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Hochintensive fokussierte elektromagnetische Therapie bei Schmerzen und Lebensqualität von Patienten mit lumbaler Bandscheibenprotrusion

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Wirkung der hochintensiven fokussierten elektromagnetischen Therapie auf Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfall: eine randomisierte kontrollierte Studie

Bestimmen Sie, ob die hochintensive fokussierte elektromagnetische Therapie eine signifikante Wirkung auf Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenprolaps hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Bandscheibenvorfall in der Lendenwirbelsäule ist eine häufige Ursache für Rückenschmerzen und Radikulopathie, die oft Personen in ihren produktiven Jahren betrifft. Er entsteht durch die Verlagerung von Bandscheibenmaterial über den Bandscheibenraum hinaus, was zu Nervenwurzelkompression und erheblichen Schmerzen, Behinderung und verminderter Lebensqualität führt. Anhaltende Schmerzen und eingeschränkte körperliche Funktion können die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen und zu psychischen Belastungen führen. Traditionelle konservative Behandlungen wie Physiotherapie und pharmakologische Interventionen bieten nicht immer ausreichende Linderung. Die hochintensive fokussierte elektromagnetische Therapie ist eine nicht-invasive Methode, die elektromagnetische Felder zur Stimulierung tiefer Muskelkontraktionen einsetzt. Sie hat Potenzial gezeigt, die Muskelkraft zu verbessern, Schmerzen zu modulieren und funktionelle Ergebnisse bei muskuloskelettalen Erkrankungen zu verbessern. Ihre Rolle bei der Behandlung von lumbalen Bandscheibenvorfällen wurde jedoch noch nicht gründlich untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine bestätigte Diagnose eines lumbalen Bandscheibenvorfalls durch klinische und radiologische Untersuchung.
  • Alter zwischen 30 und 60 Jahren.
  • Eine Vorgeschichte von Rückenschmerzen für mindestens drei Monate.
  • Ein Body-Mass-Index von weniger als 30 kg/m².

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen oder kürzlichen traumatischen Wirbelsäulenverletzungen.
  • Schwere Spinalkanalstenose oder fortschreitende neurologische Defizite.
  • Bekannte Malignität, Infektion oder entzündliche Arthritis, die die Wirbelsäule betrifft.
  • Vorhandensein von implantierten Metallvorrichtungen oder Herzschrittmachern, die eine elektromagnetische Therapie kontraindizieren.
  • Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft.
  • Kognitive oder psychologische Störungen, die die Kommunikation oder die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hochintensive fokussierte elektromagnetische Therapiegruppe
Die Teilnehmer in der Studiengruppe erhalten zweimal wöchentlich über 8 Wochen HIFEMT-Sitzungen mit dem HIFEMT-Gerät (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA).
Sonstiges: Hochintensive fokussierte elektromagnetische Therapie (HIFEMT)
Der Patient wird je nach Zielbereich der Lendenwirbelsäule in einer bequemen Rückenlage oder sitzenden Position platziert. Der Applikator wird über der Lendenwirbelsäule platziert und liefert fokussierte elektromagnetische Impulse, um die tiefen Rumpf- und paravertebralen Muskeln zu stimulieren. Jede Sitzung dauert 30 Minuten und wird dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt. Die Intensität wird schrittweise entsprechend der Toleranz des Patienten angepasst, mit dem Ziel, sichtbare supramaximale Muskelkontraktionen ohne Unbehagen zu induzieren. HIFEMT dient der Förderung von Muskelstärkung, Schmerzmodulation und Wirbelsäulenstabilisierung.
Sonstiges: Stabilisierungsübungsprogramm
Die Teilnehmer werden durch kräftigende Übungen für die Rumpfmuskulatur geführt, die darauf abzielen, die Rumpfstabilität, die Haltung und die neuromuskuläre Kontrolle zu verbessern. Die Übungen umfassen Beckenkippungen, Brücken und Vogel-Hund-Übungen. Alle Sitzungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten und findet dreimal wöchentlich über 8 Wochen statt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Stabilisierungsübungsprogramm:

Sowohl die Studiengruppe als auch die Kontrollgruppe erhalten dreimal wöchentlich für 8 Wochen ein lumbales Stabilisierungsübungsprogramm.
Sonstiges: Stabilisierungsübungsprogramm
Die Teilnehmer werden durch kräftigende Übungen für die Rumpfmuskulatur geführt, die darauf abzielen, die Rumpfstabilität, die Haltung und die neuromuskuläre Kontrolle zu verbessern. Die Übungen umfassen Beckenkippungen, Brücken und Vogel-Hund-Übungen. Alle Sitzungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten und findet dreimal wöchentlich über 8 Wochen statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückenschmerzen
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Verwendung der Arabischen Numerischen Schmerzskala (NPRS) zur Bewertung der Schmerzintensität vor der Behandlung und nach der Intervention
Baseline und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Verwendung des Short Form 12 Health Survey (SF-12) zur Bewertung sowohl der physischen als auch der mentalen Gesundheitskomponenten der Lebensqualität
Ausgangswert und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Middle East University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Electromagnetic Therapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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