요추 추간판 탈출증 환자의 통증과 삶의 질에 미치는 고강도 집중 전자기 치료법의 영향
2025년 12월 1일 업데이트: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
고강도 집속 전자기 치료가 요추 추간판 탈출증 환자의 통증과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
고강도 집중 전자기 치료가 요추 디스크 탈출증 환자의 통증과 삶의 질에 유의미한 효과가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
요추 추간판 탈출증은 허리 통증과 신경근병증의 흔한 원인으로, 주로 생산 연령층의 개인들에게 영향을 미칩니다.
이는 추간판 물질이 디스크 공간을 넘어 이동하여 신경근 압박과 심한 통증, 장애, 삶의 질 저하를 초래합니다.
지속적인 통증과 신체 기능 감소는 일상 활동을 저해할 수 있으며 심리적 고통으로 이어질 수 있습니다.
물리 치료 및 약물 치료와 같은 전통적인 보존적 치료는 항상 충분한 완화를 제공하지 못할 수 있습니다.
고강도 집중 전자기 치료는 전자기장을 사용하여 깊은 근육 수축을 자극하는 비침습적 방식입니다.
근골격계 질환에서 근력 강화, 통증 조절 및 기능적 결과 개선에 잠재력을 보여주었습니다.
그러나 요추 추간판 탈출증 관리에서의 역할은 철저히 연구되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saher Elgayar, Ph.D
- 전화번호: +201020429911
- 이메일: saherlotfy020@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 및 방사선학적 평가를 통한 요추 디스크 탈출증의 확진.
- 30세에서 60세 사이의 연령.
- 최소 3개월 이상의 요통 병력.
- 체질량 지수 30 kg/m² 미만.
제외 기준:
- 척추 수술 병력 또는 최근의 척추 외상성 손상.
- 심한 척추관 협착증 또는 진행성 신경학적 결손.
- 척추에 영향을 미치는 알려진 악성 종양, 감염 또는 염증성 관절염.
- 전자기 치료를 금기하는 이식된 금속 장치 또는 심박조율기 존재.
- 임신 또는 임신 의심.
- 의사소통이나 지시 사항 수행 능력을 저해하는 인지 또는 심리적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고강도 집속 전자기 치료 그룹
연구 그룹의 참가자는 8주 동안 주 2회 HIFEMT 장치(Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA)를 사용하여 HIFEMT 세션을 받게 됩니다.
|
환자는 목표하는 허리 부위에 따라 편안한 앙와위 또는 앉은 자세로 위치하게 됩니다.
적용기는 허리뼈 위에 놓아 집중된 전자기 펄스를 전달하여 깊은 코어 및 척추주위 근육을 자극합니다.
각 세션은 30분 동안 진행되며, 8주 동안 주 3회 실시됩니다.
강도는 환자의 내성에 따라 점진적으로 조정되어 불편함 없이 눈에 띄는 초극대 근육 수축을 유도하는 것을 목표로 합니다.
HIFEMT는 근육 강화, 통증 조절 및 척추 안정화를 촉진하기 위한 것입니다.
참가자들은 몸통 안정성, 자세 및 신경근 조절 향상을 목표로 한 코어 강화 운동을 안내받게 됩니다.
운동에는 골반 기울이기, 브릿지 운동, 버드독 운동이 포함됩니다.
모든 세션은 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.
각 세션은 약 30분간 진행되며, 8주 동안 주 3회 실시됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
안정화 운동 프로그램: 연구 그룹과 대조 그룹 모두 8주 동안 주 3회 요추 안정화 운동 프로그램을 받게 됩니다. |
참가자들은 몸통 안정성, 자세 및 신경근 조절 향상을 목표로 한 코어 강화 운동을 안내받게 됩니다.
운동에는 골반 기울이기, 브릿지 운동, 버드독 운동이 포함됩니다.
모든 세션은 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.
각 세션은 약 30분간 진행되며, 8주 동안 주 3회 실시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등 통증
기간: 기준선 및 8주 후
|
아라비아 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 기저선과 중재 후 통증 강도를 평가합니다
|
기준선 및 8주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 평가
기간: 기준선 및 8주 후
|
생활의 질의 신체적 및 정신적 건강 요소를 평가하기 위해 Short Form 12 건강 설문조사(SF-12) 사용
|
기준선 및 8주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허리 통증 허리에 대한 임상 시험
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한