QT-Digital Studie om Engasjement i Mental Helse (QT-DIMES)
Optimalisering av engasjement med digitale psykisk helse-tjenester blant seksuelle og kjønnsminoritetskonsumenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å evaluere gjennomførbarheten av å teste tilpassede engasjementsstrategier med SGM DMH-brukere ved hjelp av et mikro-randomisert forsøksdesign (MRT) og å skape foreløpige bevis for hvilke teori-drevne strategier som mest effektivt fremmer engasjement med DMH-ressurser. Denne studien vil involvere levering av korte, teori-drevne engasjementsstrategier på to avgjørende beslutningspunkter i flyten av MHAs screeningsprogram og vurdere gjennomførbarheten av å integrere disse strategiene i MHAs eksisterende webinfrastruktur og teste dem i en naturalistisk setting.
Det primære målet er å evaluere om levering (mot ikke-levering) av engasjementsstrategier etter en online depresjonsscreening øker initialt og vedvarende engasjement med DMH-ressurser på MHA-nettstedet, og å forstå hvilken engasjementsstrategi som kan være mest effektiv. Engasjementsstrategiene er forankret i Health Action Process Approach (HAPA), inkludert umiddelbare atferdsdeterminanter: forventet utfall, selvtillit, opplevd risiko, og barrierer og ressurser.
Vurdering av deltakelseskriterier vil begynne etter at en bruker fullfører den online depresjonsscreeningen (PHQ-9) som er vert på MHA-nettstedet som en del av deres screeningsprogram. Brukere som fullfører den online PHQ-9 og valgfrie demografiske spørsmål vil bli vurdert for inkludering. De som er 14+ år og SGM vil bli randomisert på hvert beslutningspunkt til enten å motta eller ikke motta engasjementsstrategier. Deltakere vil møte to randomiseringsbeslutningspunkter innebygd i den vanlige brukerflyten av MHA screeningsprogrammet.
Det første beslutningspunktet vil være resultatsiden der brukere vanligvis får informasjon om sin PHQ-9-poengsum og får et sett med 3-4 målrettede «Neste steg»-ressurser. Her vil deltakere bli randomisert med lik sannsynlighet (0,2) til enten å motta: 1) ingen engasjementsstrategi (dvs. standard resultatside som vanlig; kontroll), eller; 2) en av fire typer HAPA-baserte engasjementsstrategier. Deltakere randomisert til å motta en engasjementsstrategi vil bli randomisert med lik sannsynlighet til en engasjementsstrategi som målretter en HAPA-konstruksjon: 1) forventet utfall; 2) selvtillit; 3) opplevd risiko, og; 4) barrierer og ressurser. På resultatsiden vil disse engasjementsstrategiene vises som innlinjemeldinger designet for raskt å forsterke en HAPA-atferdsdeterminant før brukere velger sine «Neste steg». Det andre beslutningspunktet vil være den målrettede «Neste steg»-ressurssiden som deltakere klikker på fra resultatsiden. Her vil deltakere bli randomisert med lik sannsynlighet (0,2) til enten å motta: 1) ingen engasjementsstrategi (dvs. standard «Neste steg»-ressursside som vanlig; kontroll), eller; 2) en av fire typer HAPA-baserte engasjementsstrategier. Deltakere randomisert til å motta en engasjementsstrategi vil bli randomisert med lik sannsynlighet til en engasjementsstrategi som målretter en HAPA-konstruksjon: 1) forventet utfall; 2) selvtillit; 3) opplevd risiko, og; 4) barrierer og ressurser. På «Neste steg»-ressurssiden vil disse HAPA-baserte engasjementsstrategiene vises som innlinekort innebygd direkte i sidens layout. Disse kortene fungerer som små UI-komponenter (f.eks. merker) som skiller seg visuelt ut, men ikke forstyrrer brukernavigasjon. Hvert kort leveres sømløst nær toppen av «Neste steg»-ressurssidens innhold og kan leses uten å bli omdirigert eller forlate siden.
Randomiseringer er uavhengige på tvers av beslutningspunkter. Levering av engasjementsstrategier skjer passivt innenfor nettstedets UI og endrer ikke standard navigasjonsflyt.
Det primære engasjementsresultatet vil inkludere deltakernes klikk-gjennom til den målrettede «Neste steg»-ressursen og total tid på den målrettede «Neste steg»-ressursen. Sekundære engasjementsresultater vil inkludere total tid på MHA-sider og totalt antall MHA-sider besøkt utover resultat- og målrettede «Neste steg»-ressurser, begrenset til 30 minutter med inaktivitet. Alle engasjementsresultater vil bli fanget automatisk gjennom MHAs analysesystem.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meghan Romanelli, PhD
- Telefonnummer: 206-685-6948
- E-post: mbromane@uw.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Forente stater, 22314
- Rekruttering
- Mental Health America
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brukere av Mental Health America (MHA) nettstedet som engasjerer seg fra Internet Protocol (IP)-adresser i USA
- Fullført PHQ-9 depresjonsscreener på engelsk
- Besvarte MHAs standard demografiske spørsmål som identifiserer brukere som 14 år og eldre
- Besvarte MHAs standard demografiske spørsmål som identifiserer brukere som LHBT+.
Eksklusjonskriterier:
- IP-adresser utenfor USA
- Svarer ikke på MHAs standard demografiske spørsmål
- Besvarte MHAs standard demografiske spørsmål som identifiserer brukere som 13 år og yngre
- Besvarte MHAs standard demografiske spørsmål som identifiserer brukere som ikke LHBT+.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HAPA Engasjementstrategier
Ved hvert beslutningspunkt i MHA Screening Program-flyten vil hver kvalifisert deltager bli randomisert til å enten motta en HAPA-basert engasjementsstrategi eller ikke.
Deltagerne vil bli randomisert med lik sannsynlighet (0,2) til å motta: 1) ingen engasjementsstrategi (dvs. standardneste-steg-ressursside som vanlig; kontroll), eller; 2) en av fire typer HAPA-baserte engasjementsstrategier.
Deltagere som randomiseres til å motta en engasjementsstrategi vil bli randomisert med lik sannsynlighet til en engasjementsstrategi som retter seg mot et HAPA-konstrukt: 1) utfallsförventning; 2) selv-effektivitet; 3) opplevd risiko, og; 4) barrierer og ressurser.
Det første beslutningspunktet vil være Resultatsiden for screening som vises umiddelbart etter fullføring av PHQ-9 og valgfrie demografiske spørsmål.
Det andre beslutningspunktet vil være den målrettede Neste-steg-ressurssiden som deltagerne klikker på fra Resultatsiden.
|
Deltakerne vil få levert HAPA-baserte engasjementsstrategier direkte på MHA-nettstedet, inkludert på Resultatsiden og den målrettede Ressurssiden for Neste steg.
Engasjementsstrategiene retter seg mot HAPAs atferdsmessige determinanter: resultatforventning, selvtillit, opplevd risiko, samt barrierer og ressurser.
På Resultatsiden vil disse engasjementsstrategiene vises som innebygde meldinger designet for raskt å forsterke en HAPA-atferdsdeterminant før brukerne velger sine Neste steg.
På Ressurssiden for Neste steg vil disse HAPA-baserte engasjementsstrategiene vises som innebygde kort integrert direkte i sidens layout.
|
|
Ingen inngripen: Resultatsidekomparator
Brukere ser den vanlige MHA-resultatsiden uten engasjementsstrategier.
|
|
|
Ingen inngripen: Ressurssidekomparator
Brukere ser de vanlige MHA Neste skritt ressurs-sidene uten engasjementsstrategier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proximal engagement
Tidsramme: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Tidsramme: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proximal engagement
Tidsramme: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page.
Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Tidsramme: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Tidsramme: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal Engagement
Tidsramme: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?;
Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00017726
- K01MH131795-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .