Thérapie électromagnétique focalisée de haute intensité sur la douleur et la qualité de vie des patients atteints de prolapsus discal lombaire
1 décembre 2025 mis à jour par: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effet de la Thérapie Électromagnétique Focalisée de Haute Intensité sur la Douleur et la Qualité de Vie des Patients Atteints de Prolapsus Discal Lombaire : un Essai Contrôlé Randomisé
Déterminer si la thérapie par électromagnétisme focalisé de haute intensité a un effet significatif sur la douleur et la qualité de vie des patients atteints de prolapsus discal lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La hernie discale lombaire est une cause fréquente de lombalgie et de radiculopathie, affectant souvent les individus en pleine période productive.
Elle résulte du déplacement du matériel du disque intervertébral au-delà de l'espace discal, entraînant une compression des racines nerveuses et des douleurs importantes, une incapacité et une diminution de la qualité de vie.
La douleur persistante et la fonction physique réduite peuvent nuire aux activités quotidiennes et peuvent conduire à une détresse psychologique.
La prise en charge conservatrice traditionnelle, comme la kinésithérapie et les interventions pharmacologiques, ne fournit pas toujours un soulagement suffisant.
La thérapie électromagnétique focalisée à haute intensité est une modalité non invasive qui utilise des champs électromagnétiques pour stimuler des contractions musculaires profondes.
Elle a montré un potentiel pour améliorer la force musculaire, moduler la douleur et améliorer les résultats fonctionnels dans les affections musculosquelettiques.
Cependant, son rôle dans la prise en charge de la hernie discale lombaire n'a pas été approfondi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saher Elgayar, Ph.D
- Numéro de téléphone: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé de hernie discale lombaire par évaluation clinique et radiologique.
- Âge compris entre 30 et 60 ans.
- Antécédents de lombalgie depuis au moins trois mois.
- Indice de masse corporelle inférieur à 30 kg/m².
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie rachidienne ou de traumatisme récent de la colonne vertébrale.
- Sténose sévère du canal rachidien ou déficits neurologiques progressifs.
- Malignité connue, infection ou arthrite inflammatoire affectant la colonne vertébrale.
- Présence de dispositifs métalliques implantés ou de stimulateurs cardiaques contre-indiquant la thérapie électromagnétique.
- Grossesse ou suspicion de grossesse.
- Troubles cognitifs ou psychologiques altérant la communication ou la capacité à suivre les instructions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de thérapie par électromagnétisme focalisé de haute intensité
Les participants du groupe d'étude recevront des séances HIFEMT utilisant l'appareil HIFEMT (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA) deux fois par semaine pendant 8 semaines.
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Le patient sera positionné dans une position couchée ou assise confortable en fonction de la zone lombaire ciblée.
L'applicateur sera placé sur la colonne lombaire, délivrant des impulsions électromagnétiques focalisées pour stimuler les muscles profonds du tronc et paravertébraux.
Chaque séance durera 30 minutes, réalisée trois fois par semaine sur une période de 8 semaines.
L'intensité sera progressivement ajustée en fonction de la tolérance du patient, visant à induire des contractions musculaires supranationales visibles sans inconfort.
Le HIFEMT vise à promouvoir le renforcement musculaire, la modulation de la douleur et la stabilisation vertébrale.
Les participants seront guidés à travers des exercices de renforcement du tronc visant à améliorer la stabilité du tronc, la posture et le contrôle neuromusculaire.
Les exercices comprendront des bascules pelviennes, des ponts et des exercices de l'oiseau-chien.
Toutes les séances seront menées sous la supervision d'un physiothérapeute.
Chaque séance durera environ 30 minutes, trois fois par semaine pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Programme d'exercices de stabilisation : Les deux groupes, étude et témoin, recevront un programme d'exercices de stabilisation lombaire trois fois par semaine pendant 8 semaines. |
Les participants seront guidés à travers des exercices de renforcement du tronc visant à améliorer la stabilité du tronc, la posture et le contrôle neuromusculaire.
Les exercices comprendront des bascules pelviennes, des ponts et des exercices de l'oiseau-chien.
Toutes les séances seront menées sous la supervision d'un physiothérapeute.
Chaque séance durera environ 30 minutes, trois fois par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur dorsale
Délai: Valeur de base et après 8 semaines
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Utilisation de l'échelle numérique de la douleur en chiffres arabes (NPRS) pour évaluer l'intensité de la douleur au départ et après l'intervention
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Valeur de base et après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Ligne de base et après 8 semaines
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Utilisation du questionnaire de santé en 12 questions (SF-12) pour évaluer les composantes physiques et mentales de la qualité de vie
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Ligne de base et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
7 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Electromagnetic Therapy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .