Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintens fokusert elektromagnetisk terapi for smerter og livskvalitet hos pasienter med lumbal diskprolaps

1. desember 2025 oppdatert av: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effekten av høyintens fokusert elektromagnetisk terapi på smerter og livskvalitet hos pasienter med lumbal diskprolaps: en randomisert kontrollert studie

Fastslå om høyintens fokusert elektromagnetisk terapi har en signifikant effekt på smerte og livskvalitet hos pasienter med lumbal diskprolaps.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbal diskprolaps er en vanlig årsak til korsryggsmerter og radikulopati, og rammer ofte personer i sine produktive år. Det skyldes forskyvning av materialet i mellomvirvelskiven utover skiverommet, noe som fører til nerveklemming og betydelige smerter, funksjonshemming og redusert livskvalitet. Vedvarende smerter og redusert fysisk funksjon kan hemme daglige aktiviteter og kan føre til psykisk belastning. Tradisjonell konservativ behandling, som fysioterapi og farmakologiske tiltak, gir ikke alltid tilstrekkelig lindring. Høyintens fokusert elektromagnetisk terapi er en ikke-invasiv metode som bruker elektromagnetiske felt for å stimulere dype muskelkontraksjoner. Den har vist potensiale for å forbedre muskelstyrke, modulere smerter og forbedre funksjonelle resultater ved muskelskjelettlidelser. Men dens rolle i behandlingen av lumbal diskprolaps er ikke grundig undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En bekreftet diagnose av lumbal diskprolaps ved klinisk og radiologisk evaluering.
  • Alder mellom 30 og 60 år.
  • En historie med korsryggsmerter i minst tre måneder.
  • En kroppsmasseindeks under 30 kg/m².

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med ryggkirurgi eller nylig traumatisk ryggskade.
  • Alvorlig spinalkanalstenose eller progressive nevrologiske utfall.
  • Kjent malignitet, infeksjon eller inflammatorisk artritt som påvirker ryggsøylen.
  • Tilstedeværelse av implanterte metallinnretninger eller pacemakere som kontraindicerer elektromagnetisk terapi.
  • Graviditet eller mistenkt graviditet.
  • Kognitive eller psykologiske lidelser som hemmer kommunikasjon eller evne til å følge instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høyintens fokuserter elektromagnetisk terapi-gruppe
Deltakerne i studiegruppen vil motta HIFEMT-behandlinger med HIFEMT-apparatet (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA) to ganger per uke i 8 uker.
Annen: Høyintensitets fokuserte elektromagnetisk terapi (HIFEMT)
Pasienten vil bli plassert i en behagelig liggende eller sittende stilling avhengig av det målrettede lumbale området. Applikatoren vil bli plassert over lumbalvirvelsøylen og leverer fokuserte elektromagnetiske pulser for å stimulere dype kjernemuskler og paraspinale muskler. Hver økt vil vare i 30 minutter, gjennomført tre ganger per uke over en periode på 8 uker. Intensiteten vil bli gradvis justert i henhold til pasientens toleranse, med mål om å indusere synlige supramaksimale muskelsammentrekninger uten ubehag. HIFEMT er ment å fremme muskelstyrking, smertemodulering og spinal stabilisering.
Annen: Stabiliseringsøvelsesprogram
Deltakerne vil bli veiledet gjennom kjernestyrkeøvelser som har som mål å forbedre stabilitet i kroppen, holdning og nevromuskulær kontroll. Øvelsene vil inkludere bekkenvipping, broøvelser og fugl-hund-øvelser. Alle økter vil bli gjennomført under oppsyn av en fysioterapeut. Hver økt vil vare i omtrent 30 minutter, tre ganger i uken i 8 uker.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Stabiliseringsøvelsesprogram:

Både studie- og kontrollgruppen vil motta lumbalt stabiliseringsøvelsesprogram tre ganger per uke i 8 uker.
Annen: Stabiliseringsøvelsesprogram
Deltakerne vil bli veiledet gjennom kjernestyrkeøvelser som har som mål å forbedre stabilitet i kroppen, holdning og nevromuskulær kontroll. Øvelsene vil inkludere bekkenvipping, broøvelser og fugl-hund-øvelser. Alle økter vil bli gjennomført under oppsyn av en fysioterapeut. Hver økt vil vare i omtrent 30 minutter, tre ganger i uken i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryggsmerter
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 uker
Bruker den arabiske numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) for å evaluere smerteintensiteten ved utgangspunktet og etter intervensjon
Utgangspunkt og etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
Bruker Short Form 12 Health Survey (SF-12) for å evaluere både fysiske og mentale helsekomponenter av livskvalitet
Baseline og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Middle East University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Electromagnetic Therapy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerter nedre rygg

Kliniske studier på Høyintensitets fokuserte elektromagnetisk terapi (HIFEMT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere