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QT-デジタルメンタルヘルスエンゲージメント研究 (QT-DIMES)

2026年5月6日 更新者:Meghan Romanelli、University of Washington

性的・ジェンダー少数者におけるデジタルメンタルヘルスサービスのエンゲージメント最適化

性的マイノリティおよびジェンダーマイノリティ(SGM)集団は、異性愛者およびシスジェンダーの同年代者と比較して、精神衛生上の問題に不釣り合いに大きな影響を受けています。 高いニーズがあるにもかかわらず、SGM集団は、精神保健サービスを利用できない、あるいは利用しないため、満たされていない精神保健ニーズを報告し続けています。 デジタルメンタルヘルス(DMH)サービスは、精神保健支援の利用に障壁を抱える消費者に対して精神保健ケアの提供可能性を広げる、実行可能で経済的かつ効果的な選択肢として認識されています。 SGMの消費者はDMHケアを好む傾向があり、この提供形式は、この消費者グループが経験する主要な精神保健ケアへのアクセス障壁に対処する可能性を秘めています。 しかしながら、SGM消費者のニーズに合わせて調整されたDMHサービスの提供は限られており、SGM集団のDMHサービスへの実際のエンゲージメントを検証する研究は不足しています。 SGM集団がどのようにDMHサービスを利用するかを完全に理解するための潜在的な解決策は、自然な環境下での彼らのエンゲージメントを特徴づけることです。 無料のエビデンスに基づくスクリーニングと自己主導型DMHリソースを提供する非営利の精神保健擁護団体であるMental Health America(MHA)との確立されたパートナーシップを活用し、本研究は、マイクロランダム化試験(MRT)デザインを用いてSGM DMH消費者に合わせたエンゲージメント戦略をテストすることを目的として、大規模な自然主義的なSGM DMH消費者のサンプルを追跡します。 本研究の結果は、エンゲージメント戦略の提供がMHAリソースへの初期および持続的なエンゲージメントを有意に増加させることができるか、そして具体的にどのタイプの戦略がどのユーザーにとって最も効果的であるかを明らかにするでしょう。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、マイクロランダム化試験(MRT)デザインを用いて、SGM DMH利用者に対する調整されたエンゲージメント戦略のテストの実現可能性を評価し、どの理論駆動型戦略がDMHリソースへのエンゲージメントを最も効果的に促進するかについて予備的エビデンスを作成することを目的としています。 本研究では、MHAのスクリーニングプログラムの流れの中で2つの重要な意思決定ポイントにおいて、簡潔な理論駆動型エンゲージメント戦略を提供し、これらの戦略をMHAの既存のウェブインフラに統合し、自然環境下でテストする実現可能性を評価します。

主目的は、オンラインうつ病スクリーニング後にエンゲージメント戦略を提供する(対 提供しない)ことが、MHAウェブサイト上のDMHリソースへの初期および持続的なエンゲージメントを増加させるかどうかを評価し、どのエンゲージメント戦略が最も効果的かを理解することです。 エンゲージメント戦略は、健康行動プロセスアプローチ(HAPA)に基づいており、即時的行動決定要因(結果期待、自己効力感、知覚リスク、障壁とリソース)を含みます。

適格性評価は、ユーザーがMHAウェブサイト上でホストされているオンラインうつ病スクリーニング(PHQ-9)をスクリーニングプログラムの一部として完了した後に開始されます。 オンラインPHQ-9および任意の人口統計学的質問を完了したユーザーが対象として考慮されます。 14歳以上でSGMである者は、各意思決定ポイントにおいて、エンゲージメント戦略を受けるか受けないかにランダム化されます。 参加者は、MHAスクリーニングプログラムの通常のユーザーフロー内に埋め込まれた2つのランダム化意思決定ポイントに遭遇します。

最初の意思決定ポイントは、結果ページです。ここでは通常、ユーザーにPHQ-9スコアに関する情報が表示され、3〜4つのターゲットとなる次のステップリソースが提供されます。 ここで、参加者は等確率(0.2)で以下のいずれかにランダム化されます:1)エンゲージメント戦略なし(つまり、通常の標準結果ページ;対照)、または;2)4種類のHAPAベースのエンゲージメント戦略のいずれか。 エンゲージメント戦略を受けるようにランダム化された参加者は、等確率でHAPA構成要素をターゲットとするエンゲージメント戦略にランダム化されます:1)結果期待;2)自己効力感;3)知覚リスク;4)障壁とリソース。 結果ページでは、これらのエンゲージメント戦略は、ユーザーが次のステップを選択する前に、HAPAの行動決定要因を迅速に強化するように設計されたインラインメッセージとして表示されます。 2番目の意思決定ポイントは、参加者が結果ページからクリックするターゲットとなる次のステップリソースページです。 ここで、参加者は等確率(0.2)で以下のいずれかにランダム化されます:1)エンゲージメント戦略なし(つまり、通常の標準次のステップリソースページ;対照)、または;2)4種類のHAPAベースのエンゲージメント戦略のいずれか。 エンゲージメント戦略を受けるようにランダム化された参加者は、等確率でHAPA構成要素をターゲットとするエンゲージメント戦略にランダム化されます:1)結果期待;2)自己効力感;3)知覚リスク;4)障壁とリソース。 次のステップリソースページでは、これらのHAPAベースのエンゲージメント戦略は、ページレイアウト内に直接埋め込まれたインラインカードとして表示されます。 これらのカードは、小さなUIコンポーネント(例:バッジ)として機能し、視覚的に目立ちますが、ユーザーナビゲーションを中断しません。 各カードは、次のステップリソースページコンテンツの上部近くにシームレスに配信され、リダイレクトされたりページを離れたりせずに読むことができます。

ランダム化は、意思決定ポイント間で独立しています。 エンゲージメント戦略の提供は、ウェブサイトUI内で受動的に行われ、標準ナビゲーションフローを変更しません。

主なエンゲージメントアウトカムには、参加者のターゲットとなる次のステップリソースへのクリックスルーと、ターゲットとなる次のステップリソースでの合計滞在時間が含まれます。 二次エンゲージメントアウトカムには、MHAページでの合計滞在時間と、結果およびターゲットとなる次のステップリソースを超えて訪問されたMHAページの総数が含まれ、非活動時間30分で上限が設定されます。 すべてのエンゲージメントアウトカムは、MHAの分析システムを通じて自動的に捕捉されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Meghan Romanelli, PhD
  • 電話番号:206-685-6948
  • メール:mbromane@uw.edu

研究場所

    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、アメリカ、22314
        • 募集
        • Mental Health America
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 米国内のインターネットプロトコル(IP)アドレスからアクセスするMental Health America(MHA)ウェブサイトの利用者
  • 英語でPHQ-9うつ病スクリーナーを完了した者
  • 14歳以上と識別されるMHAの標準的な人口統計学的質問に回答した者
  • LGBTQ+と識別されるMHAの標準的な人口統計学的質問に回答した者

除外基準:

  • 米国外のIPアドレス
  • MHAの標準的な人口統計学的質問に回答しない者
  • 13歳以下と識別されるMHAの標準的な人口統計学的質問に回答した者
  • LGBTQ+でないと識別されるMHAの標準的な人口統計学的質問に回答した者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HAPAエンゲージメント戦略
MHAスクリーニングプログラムのフローの各決定ポイントで、適格な参加者はそれぞれ、HAPAベースのエンゲージメント戦略を受けるかどうかに無作為に割り当てられます。 参加者は均等な確率(0.2)で、次のいずれかを受けるように無作為に割り当てられます:1)エンゲージメント戦略なし(すなわち、通常通り標準的なNext Stepsリソースページ;対照)、または;2)4種類のHAPAベースのエンゲージメント戦略のいずれか。 エンゲージメント戦略を受けるように無作為に割り当てられた参加者は、均等な確率で、HAPA構成要素を対象としたエンゲージメント戦略に無作為に割り当てられます:1)結果予測;2)自己効力感;3)認識されたリスク、および;4)障壁とリソース。 最初の決定ポイントは、PHQ-9および任意の人口統計学的質問を完了した直後に表示されるスクリーニング結果ページです。 2番目の決定ポイントは、参加者が結果ページからクリックする対象別Next Stepsリソースページです。
参加者は、MHAウェブサイト上で、結果ページやターゲットを絞った次のステップのリソースページを含む場所で、直接HAPAベースのエンゲージメント戦略を受け取ります。 エンゲージメント戦略は、HAPAの行動決定要因(結果期待、自己効力感、認知されたリスク、障壁とリソース)をターゲットとしています。 結果ページでは、これらのエンゲージメント戦略は、ユーザーが次のステップを選択する前に、HAPAの行動決定要因を素早く強化するように設計されたインラインメッセージとして表示されます。 次のステップのリソースページでは、これらのHAPAベースのエンゲージメント戦略は、ページレイアウト内に直接埋め込まれたインラインカードとして表示されます。
介入なし:結果ページ比較ツール
ユーザーは関与戦略なしで通常のMHA結果ページを表示します。
介入なし:リソースページ比較ツール
ユーザーは、エンゲージメント戦略なしで通常のMHA Next Stepsリソースページを表示します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proximal engagement
時間枠:Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
時間枠:Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proximal engagement
時間枠:Single web session capped at 30 minutes of inactivity
For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page. Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
時間枠:Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
時間枠:Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal Engagement
時間枠:Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?; Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Meghan Romanelli, PhD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月12日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00017726
  • K01MH131795-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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