高强度聚焦电磁疗法对腰椎间盘突出症患者疼痛与生活质量的影响
2025年12月1日 更新者：Saher Lotfy El Gayar、Middle East University
高强度聚焦电磁疗法对腰椎间盘突出症患者疼痛和生活质量的影响：一项随机对照试验
确定高强度聚焦电磁疗法对腰椎间盘突出症患者的疼痛和生活质量是否具有显著影响。
研究概览
详细说明
腰椎间盘突出是导致腰痛和神经根病的常见原因，常影响处于工作年龄段的个体。
这是由于椎间盘物质移位超出椎间隙所致，导致神经根受压、剧烈疼痛、功能障碍和生活质量下降。
持续性疼痛和身体功能减退可能影响日常活动，并可能导致心理困扰。
传统的保守治疗方法，如物理治疗和药物干预，可能并不总能提供足够的缓解。
高强度聚焦电磁疗法是一种非侵入性治疗方式，利用电磁场刺激深层肌肉收缩。
该疗法已显示出增强肌肉力量、调节疼痛和改善肌肉骨骼疾病功能结局的潜力。
然而，其在治疗腰椎间盘突出中的作用尚未得到充分研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saher Elgayar, Ph.D
- 电话号码：+201020429911
- 邮箱：saherlotfy020@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohammed Elhamrawy, Ph.D
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过临床和放射学评估确诊为腰椎间盘突出。
- 年龄在30至60岁之间。
- 至少有三个月腰痛病史。
- 体重指数低于30公斤/平方米。
排除标准：
- 有脊柱手术史或近期脊柱创伤史。
- 严重椎管狭窄或进行性神经功能缺损。
- 已知影响脊柱的恶性肿瘤、感染或炎性关节炎。
- 存在植入金属装置或起搏器，禁忌电磁疗法。
- 怀孕或疑似怀孕。
- 认知或心理障碍影响沟通或遵循指示的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高强度聚焦电磁治疗组
研究组的参与者将使用HIFEMT设备（Emsculpt Neo，BTL Industries，波士顿，马萨诸塞州）每周接受两次HIFEMT疗程，持续8周。
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患者将根据目标腰椎区域，采取舒适的仰卧位或坐姿。
施治器将被放置在腰椎上方，传递聚焦电磁脉冲以刺激深层核心肌群和脊柱旁肌肉。 每次治疗持续30分钟，每周进行三次，为期8周。 强度将根据患者的耐受度逐步调整，旨在引发可见的超最大肌肉收缩而无不适感。 HIFEMT旨在促进肌肉强化、疼痛调节和脊柱稳定。
参与者将接受核心强化练习指导，旨在改善躯干稳定性、姿势和神经肌肉控制。
练习将包括骨盆倾斜、桥式和鸟狗式练习。
所有课程将在物理治疗师的监督下进行。
每次课程持续约30分钟，每周三次，为期8周。
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有源比较器：对照组
稳定训练计划： 研究组和对照组都将接受腰椎稳定训练计划，每周三次，持续8周。 |
参与者将接受核心强化练习指导，旨在改善躯干稳定性、姿势和神经肌肉控制。
练习将包括骨盆倾斜、桥式和鸟狗式练习。
所有课程将在物理治疗师的监督下进行。
每次课程持续约30分钟，每周三次，为期8周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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背痛
大体时间：基线和8周后
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使用阿拉伯数字疼痛评分量表 (NPRS) 评估基线和干预后的疼痛强度
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基线和8周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评估
大体时间：基线和8周后
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使用简表12健康调查（SF-12）评估生活质量的生理和心理健康组成部分
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基线和8周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohamed Sayed Saif、National institute for Gerontology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月7日
初级完成 (估计的)
2026年3月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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