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QT-디지털 정신 건강 참여 연구 (QT-DIMES)

2026년 5월 6일 업데이트: Meghan Romanelli, University of Washington

성 소수자 및 젠더 소수자 소비자들의 디지털 정신 건강 서비스 참여도 최적화

성소수자(SGM) 인구는 이성애자 및 시스젠더 동료에 비해 정신 건강 문제에 불균형적으로 영향을 받습니다. 높은 필요성에도 불구하고, SGM 인구는 정신 건강 서비스를 이용할 수 없거나 이용하지 않기 때문에 충족되지 않은 정신 건강 요구를 계속 보고하고 있습니다. 디지털 정신 건강(DMH) 서비스는 정신 건강 도움 추구에 장벽에 직면한 소비자에게 정신 건강 치료의 가용성을 확대하기 위한 실행 가능하고 경제적이며 효과적인 옵션으로 인식되었습니다. SGM 소비자는 DMH 치료에 대한 선호도를 언급하며, 이 전달 형식은 이 소비자 그룹이 경험하는 주요 정신 건강 치료 접근 장벽에 대응할 가능성을 가지고 있습니다. 그러나 SGM 소비자의 요구에 맞춤화된 DMH 서비스의 가용성은 제한적이며, SGM 인구의 DMH 서비스 실제 참여를 조사하는 연구가 부족합니다. SGM 인구가 DMH 서비스를 어떻게 활용하는지 완전히 이해하기 위한 잠재적인 해결책은 자연적인 환경 내에서 그들의 참여를 특성화하는 것입니다. 무료, 증거 기반 검사 및 자가 주도 DMH 자원을 제공하는 비영리 정신 건강 옹호 단체인 Mental Health America(MHA)와의 확립된 파트너십을 활용하여, 이 연구는 SGM DMH 소비자의 대규모 자연주의적 표본을 따라가며 마이크로 무작위 시험(MRT) 설계를 사용하여 SGM DMH 소비자와의 맞춤형 참여 전략을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 참여 전략의 제공이 MHA 자원에 대한 초기 및 지속적인 참여를 의미 있게 증가시킬 수 있는지, 그리고 구체적으로 어떤 유형의 전략이 어떤 사용자에게 가장 효과적인지에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구는 마이크로 랜덤화 시험(MRT) 설계를 사용하여 SGM DMH 소비자와 맞춤형 참여 전략을 테스트하는 타당성을 평가하고, 어떤 이론 기반 전략이 DMH 자원과의 참여를 가장 효과적으로 촉진하는지에 대한 예비 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 MHA의 스크리닝 프로그램 흐름 내에서 두 가지 주요 결정 지점에서 간단한 이론 기반 참여 전략을 전달하고, 이러한 전략을 MHA의 기존 웹 인프라에 통합하고 자연스러운 환경에서 테스트하는 타당성을 평가할 것입니다.

주요 목표는 온라인 우울증 스크리닝 후 참여 전략을 전달하는 것(대조군: 전달하지 않음)이 MHA 웹사이트에서 DMH 자원과의 초기 및 지속적인 참여를 증가시키는지 평가하고, 어떤 참여 전략이 가장 효과적인지 이해하는 것입니다. 참여 전략은 건강 행동 과정 접근법(HAPA)에 기반을 두고 있으며, 즉각적인 행동 결정 요인으로 기대 결과, 자기 효능감, 인지된 위험, 장벽 및 자원을 포함합니다.

적격성 평가는 사용자가 MHA 웹사이트에서 호스팅되는 온라인 우울증 스크리닝(PHQ-9)을 완료한 후 시작됩니다. MHA의 스크리닝 프로그램의 일부로 온라인 PHQ-9 및 선택적 인구통계학적 질문을 완료한 사용자는 포함 대상으로 고려됩니다. 14세 이상이고 SGM인 사람들은 각 결정 지점에서 참여 전략을 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 MHA 스크리닝 프로그램의 일반적인 사용자 흐름 내에 내장된 두 가지 무작위화 결정 지점을 만나게 됩니다.

첫 번째 결정 지점은 사용자가 일반적으로 자신의 PHQ-9 점수에 대한 정보를 보게 되고 3-4개의 대상별 다음 단계 자원을 제공받는 결과 페이지입니다. 여기서 참가자는 동일한 확률(0.2)로 다음 중 하나에 무작위 배정됩니다: 1) 참여 전략 없음(즉, 일반적인 표준 결과 페이지; 대조군), 또는; 2) 네 가지 유형의 HAPA 기반 참여 전략 중 하나. 참여 전략을 받도록 무작위 배정된 참가자는 HAPA 구성 요소를 대상으로 한 참여 전략에 동일한 확률로 무작위 배정됩니다: 1) 기대 결과; 2) 자기 효능감; 3) 인지된 위험; 4) 장벽 및 자원. 결과 페이지에서 이러한 참여 전략은 사용자가 다음 단계를 선택하기 전에 HAPA 행동 결정 요인을 빠르게 강화하도록 설계된 인라인 메시지로 표시됩니다. 두 번째 결정 지점은 참가자가 결과 페이지에서 클릭하는 대상별 다음 단계 자원 페이지입니다. 여기서 참가자는 동일한 확률(0.2)로 다음 중 하나에 무작위 배정됩니다: 1) 참여 전략 없음(즉, 일반적인 표준 다음 단계 자원 페이지; 대조군), 또는; 2) 네 가지 유형의 HAPA 기반 참여 전략 중 하나. 참여 전략을 받도록 무작위 배정된 참가자는 HAPA 구성 요소를 대상으로 한 참여 전략에 동일한 확률로 무작위 배정됩니다: 1) 기대 결과; 2) 자기 효능감; 3) 인지된 위험; 4) 장벽 및 자원. 다음 단계 자원 페이지에서 이러한 HAPA 기반 참여 전략은 페이지 레이아웃 내에 직접 내장된 인라인 카드로 표시됩니다. 이러한 카드는 작은 UI 구성 요소(예: 배지)로 기능하며 시각적으로 돋보이지만 사용자 탐색을 방해하지 않습니다. 각 카드는 다음 단계 자원 페이지 콘텐츠 상단 근처에 원활하게 전달되며, 리디렉션되거나 페이지를 떠나지 않고 읽을 수 있습니다.

무작위화는 결정 지점 간에 독립적입니다. 참여 전략의 전달은 웹사이트 UI 내에서 수동적으로 발생하며 표준 탐색 흐름을 변경하지 않습니다.

주요 참여 결과에는 참가자의 대상별 다음 단계 자원 클릭스루 및 대상별 다음 단계 자원에서의 총 체류 시간이 포함됩니다. 2차 참여 결과에는 MHA 페이지에서의 총 체류 시간 및 결과 및 대상별 다음 단계 자원을 넘어서 방문한 MHA 페이지의 총 수가 포함되며, 30분의 비활동 시간으로 제한됩니다. 모든 참여 결과는 MHA의 분석 시스템을 통해 자동으로 캡처됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Meghan Romanelli, PhD
  • 전화번호: 206-685-6948
  • 이메일: mbromane@uw.edu

연구 장소

    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22314
        • 모병
        • Mental Health America
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 미국 내 인터넷 프로토콜(IP) 주소에서 접속하는 Mental Health America (MHA) 웹사이트 이용자
  • 영어로 PHQ-9 우울증 선별검사를 완료한 경우
  • MHA의 표준 인구통계학적 질문에 답하여 14세 이상으로 확인된 이용자
  • MHA의 표준 인구통계학적 질문에 답하여 LGBTQ+로 확인된 이용자

제외 기준:

  • 미국 외 IP 주소
  • MHA의 표준 인구통계학적 질문에 답하지 않은 경우
  • MHA의 표준 인구통계학적 질문에 답하여 13세 이하로 확인된 이용자
  • MHA의 표준 인구통계학적 질문에 답하여 LGBTQ+가 아닌 것으로 확인된 이용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HAPA 참여 전략
MHA 선별 프로그램 흐름의 각 결정 지점에서 적격 참가자는 HAPA 기반 참여 전략을 받을지 여부에 대해 무작위 배정됩니다. 참가자는 동일한 확률(0.2)로 다음 중 하나에 무작위 배정됩니다: 1) 참여 전략 없음(즉, 평소와 같은 표준 다음 단계 자원 페이지; 대조군), 또는; 2) 네 가지 유형의 HAPA 기반 참여 전략 중 하나. 참여 전략을 받도록 무작위 배정된 참가자는 동일한 확률로 HAPA 구성요소를 대상으로 하는 참여 전략에 무작위 배정됩니다: 1) 결과 기대; 2) 자기 효능감; 3) 인지된 위험, 및; 4) 장벽과 자원. 첫 번째 결정 지점은 PHQ-9 및 선택적 인구통계학적 질문을 완료한 후 즉시 표시되는 선별 결과 페이지가 됩니다. 두 번째 결정 지점은 참가자가 결과 페이지에서 클릭하는 대상화된 다음 단계 자원 페이지가 됩니다.
참가자들은 MHA 웹사이트에서 직접 HAPA 기반 참여 전략을 제공받게 되며, 여기에는 결과 페이지와 타겟팅된 다음 단계 리소스 페이지가 포함됩니다. 참여 전략은 HAPA 행동 결정 요인인 결과 기대, 자기 효능감, 지각된 위험, 장벽 및 자원을 대상으로 합니다. 결과 페이지에서는 이러한 참여 전략이 사용자가 다음 단계를 선택하기 전에 HAPA 행동 결정 요인을 신속하게 강화하도록 설계된 인라인 메시지로 표시됩니다. 다음 단계 리소스 페이지에서는 이러한 HAPA 기반 참여 전략이 페이지 레이아웃 내에 직접 삽입된 인라인 카드로 표시됩니다.
간섭 없음: 결과 페이지 비교 도구
사용자는 참여 유도 전략 없이 일반적인 MHA 결과 페이지를 확인합니다.
간섭 없음: 리소스 페이지 비교 도구
사용자는 참여 전략 없이 일반적인 MHA Next Steps 리소스 페이지를 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proximal engagement
기간: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
기간: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proximal engagement
기간: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page. Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
기간: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
기간: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal Engagement
기간: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?; Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00017726
  • K01MH131795-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HAPA 참여 전략에 대한 임상 시험

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