v kříži po dobu nejméně tří měsíců.
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 30 kg/m².

Kriteria pro vyloučení:

  • Historie operace páteře nebo nedávného traumatického poranění páteře.
  • Těžká stenóza páteřního kanálu nebo progresivní neurologické deficity.
  • Známé malignity, infekce nebo zánětlivé artritidy postihující páteř.
  • Přítomnost implantovaných kovových zařízení nebo kardiostimulátorů kontraindikujících elektromagnetickou terapii.
  • Těhotenství nebo podezření na těhotenství.
  • Kognitivní nebo psychologické poruchy narušující komunikaci nebo schopnost dodržovat pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s terapií vysokointenzivního fokusovaného elektromagnetického záření
Účastníci ve studijní skupině budou podstupovat HIFEMT sezení pomocí zařízení HIFEMT (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA) dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Terapie pomocí vysokointenzivního fokálního elektromagnetického pole (HIFEMT)
Pacient bude umístěn do pohodlné polohy na zádech nebo vsedě v závislosti na cílené bederní oblasti.
Aplikátor bude umístěn nad bederní páteří a bude dodávat zaostřené elektromagnetické pulzy ke stimulaci hlubokých svalů trupu a paravertebrálních svalů.
Každá sezení bude trvat 30 minut a bude prováděno třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Intenzita bude postupně upravována podle tolerance pacienta s cílem vyvolat viditelné supramaximální svalové kontrakce bez nepohodlí.
HIFEMT má za cíl podpořit posílení svalů, modulaci bolesti a stabilizaci páteře.
Jiný: Stabilizační cvičební program
Účastníci budou vedeni cvičením na posílení středu těla, jehož cílem je zlepšit stabilitu trupu, držení těla a neuromuskulární kontrolu. Cvičení budou zahrnovat pánevní sklony, most a cvičení ptačího psa. Všechny sezení budou probíhat pod dohledem fyzioterapeuta. Každé sezení bude trvat přibližně 30 minut, třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Program cvičení na stabilizaci:

Obě skupiny, jak studijní, tak kontrolní, budou třikrát týdně po dobu 8 týdnů absolvovat program cvičení na stabilizaci bederní páteře.
Jiný: Stabilizační cvičební program
Účastníci budou vedeni cvičením na posílení středu těla, jehož cílem je zlepšit stabilitu trupu, držení těla a neuromuskulární kontrolu. Cvičení budou zahrnovat pánevní sklony, most a cvičení ptačího psa. Všechny sezení budou probíhat pod dohledem fyzioterapeuta. Každé sezení bude trvat přibližně 30 minut, třikrát týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest zad
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Použití arabské číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS) pro vyhodnocení intenzity bolesti na začátku a po intervenci
Výchozí stav a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Použití dotazníku Short Form 12 Health Survey (SF-12) pro hodnocení fyzických i duševních složek kvality života
Výchozí stav a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Middle East University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Electromagnetic Therapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad Dolní část zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit