Högintensiv fokuserad elektromagnetisk terapi vid smärta och livskvalitet hos patienter med lumbal diskprolaps
1 december 2025 uppdaterad av: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effekt av högintensiv fokuserad elektromagnetisk terapi på smärta och livskvalitet hos patienter med lumbal diskprolaps: en randomiserad kontrollerad studie
Avgöra om högintensiv fokuserad elektromagnetisk terapi har en signifikant effekt på smärta och livskvalitet hos patienter med lumbal diskprolaps.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbal diskprolaps är en vanlig orsak till ländryggssmärta och radikulopati, som ofta drabbar individer i deras produktiva år.
Det uppstår på grund av förskjutning av materialet i mellankotdisken bortom diskutrymmet, vilket leder till nervrotskompression och betydande smärta, funktionsnedsättning och minskad livskvalitet.
Bestående smärta och nedsatt fysisk funktion kan hindra dagliga aktiviteter och kan leda till psykisk ångest.
Traditionell konservativ behandling, såsom fysioterapi och farmakologiska insatser, ger inte alltid tillräcklig lindring.
Högintensiv fokuserad elektromagnetisk terapi är en icke-invasiv metod som använder elektromagnetiska fält för att stimulera djupa muskelkontraktioner.
Den har visat potential för att förbättra muskelstyrka, modulera smärta och förbättra funktionella utfall vid muskuloskeletala tillstånd.
Dess roll i behandlingen av lumbal diskprolaps har dock inte utforskats grundligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-post: saherlotfy020@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En bekräftad diagnos av lumbal diskprolaps genom klinisk och radiologisk utvärdering.
- Ålder mellan 30 och 60 år.
- En historia av lågryggssmärta i minst tre månader.
- Ett kroppsmassaindex under 30 kg/m².
Exklusionskriterier:
- Historia av ryggkirurgi eller nyligen traumatisk ryggskada.
- Allvarlig spinalkanalstenos eller progressiva neurologiska bortfall.
- Känd malignitet, infektion eller inflammatorisk artrit som påverkar ryggraden.
- Närvaro av implanterade metallanordningar eller pacemakrar som kontraindicerar elektromagnetisk terapi.
- Graviditet eller misstänkt graviditet.
- Kognitiva eller psykologiska störningar som försämrar kommunikation eller förmåga att följa instruktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp för högintensiv fokuserad elektromagnetisk terapi
Deltagarna i studiegruppen kommer att få HIFEMT-behandlingar med HIFEMT-apparaten (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA) två gånger i veckan under 8 veckor.
|
Patienten kommer att placeras i en bekväm liggande eller sittande ställning beroende på det riktade ländryggsområdet.
Applikatorn kommer att placeras över ländryggen och leverera fokuserade elektromagnetiska pulser för att stimulera djupa kärn- och paraspinala muskler.
Varje session kommer att pågå i 30 minuter, genomförd tre gånger per vecka under en period av 8 veckor.
Intensiteten kommer att anpassas progressivt enligt patientens tolerans, med målet att inducera synliga supramaximala muskelkontraktioner utan obehag.
HIFEMT är avsett att främja muskelstyrka, smärtmodulering och ryggstabilisering.
Deltagarna kommer att guidas genom kärnstärkande övningar som syftar till att förbättra bålen stabilitet, hållning och neuromuskulär kontroll.
Övningarna kommer att inkludera bäckenlutningar, bryggor och fågel-hund övningar.
Alla sessioner kommer att genomföras under övervakning av en sjukgymnast.
Varje session kommer att vara ungefär 30 minuter lång, tre gånger i veckan i 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Stabiliseringsövningsprogram: Både studie- och kontrollgruppen kommer att få ett lumbalt stabiliseringsövningsprogram tre gånger i veckan under 8 veckor. |
Deltagarna kommer att guidas genom kärnstärkande övningar som syftar till att förbättra bålen stabilitet, hållning och neuromuskulär kontroll.
Övningarna kommer att inkludera bäckenlutningar, bryggor och fågel-hund övningar.
Alla sessioner kommer att genomföras under övervakning av en sjukgymnast.
Varje session kommer att vara ungefär 30 minuter lång, tre gånger i veckan i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ryggvärk
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Användning av den arabiska numeriska smärtskalan (NPRS) för att utvärdera smärtintensiteten vid baslinje och efter intervention
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Använda Short Form 12 Health Survey (SF-12) för att utvärdera både fysiska och mentala hälsokomponenter i livskvalitet
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
7 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Första postat (Faktisk)
12 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Electromagnetic Therapy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .