Terapia de Electromagnetismo de Alta Intensidad Focalizada sobre el Dolor y la Calidad de Vida en Pacientes con Prolapso de Disco Lumbar
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Efecto de la Terapia de Campo Electromagnético Focalizado de Alta Intensidad sobre el Dolor y la Calidad de Vida en Pacientes con Prolapso Discal Lumbar: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Determinar si la terapia de electromagnetismo focalizado de alta intensidad tiene un efecto significativo sobre el dolor y la calidad de vida en pacientes con prolapso de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La protrusión discal lumbar es una causa común de dolor lumbar y radiculopatía, que afecta frecuentemente a personas en sus años productivos.
Resulta del desplazamiento del material del disco intervertebral más allá del espacio discal, lo que lleva a la compresión de la raíz nerviosa y a dolor significativo, discapacidad y disminución de la calidad de vida.
El dolor persistente y la función física reducida pueden afectar las actividades diarias y pueden provocar angustia psicológica.
El manejo conservador tradicional, como la fisioterapia y las intervenciones farmacológicas, puede no proporcionar siempre un alivio suficiente.
La terapia electromagnética focalizada de alta intensidad es una modalidad no invasiva que utiliza campos electromagnéticos para estimular contracciones musculares profundas.
Ha mostrado potencial para mejorar la fuerza muscular, modular el dolor y mejorar los resultados funcionales en afecciones musculoesqueléticas.
Sin embargo, su papel en el manejo de la protrusión discal lumbar no ha sido investigado exhaustivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saher Elgayar, Ph.D
- Número de teléfono: +201020429911
- Correo electrónico: saherlotfy020@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de prolapso discal lumbar mediante evaluación clínica y radiológica.
- Edad entre 30 y 60 años.
- Antecedentes de dolor lumbar durante al menos tres meses.
- Índice de masa corporal inferior a 30 kg/m².
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía espinal o lesión traumática reciente en la columna.
- Estenosis grave del canal espinal o déficits neurológicos progresivos.
- Malignidad conocida, infección o artritis inflamatoria que afecte a la columna vertebral.
- Presencia de dispositivos metálicos implantados o marcapasos que contraindiquen la terapia electromagnética.
- Embarazo o sospecha de embarazo.
- Trastornos cognitivos o psicológicos que dificulten la comunicación o la capacidad de seguir instrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de terapia electromagnética focalizada de alta intensidad
Los participantes del grupo de estudio recibirán sesiones de HIFEMT utilizando el dispositivo HIFEMT (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA) dos veces por semana durante 8 semanas.
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El paciente será colocado en una posición supina o sentada cómoda, dependiendo del área lumbar objetivo.
El aplicador se colocará sobre la columna lumbar, emitiendo pulsos electromagnéticos focalizados para estimular los músculos profundos del core y paraespinales.
Cada sesión durará 30 minutos, realizándose tres veces por semana durante un período de 8 semanas.
La intensidad se ajustará progresivamente según la tolerancia del paciente, con el objetivo de inducir contracciones musculares supramáximas visibles sin incomodidad.
La HIFEMT está destinada a promover el fortalecimiento muscular, la modulación del dolor y la estabilización espinal.
Los participantes serán guiados a través de ejercicios de fortalecimiento del núcleo destinados a mejorar la estabilidad del tronco, la postura y el control neuromuscular.
Los ejercicios incluirán inclinaciones pélvicas, puente y ejercicios de perro-pájaro.
Todas las sesiones se llevarán a cabo bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Cada sesión durará aproximadamente 30 minutos, tres veces por semana durante 8 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
Programa de Ejercicios de Estabilización: Tanto el grupo de estudio como el grupo de control recibirán el programa de ejercicios de estabilización lumbar tres veces por semana durante 8 semanas. |
Los participantes serán guiados a través de ejercicios de fortalecimiento del núcleo destinados a mejorar la estabilidad del tronco, la postura y el control neuromuscular.
Los ejercicios incluirán inclinaciones pélvicas, puente y ejercicios de perro-pájaro.
Todas las sesiones se llevarán a cabo bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Cada sesión durará aproximadamente 30 minutos, tres veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de espalda
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas
|
Utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) en árabe para evaluar la intensidad del dolor al inicio y después de la intervención
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Línea base y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas
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Utilizando el Cuestionario de Salud SF-12 (Short Form 12 Health Survey) para evaluar los componentes físicos y mentales de la calidad de vida
|
Línea base y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Electromagnetic Therapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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