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Terapia elettromagnetica ad alta intensità focalizzata sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con prolasso discale lombare

1 dicembre 2025 aggiornato da: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effetto della Terapia Elettromagnetica Focalizzata ad Alta Intensità sul Dolore e sulla Qualità della Vita in Pazienti con Prolasso Discale Lombare: uno Studio Randomizzato Controllato

Determinare se la terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità ha un effetto significativo sul dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con prolasso del disco lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ernia del disco lombare è una causa comune di dolore lombare e radicolopatia, che colpisce frequentemente individui negli anni produttivi. Risulta dallo spostamento del materiale del disco intervertebrale oltre lo spazio discale, portando alla compressione delle radici nervose e a dolore significativo, disabilità e diminuzione della qualità della vita. Il dolore persistente e la ridotta funzione fisica possono compromettere le attività quotidiane e possono portare a disagio psicologico. La gestione conservativa tradizionale, come la fisioterapia e gli interventi farmacologici, potrebbe non fornire sempre un sollievo sufficiente. La terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità è una modalità non invasiva che utilizza campi elettromagnetici per stimolare contrazioni muscolari profonde. Ha dimostrato potenziale nel migliorare la forza muscolare, modulare il dolore e migliorare i risultati funzionali nelle condizioni muscoloscheletriche. Tuttavia, il suo ruolo nella gestione dell'ernia del disco lombare non è stato approfonditamente studiato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi confermata di prolasso del disco lombare mediante valutazione clinica e radiologica.
  • Età compresa tra 30 e 60 anni.
  • Storia di lombalgia per almeno tre mesi.
  • Indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m².

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia spinale o recente trauma spinale.
  • Stenosi grave del canale spinale o deficit neurologici progressivi.
  • Malignità nota, infezione o artrite infiammatoria che colpisce la colonna vertebrale.
  • Presenza di dispositivi metallici impiantati o pacemaker che controindicano la terapia elettromagnetica.
  • Gravidanza o sospetta gravidanza.
  • Disturbi cognitivi o psicologici che compromettono la comunicazione o la capacità di seguire le istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità
I partecipanti al gruppo di studio riceveranno sessioni HIFEMT utilizzando il dispositivo HIFEMT (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA) due volte a settimana per 8 settimane.
Altro: Terapia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità (HIFEMT)
Il paziente verrà posizionato in una posizione supina o seduta confortevole a seconda dell'area lombare target.
L'applicatore verrà posizionato sulla colonna vertebrale lombare, erogando impulsi elettromagnetici focalizzati per stimolare i muscoli profondi del core e paravertebrali.
Ogni sessione durerà 30 minuti, condotta tre volte a settimana per un periodo di 8 settimane.
L'intensità verrà progressivamente adeguata in base alla tolleranza del paziente, con l'obiettivo di indurre contrazioni muscolari supramassimali visibili senza disagio.
L'HIFEMT è concepito per promuovere il rafforzamento muscolare, la modulazione del dolore e la stabilizzazione spinale.
Altro: Programma di esercizi di stabilizzazione
I partecipanti saranno guidati attraverso esercizi di rafforzamento del core mirati a migliorare la stabilità del tronco, la postura e il controllo neuromuscolare. Gli esercizi includeranno inclinazioni pelviche, esercizi di ponte e esercizi bird-dog. Tutte le sessioni saranno condotte sotto la supervisione di un fisioterapista. Ogni sessione durerà circa 30 minuti, tre volte a settimana per 8 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Programma di Esercizi di Stabilizzazione:

Sia il gruppo di studio che quello di controllo riceveranno un programma di esercizi di stabilizzazione lombare tre volte a settimana per 8 settimane.
Altro: Programma di esercizi di stabilizzazione
I partecipanti saranno guidati attraverso esercizi di rafforzamento del core mirati a migliorare la stabilità del tronco, la postura e il controllo neuromuscolare. Gli esercizi includeranno inclinazioni pelviche, esercizi di ponte e esercizi bird-dog. Tutte le sessioni saranno condotte sotto la supervisione di un fisioterapista. Ogni sessione durerà circa 30 minuti, tre volte a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di schiena
Lasso di tempo: Linea di base e dopo 8 settimane
Utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) in arabo per valutare l'intensità del dolore al basale e dopo l'intervento
Linea di base e dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Utilizzando il Short Form 12 Health Survey (SF-12) per valutare sia le componenti fisiche che mentali della qualità della vita
Baseline e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Middle East University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Electromagnetic Therapy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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