Hoogintensieve gefocusseerde elektromagnetische therapie bij pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met lumbale discusprolaps
1 december 2025 bijgewerkt door: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effect van Hoog Intensieve Gefocuste Elektromagnetische Therapie op Pijn en Kwaliteit van Leven bij Patiënten met Lumbale Discusprolaps: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Bepaal of hoog-intensieve gerichte elektromagnetische therapie een significant effect heeft op pijn en levenskwaliteit bij patiënten met lumbale discusprolaps.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale discusprolaps is een veelvoorkomende oorzaak van lage rugpijn en radiculopathie, die vaak personen in hun productieve jaren treft.
Het ontstaat door verplaatsing van het tussenwervelschijfmateriaal voorbij de discusruimte, wat leidt tot zenuwwortelcompressie en aanzienlijke pijn, beperkingen en verminderde kwaliteit van leven.
Aanhoudende pijn en verminderde fysieke functie kunnen dagelijkse activiteiten belemmeren en kunnen leiden tot psychologische distress.
Traditioneel conservatief management, zoals fysiotherapie en farmacologische interventies, biedt niet altijd voldoende verlichting.
Hoogintensieve gefocusseerde elektromagnetische therapie is een niet-invasieve modaliteit die elektromagnetische velden gebruikt om diepe spiercontracties te stimuleren.
Het heeft potentieel getoond voor het verbeteren van spierkracht, het moduleren van pijn en het verbeteren van functionele uitkomsten bij musculoskeletale aandoeningen.
Echter, de rol ervan bij het behandelen van lumbale discusprolaps is nog niet grondig onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saher Elgayar, Ph.D
- Telefoonnummer: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een bevestigde diagnose van lumbale discusprolaps door klinische en radiologische evaluatie.
- Leeftijd tussen 30 en 60 jaar.
- Een voorgeschiedenis van lage rugpijn van minstens drie maanden.
- Een body mass index van minder dan 30 kg/m².
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van ruggenmergoperatie of recent traumatisch ruggenmergletsel.
- Ernstige spinale stenose of progressieve neurologische tekorten.
- Bekende maligniteit, infectie of inflammatoire artritis die de wervelkolom aantast.
- Aanwezigheid van geïmplanteerde metalen apparaten of pacemakers die elektromagnetische therapie contra-indiceren.
- Zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap.
- Cognitieve of psychologische stoornissen die de communicatie of het vermogen om instructies op te volgen belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoog-intensieve gerichte elektromagnetische therapiegroep
Deelnemers in de onderzoeksgroep zullen tweemaal per week gedurende 8 weken HIFEMT-sessies ontvangen met behulp van het HIFEMT-apparaat (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA).
|
De patiënt wordt in een comfortabele liggende of zittende positie geplaatst, afhankelijk van het beoogde lumbale gebied.
De applicator wordt over de lumbale wervelkolom geplaatst, waarbij gerichte elektromagnetische pulsen worden afgegeven om de diepe kern- en paraspinale spieren te stimuleren.
Elke sessie duurt 30 minuten en wordt drie keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken.
De intensiteit wordt geleidelijk aangepast volgens de tolerantie van de patiënt, met als doel zichtbare supramaximale spiercontracties te induceren zonder ongemak.
HIFEMT is bedoeld om spierversterking, pijnmodulatie en spinale stabilisatie te bevorderen.
Deelnemers zullen worden begeleid bij kernversterkende oefeningen gericht op het verbeteren van rompstabiliteit, houding en neuromusculaire controle.
De oefeningen zullen bekkenkantelingen, bruggetjes en vogel-hond oefeningen omvatten.
Alle sessies zullen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.
Elke sessie zal ongeveer 30 minuten duren, drie keer per week gedurende 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Stabilisatieoefenprogramma: Zowel de onderzoeksgroep als de controlegroep zullen drie keer per week gedurende 8 weken een lumbaal stabilisatieoefenprogramma ontvangen. |
Deelnemers zullen worden begeleid bij kernversterkende oefeningen gericht op het verbeteren van rompstabiliteit, houding en neuromusculaire controle.
De oefeningen zullen bekkenkantelingen, bruggetjes en vogel-hond oefeningen omvatten.
Alle sessies zullen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.
Elke sessie zal ongeveer 30 minuten duren, drie keer per week gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rugpijn
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
Gebruik maken van de Arabische Numerieke Pijnschaal (NPRS) om de intensiteit van pijn te evalueren bij aanvang en na interventie
|
Baseline en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de levenskwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken
|
Met behulp van de Short Form 12 Health Survey (SF-12) om zowel de fysieke als mentale gezondheidscomponenten van de levenskwaliteit te evalueren
|
Baseline en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
7 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Electromagnetic Therapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .