Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin fokusoitu sähkömagneettinen terapia kipuun ja elämänlaatuun lannerangan välilevyn pullistumasta kärsivillä potilailla

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Korkeaintensiivisen fokusoitua sähkömagneettista terapiaa kivun ja elämänlaadun vaikutus selkänikaman pullistuman potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Selvitä, onko suurtehoisella kohdennetulla sähkömagneettisella hoidolla merkittävä vaikutus kivun ja elämänlaadun kannalta potilailla, joilla on lannerangan välilevyn pullistuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan välilevyn pullistuma on yleinen alaselän kivun ja radikulopatian syy, joka usein vaikuttaa henkilöihin heidän tuottavina vuosinaan.
Se johtuu välilevymateriaalin siirtymisestä levytilasta ulkopuolelle, mikä johtaa hermojuurien puristukseen ja merkittävään kipuun, vammautumiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Pitkäaikainen kipu ja heikentynyt fyysinen toimintakyky voivat heikentää päivittäisiä toimintoja ja saattavat johtaa psykologiseen ahdistukseen.
Perinteinen konservatiivinen hoito, kuten fysioterapia ja farmakologiset toimenpiteet, eivät aina tarjoa riittävää helpotusta.
Korkean intensiteetin kohdennettu sähkömagneettinen terapia on leikkaamaton hoitomuoto, joka käyttää sähkömagneettisia kenttiä syvien lihasten supistusten stimuloimiseen.
Se on osoittanut potentiaalia lihasvoiman parantamisessa, kivun modulointiin ja toiminnallisten tulosten parantamisessa liikuntaelinsairauksissa.
Sen roolia lannerangan välilevyn pullistuman hoidossa ei kuitenkaan ole perusteellisesti tutkittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohammed Elhamrawy, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkeä selän välilevyn pullistuman diagnoosi kliinisessä ja radiologisessa arvioinnissa.
  • Ikä 30–60 vuotta.
  • Vähintään kolmen kuukauden ajan jatkunut alaselän kipu.
  • Painoindeksi alle 30 kg/m².

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkäleikkaus tai äskettäinen selkävamma.
  • Vaikea selkäkanavan ahtauma tai etenevä neurologinen vajaatoiminta.
  • Tunnettu pahanlaatuinen kasvain, infektio tai tulehduksellinen nivelreuma, jotka vaikuttavat selkään.
  • Implantoidut metallilaitteet tai sydämentahdistin, jotka estävät sähkömagneettisen hoidon käytön.
  • Raskaus tai epäilty raskaus.
  • Kognitiiviset tai psyykkiset häiriöt, jotka vaikeuttavat viestintää tai ohjeiden noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkean intensiteetin keskitetty elektromagneettinen terapiaryhmä
Tutkimusryhmän osallistujat saavat HIFEMT-käsittelyjä HIFEMT-laitteella (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA) kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Muut: Korkeaintensiteettinen kohdistettu sähkömagneettinen terapia (HIFEMT)
Potilas asetetaan mukavaan selinmakuu- tai istuma-asentoon kohdealueen mukaan.
Sovitin asetetaan lannerangan päälle, ja se lähettää kohdistettuja sähkömagneettisia pulssuja syvien keskus- ja selkärangan lihasten stimuloimiseksi.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia ja suoritetaan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Intensiteettiä säädetään asteittain potilaan sietokyvyn mukaan pyrkien saavuttamaan näkyvät supramaksimaaliset lihassupistukset ilman epämukavuutta.
HIFEMT-menetelmän tarkoituksena on edistää lihasten vahvistumista, kivun säätelemistä ja selkäranan stabilointia.
Muut: Stabilointiharjoitusohjelma
Osallistujia ohjataan ydinvoiman vahvistamiseen tähtääviin harjoituksiin, joiden tavoitteena on parantaa rungon vakautta, ryhtiä ja neuromuskulaarista hallintaa. Harjoituksiin kuuluvat lantion kallistusharjoitukset, sillanosto ja lintukoira-harjoitukset. Kaikki istunnot toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä

Stabilointiharjoitusohjelma:

Sekä tutkimus- että vertailuryhmä suorittavat lannerangan stabilointiharjoitusohjelman kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut: Stabilointiharjoitusohjelma
Osallistujia ohjataan ydinvoiman vahvistamiseen tähtääviin harjoituksiin, joiden tavoitteena on parantaa rungon vakautta, ryhtiä ja neuromuskulaarista hallintaa. Harjoituksiin kuuluvat lantion kallistusharjoitukset, sillanosto ja lintukoira-harjoitukset. Kaikki istunnot toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäkipu
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon jälkeen
Arabialaisella numeerisella kipuarviointiasteikolla (NPRS) kivun voimakkuuden arvioimiseksi alkuarvona ja interventioiden jälkeen
Perustaso ja 8 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Käyttäen Short Form 12 Health Survey (SF-12) -kyselyä arvioimaan elämänlaadun fyysisiä ja henkisiä komponentteja
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Middle East University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Electromagnetic Therapy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu Alaselän

Kliiniset tutkimukset Korkeaintensiteettinen kohdistettu sähkömagneettinen terapia (HIFEMT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa