Terapia de Campo Electromagnético Focado de Alta Intensidade na Dor e Qualidade de Vida em Pacientes com Prolapso do Disco Lombar
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Efeito da Terapia por Campo Eletromagnético Focado de Alta Intensidade na Dor e Qualidade de Vida em Pacientes com Prolapso do Disco Lombar: um Ensaio Controlado Randomizado
Determinar se a terapia eletromagnética focalizada de alta intensidade tem um efeito significativo na dor e na qualidade de vida de doentes com prolapso do disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A hérnia discal lombar é uma causa comum de dor lombar e radiculopatia, frequentemente afetando indivíduos em seus anos produtivos.
Resulta do deslocamento do material do disco intervertebral para além do espaço discal, levando à compressão da raiz nervosa e a dor significativa, incapacidade e diminuição da qualidade de vida.
A dor persistente e a função física reduzida podem prejudicar as atividades diárias e podem levar a angústia psicológica.
O tratamento conservador tradicional, como a fisioterapia e as intervenções farmacológicas, pode nem sempre proporcionar alívio suficiente.
A terapia eletromagnética focalizada de alta intensidade é uma modalidade não invasiva que utiliza campos eletromagnéticos para estimular contrações musculares profundas.
Demonstrou potencial para melhorar a força muscular, modular a dor e melhorar os resultados funcionais em condições musculoesqueléticas.
No entanto, o seu papel no tratamento da hérnia discal lombar ainda não foi investigado de forma completa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saher Elgayar, Ph.D
- Número de telefone: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de prolapso do disco lombar por avaliação clínica e radiológica.
- Idades entre 30 e 60 anos.
- História de dor lombar há pelo menos três meses.
- Índice de massa corporal inferior a 30 kg/m².
Critérios de Exclusão:
- História de cirurgia da coluna vertebral ou lesão traumática recente da coluna.
- Estenose grave do canal vertebral ou défices neurológicos progressivos.
- Malignidade conhecida, infeção ou artrite inflamatória que afete a coluna.
- Presença de dispositivos metálicos implantados ou pacemakers que contraindiquem a terapia eletromagnética.
- Gravidez ou suspeita de gravidez.
- Distúrbios cognitivos ou psicológicos que prejudiquem a comunicação ou a capacidade de seguir instruções.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de terapia eletromagnética focalizada de alta intensidade
Os participantes do grupo de estudo receberão sessões de HIFEMT utilizando o dispositivo HIFEMT (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA) duas vezes por semana durante 8 semanas.
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O doente será posicionado numa posição confortável de decúbito dorsal ou sentada, dependendo da área lombar alvo.
O aplicador será colocado sobre a coluna lombar, fornecendo pulsos electromagnéticos focados para estimular os músculos profundos do core e paravertebrais.
Cada sessão terá a duração de 30 minutos, realizada três vezes por semana durante um período de 8 semanas.
A intensidade será progressivamente ajustada de acordo com a tolerância do doente, com o objetivo de induzir contracções musculares supramaximais visíveis sem desconforto.
O HIFEMT destina-se a promover o fortalecimento muscular, a modulação da dor e a estabilização da coluna vertebral.
Os participantes serão orientados através de exercícios de fortalecimento do core, com o objetivo de melhorar a estabilidade do tronco, a postura e o controlo neuromuscular.
Os exercícios incluirão inclinações pélvicas, ponte e exercícios de cão-pássaro.
Todas as sessões serão realizadas sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Cada sessão terá a duração de aproximadamente 30 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Programa de Exercícios de Estabilização: Ambos os grupos de estudo e controlo receberão o programa de exercícios de estabilização lombar três vezes por semana durante 8 semanas. |
Os participantes serão orientados através de exercícios de fortalecimento do core, com o objetivo de melhorar a estabilidade do tronco, a postura e o controlo neuromuscular.
Os exercícios incluirão inclinações pélvicas, ponte e exercícios de cão-pássaro.
Todas as sessões serão realizadas sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Cada sessão terá a duração de aproximadamente 30 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor nas costas
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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Utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) em árabe para avaliar a intensidade da dor na linha de base e após a intervenção
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Linha de base e após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Baseline e após 8 semanas
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Utilizando o Questionário de Saúde SF-12 (Short Form 12 Health Survey) para avaliar os componentes físicos e mentais da qualidade de vida
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Baseline e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Electromagnetic Therapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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