Estudio de Participación en Salud Mental Digital QT (QT-DIMES)
Optimización de la Participación en Servicios Digitales de Salud Mental entre Consumidores de Minorías Sexuales y de Género
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de probar estrategias de participación personalizadas con consumidores de DMH SGM utilizando un diseño de ensayo micro-aleatorizado (MRT) y generar evidencia preliminar sobre qué estrategias basadas en la teoría promueven de manera más efectiva la participación con los recursos de DMH. Este estudio implicará la aplicación de estrategias de participación breves y basadas en la teoría en dos puntos clave de decisión dentro del flujo del Programa de Detección de MHA y evaluará la viabilidad de integrar estas estrategias en la infraestructura web existente de MHA y probarlas en un entorno naturalista.
El objetivo principal es evaluar si la entrega (frente a no entregar) de estrategias de participación después de una detección de depresión en línea aumenta la participación inicial y sostenida con los recursos de DMH en el sitio web de MHA, y comprender qué estrategia de participación podría ser más efectiva. Las estrategias de participación se basan en el Enfoque de Proceso de Acción de Salud (HAPA), incluyendo determinantes conductuales inmediatos: expectativa de resultados, autoeficacia, riesgo percibido, y barreras y recursos.
La evaluación de elegibilidad comenzará después de que un usuario complete la detección de depresión en línea (PHQ-9) alojada en el sitio web de MHA como parte de su Programa de Detección. Los usuarios que completen el PHQ-9 en línea y las preguntas demográficas opcionales serán considerados para inclusión. Aquellos que tengan 14 años o más y sean SGM serán aleatorizados en cada punto de decisión para recibir o no recibir estrategias de participación. Los participantes encontrarán dos puntos de decisión de aleatorización integrados en el flujo de usuario habitual del Programa de Detección de MHA.
El primer punto de decisión será la página de Resultados donde normalmente se muestra a los usuarios información sobre su puntuación PHQ-9 y se proporciona un conjunto de 3-4 recursos de Próximos Pasos dirigidos. Aquí, los participantes serán aleatorizados con igual probabilidad (0.2) para recibir: 1) ninguna estrategia de participación (es decir, la página de Resultados estándar como de costumbre; control), o; 2) uno de cuatro tipos de estrategias de participación basadas en HAPA. Los participantes aleatorizados para recibir una estrategia de participación serán aleatorizados con igual probabilidad a una estrategia de participación dirigida a un constructo HAPA: 1) expectativa de resultados; 2) autoeficacia; 3) riesgo percibido, y; 4) barreras y recursos. En la página de Resultados, estas estrategias de participación se mostrarán como mensajes en línea diseñados para reforzar rápidamente un determinante conductual HAPA antes de que los usuarios elijan sus Próximos Pasos. El segundo punto de decisión será la página de recursos de Próximos Pasos dirigidos en la que los participantes hagan clic desde la página de Resultados. Aquí, los participantes serán aleatorizados con igual probabilidad (0.2) para recibir: 1) ninguna estrategia de participación (es decir, la página de recursos de Próximos Pasos estándar como de costumbre; control), o; 2) uno de cuatro tipos de estrategias de participación basadas en HAPA. Los participantes aleatorizados para recibir una estrategia de participación serán aleatorizados con igual probabilidad a una estrategia de participación dirigida a un constructo HAPA: 1) expectativa de resultados; 2) autoeficacia; 3) riesgo percibido, y; 4) barreras y recursos. En la página de recursos de Próximos Pasos, estas estrategias de participación basadas en HAPA se mostrarán como tarjetas en línea incrustadas directamente dentro del diseño de la página. Estas tarjetas funcionan como pequeños componentes de interfaz de usuario (por ejemplo, insignias) que destacan visualmente pero no interrumpen la navegación del usuario. Cada tarjeta se entrega sin interrupciones cerca de la parte superior del contenido de la página de recursos de Próximos Pasos y puede leerse sin ser redirigido o abandonar la página.
Las aleatorizaciones son independientes entre los puntos de decisión. La entrega de estrategias de participación ocurre de manera pasiva dentro de la interfaz de usuario del sitio web y no altera el flujo de navegación estándar.
El resultado de participación principal incluirá el clic de los participantes en el recurso de Próximos Pasos dirigido y el tiempo total en el recurso de Próximos Pasos dirigido. Los resultados de participación secundarios incluirán el tiempo total en las páginas de MHA y el número total de páginas de MHA visitadas más allá de los Resultados y el recurso de Próximos Pasos dirigido, con un límite de 30 minutos de inactividad. Todos los resultados de participación se capturarán automáticamente a través del sistema de análisis de MHA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meghan Romanelli, PhD
- Número de teléfono: 206-685-6948
- Correo electrónico: mbromane@uw.edu
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22314
- Reclutamiento
- Mental Health America
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios del sitio web de Mental Health America (MHA) que acceden desde direcciones de Protocolo de Internet (IP) en Estados Unidos
- Completaron el cuestionario de detección de depresión PHQ-9 en inglés
- Respondieron las preguntas demográficas estándar de MHA que identifican a los usuarios como de 14 años o más
- Respondieron las preguntas demográficas estándar de MHA que identifican a los usuarios como LGBTQ+.
Criterios de exclusión:
- Direcciones IP fuera de Estados Unidos
- No responden las preguntas demográficas estándar de MHA
- Respondieron las preguntas demográficas estándar de MHA que identifican a los usuarios como de 13 años o menos
- Respondieron las preguntas demográficas estándar de MHA que identifican a los usuarios como no LGBTQ+.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrategias de Participación HAPA
En cada punto de decisión del flujo del Programa de Detección de MHA, cada participante elegible será aleatorizado para recibir o no una estrategia de participación basada en HAPA.
Los participantes serán aleatorizados con igual probabilidad (0,2) para recibir: 1) ninguna estrategia de participación (es decir, la página de recursos Pasos Siguientes estándar como de costumbre; control), o; 2) uno de los cuatro tipos de estrategias de participación basadas en HAPA.
Los participantes aleatorizados para recibir una estrategia de participación serán aleatorizados con igual probabilidad a una estrategia de participación dirigida a un constructo HAPA: 1) expectativa de resultado; 2) autoeficacia; 3) riesgo percibido, y; 4) barreras y recursos.
El primer punto de decisión será la página de Resultados de detección que se muestra inmediatamente después de completar el PHQ-9 y las preguntas demográficas opcionales.
El segundo punto de decisión será la página de recursos Pasos Siguientes específica en la que los participantes hagan clic desde la página de Resultados.
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A los participantes se les entregarán estrategias de participación basadas en HAPA directamente en el sitio web de MHA, incluyendo en la página de Resultados y en la página de recursos específica de Próximos Pasos.
Las estrategias de participación se dirigen a los determinantes conductuales de HAPA: expectativa de resultados, autoeficacia, riesgo percibido, y barreras y recursos.
En la página de Resultados, estas estrategias de participación se mostrarán como mensajes en línea diseñados para reforzar rápidamente un determinante conductual de HAPA antes de que los usuarios elijan sus Próximos Pasos.
En la página de recursos de Próximos Pasos, estas estrategias de participación basadas en HAPA se mostrarán como tarjetas en línea integradas directamente en el diseño de la página.
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Sin intervención: Comparador de Página de Resultados
Los usuarios ven la página de resultados habitual de MHA sin estrategias de participación.
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Sin intervención: Comparador de Páginas de Recursos
Los usuarios ven las páginas de recursos habituales de MHA Next Steps sin estrategias de participación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proximal engagement
Periodo de tiempo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Proximal engagement
Periodo de tiempo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proximal engagement
Periodo de tiempo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page.
Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Proximal engagement
Periodo de tiempo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Proximal engagement
Periodo de tiempo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Proximal Engagement
Periodo de tiempo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?;
Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00017726
- K01MH131795-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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