Estudo de Engajamento em Saúde Mental Digital QT (QT-DIMES)
Otimização do Envolvimento com Serviços de Saúde Mental Digitais entre Consumidores de Minorias Sexuais e de Género
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa avaliar a viabilidade de testar estratégias de envolvimento personalizadas com consumidores SGM DMH utilizando um desenho de ensaio micro-aleatorizado (MRT) e criar evidências preliminares sobre quais estratégias baseadas em teoria promovem mais eficazmente o envolvimento com recursos DMH. Este estudo envolverá a entrega de breves estratégias de envolvimento baseadas em teoria em dois pontos de decisão-chave no fluxo do Programa de Rastreio da MHA e avaliará a viabilidade de integrar estas estratégias na infraestrutura web existente da MHA e testá-las num ambiente naturalista.
O objetivo principal é avaliar se a entrega (vs. não entrega) de estratégias de envolvimento após um rastreio online de depressão aumenta o envolvimento inicial e sustentado com recursos DMH no website da MHA, e compreender qual estratégia de envolvimento poderá ser mais eficaz. As estratégias de envolvimento baseiam-se na Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA), incluindo determinantes comportamentais imediatos: expectativa de resultados, autoeficácia, risco percebido, e barreiras e recursos.
A avaliação de elegibilidade começará após um utilizador completar o rastreio online de depressão (PHQ-9) alojado no website da MHA como parte do seu Programa de Rastreio. Utilizadores que completem o PHQ-9 online e questões demográficas opcionais serão considerados para inclusão. Aqueles com idade ≥14 anos e SGM serão aleatorizados em cada ponto de decisão para receber ou não receber estratégias de envolvimento. Os participantes encontrarão dois pontos de decisão de aleatorização incorporados no fluxo de utilizador habitual do Programa de Rastreio da MHA.
O primeiro ponto de decisão será a página de Resultados, onde os utilizadores normalmente veem informações sobre a sua pontuação no PHQ-9 e recebem um conjunto de 3-4 recursos de Próximos Passos direcionados. Aqui, os participantes serão aleatorizados com igual probabilidade (0,2) para receber: 1) nenhuma estratégia de envolvimento (ou seja, a página de Resultados padrão como habitual; controlo), ou; 2) um de quatro tipos de estratégias de envolvimento baseadas na HAPA. Participantes aleatorizados para receber uma estratégia de envolvimento serão aleatorizados com igual probabilidade para uma estratégia de envolvimento direcionada a um construto da HAPA: 1) expectativa de resultados; 2) autoeficácia; 3) risco percebido, e; 4) barreiras e recursos. Na página de Resultados, estas estratégias de envolvimento serão exibidas como mensagens inline desenhadas para reforçar rapidamente um determinante comportamental da HAPA antes dos utilizadores escolherem os seus Próximos Passos. O segundo ponto de decisão será a página de recursos de Próximos Passos direcionados que os participantes clicam a partir da página de Resultados. Aqui, os participantes serão aleatorizados com igual probabilidade (0,2) para receber: 1) nenhuma estratégia de envolvimento (ou seja, a página de recursos de Próximos Passos padrão como habitual; controlo), ou; 2) um de quatro tipos de estratégias de envolvimento baseadas na HAPA. Participantes aleatorizados para receber uma estratégia de envolvimento serão aleatorizados com igual probabilidade para uma estratégia de envolvimento direcionada a um construto da HAPA: 1) expectativa de resultados; 2) autoeficácia; 3) risco percebido, e; 4) barreiras e recursos. Na página de recursos de Próximos Passos, estas estratégias de envolvimento baseadas na HAPA serão exibidas como cartões inline incorporados diretamente no layout da página. Estes cartões funcionam como pequenos componentes de IU (por exemplo, emblemas) que se destacam visualmente mas não interrompem a navegação do utilizador. Cada cartão é entregue de forma contínua perto do topo do conteúdo da página de recursos de Próximos Passos e pode ser lido sem ser redirecionado ou sair da página.
As aleatorizações são independentes entre pontos de decisão. A entrega de estratégias de envolvimento ocorre passivamente na IU do website e não altera o fluxo de navegação padrão.
O resultado de envolvimento primário incluirá o clique dos participantes para o recurso de Próximos Passos direcionado e o tempo total no recurso de Próximos Passos direcionado. Resultados de envolvimento secundários incluirão o tempo total nas páginas da MHA e o número total de páginas da MHA visitadas além dos Resultados e do recurso de Próximos Passos direcionado, limitado a 30 minutos de inatividade. Todos os resultados de envolvimento serão capturados automaticamente através do sistema de análise da MHA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meghan Romanelli, PhD
- Número de telefone: 206-685-6948
- E-mail: mbromane@uw.edu
Locais de estudo
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22314
- Recrutamento
- Mental Health America
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Utilizadores do site da Mental Health America (MHA) que acedem a partir de endereços de Protocolo de Internet (IP) nos Estados Unidos
- Completaram o questionário de rastreio de depressão PHQ-9 em inglês
- Responderam às perguntas demográficas padrão da MHA que identificam os utilizadores como tendo 14 anos ou mais
- Responderam às perguntas demográficas padrão da MHA que identificam os utilizadores como LGBTQ+.
Critérios de Exclusão:
- Endereços IP fora dos Estados Unidos
- Não responderam às perguntas demográficas padrão da MHA
- Responderam às perguntas demográficas padrão da MHA que identificam os utilizadores como tendo 13 anos ou menos
- Responderam às perguntas demográficas padrão da MHA que identificam os utilizadores como não LGBTQ+.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estratégias de Envolvimento HAPA
Em cada ponto de decisão do fluxo do Programa de Triagem MHA, cada participante elegível será randomizado para receber ou não uma estratégia de envolvimento baseada no HAPA.
Os participantes serão randomizados com igual probabilidade (0,2) para receber: 1) nenhuma estratégia de envolvimento (ou seja, a página de recursos Próximos Passos padrão como habitual; controlo), ou; 2) um dos quatro tipos de estratégias de envolvimento baseadas no HAPA.
Os participantes randomizados para receber uma estratégia de envolvimento serão randomizados com igual probabilidade para uma estratégia de envolvimento que vise um constructo do HAPA: 1) expectativa de resultado; 2) autoeficácia; 3) risco percebido, e; 4) barreiras e recursos.
O primeiro ponto de decisão será a página de Resultados da triagem, que é exibida imediatamente após a conclusão do PHQ-9 e das questões demográficas opcionais.
O segundo ponto de decisão será a página de recursos Próximos Passos direcionada em que os participantes clicam a partir da página de Resultados.
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Os participantes receberão estratégias de envolvimento baseadas no HAPA diretamente no website da MHA, incluindo na página de Resultados e na página de recursos direcionada Próximos Passos.
As estratégias de envolvimento visam os determinantes comportamentais do HAPA: expectativa de resultado, autoeficácia, perceção de risco, e barreiras e recursos.
Na página de Resultados, estas estratégias de envolvimento serão exibidas como mensagens em linha concebidas para reforçar rapidamente um determinante comportamental do HAPA antes de os utilizadores escolherem os seus Próximos Passos.
Na página de recursos Próximos Passos, estas estratégias de envolvimento baseadas no HAPA serão exibidas como cartões em linha incorporados diretamente no layout da página.
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Sem intervenção: Página de Resultados do Comparador
Os utilizadores veem a página habitual de Resultados do MHA sem estratégias de envolvimento.
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Sem intervenção: Comparador de Páginas de Recursos
Os utilizadores veem as páginas habituais de recursos Próximos Passos do MHA sem estratégias de envolvimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proximal engagement
Prazo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Proximal engagement
Prazo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proximal engagement
Prazo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page.
Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Proximal engagement
Prazo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Proximal engagement
Prazo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Proximal Engagement
Prazo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?;
Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00017726
- K01MH131795-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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