Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintens fokuseret elektromagnetisk terapi på smerter og livskvalitet hos patienter med lumbal diskusprolaps

1. december 2025 opdateret af: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effekten af højintens fokuseret elektromagnetisk terapi på smerter og livskvalitet hos patienter med lumbal diskusprolaps: et randomiseret kontrolleret forsøg

Bestem om højintens fokuseret elektromagnetisk terapi har en signifikant effekt på smerter og livskvalitet hos patienter med lumbal diskusprolaps.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal diskusprolaps er en almindelig årsag til lændesmerter og radikulopati, som ofte rammer individer i deres produktive år. Det skyldes forflytning af mellemhvirvelskivemateriale ud over diskusrummet, hvilket fører til nervetrækskompression og betydelige smerter, funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet. Vedvarende smerter og nedsat fysisk funktionsevne kan hæmme daglige aktiviteter og kan føre til psykisk belastning. Traditionel konservativ behandling, såsom fysioterapi og farmakologiske indgreb, giver ikke altid tilstrækkelig lindring. Højintens fokuseret elektromagnetisk terapi er en ikke-invasiv modalitet, der bruger elektromagnetiske felter til at stimulere dybe muskelkontraktioner. Den har vist potentiale til at forbedre muskelstyrke, modulere smerter og forbedre funktionelle resultater ved muskel- og skeletlidelser. Dens rolle i behandlingen af lumbal diskusprolaps er dog ikke grundigt undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En bekræftet diagnose af lumbal diskusprolaps ved klinisk og radiologisk evaluering.
  • Alder mellem 30 og 60 år.
  • En historie med lændesmerter i mindst tre måneder.
  • Et body mass index under 30 kg/m².

Eksklusionskriterier:

  • Historie med rygsøjleoperation eller nylig traumatisk rygsøjleskade.
  • Alvorlig spinalkanalstenose eller progressive neurologiske udfald.
  • Kendt malignitet, infektion eller inflammatorisk artritis, der påvirker rygsøjlen.
  • Tilstedeværelse af implanterede metalenheder eller pacemakere, der kontraindicerer elektromagnetisk terapi.
  • Graviditet eller mistanke om graviditet.
  • Kognitive eller psykologiske lidelser, der hæmmer kommunikation eller evne til at følge instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe med højintens fokuseret elektromagnetisk terapi
Deltagerne i undersøgelsesgruppen vil modtage HIFEMT-behandlinger med HIFEMT-apparatet (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA) to gange om ugen i 8 uger.
Andet: Terapi med højintens fokuseret elektromagnetisk terapi (HIFEMT)
Patienten vil blive placeret i en behagelig liggende eller sidende stilling afhængigt af det målrettede lændeområde. Applikatoren vil blive placeret over lændesøjlen og afgive fokuserede elektromagnetiske pulser for at stimulere dybe krop- og paraspinale muskler. Hver session varer 30 minutter og udføres tre gange om ugen over en periode på 8 uger. Intensiteten vil blive gradvist justeret i henhold til patientens tolerance med det mål at fremkalde synlige supramaksimale muskelkontraktioner uden ubehag. HIFEMT er beregnet til at fremme muskelstyrke, smerte-modulering og spinal stabilisering.
Andet: Stabiliseringsøvelsesprogram
Deltagerne vil blive vejledt gennem kernestyrkeøvelser med henblik på at forbedre rygsøjlestabilitet, kropsholdning og neuromuskulær kontrol. Øvelserne vil omfatte bækkenkæntring, brostilling og fugl-hund-øvelser. Alle sessioner vil blive gennemført under opsyn af en fysioterapeut. Hver session vil vare ca. 30 minutter, tre gange ugentligt i 8 uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Stabiliseringsøvelsesprogram:

Både studie- og kontrolgruppen vil modtage lumbalt stabiliseringsøvelsesprogram tre gange om ugen i 8 uger.
Andet: Stabiliseringsøvelsesprogram
Deltagerne vil blive vejledt gennem kernestyrkeøvelser med henblik på at forbedre rygsøjlestabilitet, kropsholdning og neuromuskulær kontrol. Øvelserne vil omfatte bækkenkæntring, brostilling og fugl-hund-øvelser. Alle sessioner vil blive gennemført under opsyn af en fysioterapeut. Hver session vil vare ca. 30 minutter, tre gange ugentligt i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygpine
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ved brug af den arabiske numeriske smertevurderingsskala (NPRS) til at vurdere smerteintensiteten ved baseline og efter intervention
Baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ved brug af Short Form 12 Health Survey (SF-12) til at evaluere både fysiske og mentale sundhedskomponenter af livskvalitet
Baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Middle East University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Electromagnetic Therapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerter Nedre ryg

Kliniske forsøg med Terapi med højintens fokuseret elektromagnetisk terapi (HIFEMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner