QT-Studie zum Engagement für digitale psychische Gesundheit (QT-DIMES)
Optimierung der Nutzung digitaler psychischer Gesundheitsdienste unter sexuellen und geschlechtlichen Minderheiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Testung maßgeschneiderter Engagement-Strategien mit SGM DMH-Nutzern mithilfe eines mikro-randomisierten Studienansatzes (MRT-Design) zu bewerten und vorläufige Erkenntnisse darüber zu gewinnen, welche theoriegestützten Strategien am effektivsten das Engagement mit DMH-Ressourcen fördern. Die Studie umfasst die Bereitstellung kurzer, theoriegestützter Engagement-Strategien an zwei Schlüsselentscheidungspunkten innerhalb des Ablaufs des Screening-Programms von MHA und bewertet die Machbarkeit der Integration dieser Strategien in die bestehende Web-Infrastruktur von MHA sowie deren Testung in einer naturalistischen Umgebung.
Das primäre Ziel ist zu bewerten, ob die Bereitstellung (im Vergleich zur Nicht-Bereitstellung) von Engagement-Strategien nach einem Online-Depressionsscreening das anfängliche und nachhaltige Engagement mit DMH-Ressourcen auf der MHA-Website erhöht und zu verstehen, welche Engagement-Strategie am effektivsten sein könnte. Die Engagement-Strategien basieren auf dem Health Action Process Approach (HAPA), einschließlich unmittelbarer Verhaltensdeterminanten: Ergebnis-Erwartung, Selbstwirksamkeit, wahrgenommenes Risiko sowie Barrieren und Ressourcen.
Die Eignungsbewertung beginnt, nachdem ein Nutzer das Online-Depressionsscreening (PHQ-9) auf der MHA-Website im Rahmen ihres Screening-Programms abgeschlossen hat. Nutzer, die den Online-PHQ-9 und optionale demografische Fragen abschließen, werden für die Teilnahme in Betracht gezogen. Personen, die 14 Jahre oder älter sind und SGM angehören, werden an jedem Entscheidungspunkt randomisiert, entweder Engagement-Strategien zu erhalten oder nicht zu erhalten. Teilnehmer werden zwei Randomisierungs-Entscheidungspunkte erleben, die in den üblichen Nutzerablauf des MHA-Screening-Programms eingebettet sind.
Der erste Entscheidungspunkt ist die Ergebnisseite, auf der Nutzern typischerweise Informationen zu ihrem PHQ-9-Score angezeigt und eine Auswahl von 3-4 zielgerichteten Nächste-Schritte-Ressourcen bereitgestellt wird. Hier werden Teilnehmer mit gleicher Wahrscheinlichkeit (0,2) randomisiert, um entweder zu erhalten: 1) keine Engagement-Strategie (d.h. die standardmäßige Ergebnisseite wie üblich; Kontrolle), oder; 2) eine von vier Arten von HAPA-basierten Engagement-Strategien. Teilnehmer, die randomisiert eine Engagement-Strategie erhalten, werden mit gleicher Wahrscheinlichkeit einer Engagement-Strategie zugewiesen, die auf ein HAPA-Konstrukt abzielt: 1) Ergebnis-Erwartung; 2) Selbstwirksamkeit; 3) wahrgenommenes Risiko, und; 4) Barrieren und Ressourcen. Auf der Ergebnisseite werden diese Engagement-Strategien als Inline-Nachrichten angezeigt, die darauf ausgelegt sind, schnell einen HAPA-Verhaltensdeterminanten zu verstärken, bevor Nutzer ihre Nächste Schritte wählen. Der zweite Entscheidungspunkt ist die zielgerichtete Nächste-Schritte-Ressourcenseite, auf die Teilnehmer von der Ergebnisseite aus klicken. Hier werden Teilnehmer mit gleicher Wahrscheinlichkeit (0,2) randomisiert, um entweder zu erhalten: 1) keine Engagement-Strategie (d.h. die standardmäßige Nächste-Schritte-Ressourcenseite wie üblich; Kontrolle), oder; 2) eine von vier Arten von HAPA-basierten Engagement-Strategien. Teilnehmer, die randomisiert eine Engagement-Strategie erhalten, werden mit gleicher Wahrscheinlichkeit einer Engagement-Strategie zugewiesen, die auf ein HAPA-Konstrukt abzielt: 1) Ergebnis-Erwartung; 2) Selbstwirksamkeit; 3) wahrgenommenes Risiko, und; 4) Barrieren und Ressourcen. Auf der Nächste-Schritte-Ressourcenseite werden diese HAPA-basierten Engagement-Strategien als Inline-Karten angezeigt, die direkt in das Seitenlayout eingebettet sind. Diese Karten fungieren als kleine UI-Komponenten (z.B. Badges), die visuell hervorstechen, aber die Nutzernavigation nicht unterbrechen. Jede Karte wird nahtlos in der Nähe des oberen Bereichs des Inhalts der Nächste-Schritte-Ressourcenseite bereitgestellt und kann gelesen werden, ohne umgeleitet zu werden oder die Seite zu verlassen.
Die Randomisierungen sind über die Entscheidungspunkte hinweg unabhängig. Die Bereitstellung von Engagement-Strategien erfolgt passiv innerhalb der Website-UI und verändert den standardmäßigen Navigationsablauf nicht.
Das primäre Engagement-Ergebnis umfasst das Durchklicken der Teilnehmer zur zielgerichteten Nächste-Schritte-Ressource und die Gesamtzeit auf der zielgerichteten Nächste-Schritte-Ressource. Sekundäre Engagement-Ergebnisse umfassen die Gesamtzeit auf MHA-Seiten und die Gesamtzahl der besuchten MHA-Seiten jenseits der Ergebnisseite und der zielgerichteten Nächste-Schritte-Ressource, begrenzt auf 30 Minuten Inaktivität. Alle Engagement-Ergebnisse werden automatisch über das Analyse-System von MHA erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Meghan Romanelli, PhD
- Telefonnummer: 206-685-6948
- E-Mail: mbromane@uw.edu
Studienorte
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22314
- Rekrutierung
- Mental Health America
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Rekrutierung
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nutzer der Mental Health America (MHA)-Website, die von Internetprotokoll (IP)-Adressen in den Vereinigten Staaten aus auf die Seite zugreifen
- Den PHQ-9-Depressionsscreener auf Englisch ausgefüllt haben
- Die Standard-Demografiefragen von MHA beantwortet haben, die Nutzer als 14 Jahre und älter identifizieren
- Die Standard-Demografiefragen von MHA beantwortet haben, die Nutzer als LGBTQ+ identifizieren.
Ausschlusskriterien:
- IP-Adressen außerhalb der Vereinigten Staaten
- Die Standard-Demografiefragen von MHA nicht beantworten
- Die Standard-Demografiefragen von MHA beantwortet haben, die Nutzer als 13 Jahre und jünger identifizieren
- Die Standard-Demografiefragen von MHA beantwortet haben, die Nutzer als nicht LGBTQ+ identifizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HAPA-Engagement-Strategien
An jedem Entscheidungspunkt im MHA-Screening-Programmablauf wird jeder berechtigte Teilnehmer randomisiert, entweder eine HAPA-basierte Engagement-Strategie zu erhalten oder nicht.
Teilnehmer werden mit gleicher Wahrscheinlichkeit (0,2) randomisiert, um entweder zu erhalten: 1) keine Engagement-Strategie (d.h. die Standard-Ressourcenseite "Nächste Schritte" wie üblich; Kontrolle), oder; 2) eine von vier Arten von HAPA-basierten Engagement-Strategien.
Teilnehmer, die randomisiert werden, eine Engagement-Strategie zu erhalten, werden mit gleicher Wahrscheinlichkeit auf eine Engagement-Strategie randomisiert, die auf ein HAPA-Konstrukt abzielt: 1) Ergebnis-Erwartung; 2) Selbstwirksamkeit; 3) wahrgenommenes Risiko, und; 4) Barrieren und Ressourcen.
Der erste Entscheidungspunkt wird die Screening-Ergebnisseite sein, die unmittelbar nach Abschluss des PHQ-9 und optionaler demografischer Fragen angezeigt wird.
Der zweite Entscheidungspunkt wird die gezielte Ressourcenseite "Nächste Schritte" sein, auf die Teilnehmer von der Ergebnisseite klicken.
|
Teilnehmer erhalten direkt auf der MHA-Website HAPA-basierte Engagement-Strategien, einschließlich auf der Ergebnisseite und der zielgerichteten Ressourcenseite Nächste Schritte.
Die Engagement-Strategien zielen auf HAPA-Verhaltensdeterminanten ab: Ergebniserwartung, Selbstwirksamkeit, wahrgenommenes Risiko sowie Barrieren und Ressourcen.
Auf der Ergebnisseite werden diese Engagement-Strategien als Inline-Nachrichten angezeigt, die darauf ausgelegt sind, eine HAPA-Verhaltensdeterminante schnell zu verstärken, bevor Benutzer ihre Nächsten Schritte wählen.
Auf der Ressourcenseite Nächste Schritte werden diese HAPA-basierten Engagement-Strategien als Inline-Karten angezeigt, die direkt in das Seitenlayout eingebettet sind.
|
|
Kein Eingriff: Ergebnisseite Vergleich
Benutzer sehen die übliche MHA-Ergebnisseite ohne Engagement-Strategien.
|
|
|
Kein Eingriff: Ressourcenseiten-Vergleichstool
Benutzer sehen die üblichen MHA Next Steps Ressourcenseiten ohne Engagement-Strategien.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proximal engagement
Zeitfenster: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Zeitfenster: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proximal engagement
Zeitfenster: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page.
Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Zeitfenster: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Zeitfenster: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal Engagement
Zeitfenster: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?;
Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00017726
- K01MH131795-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Engagement, Patient
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health America; TalkspaceAbgeschlossenEngagement, PatientVereinigte Staaten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAbgeschlossen
-
Lady Davis InstituteRekrutierungEngagement, Patient | Familienmitglieder | GesundheitsdienstleisterKanada
-
Johns Hopkins UniversityZurückgezogenHausbesuche für Patienten, bei denen das Risiko besteht, dass der Termin nicht erscheint (SNAP HOME)Engagement, Patient | Nutzung, Gesundheitswesen | Patienten, die nicht erschienen sindVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Wellness NetworkRekrutierungPhysische Aktivität | Engagement, Patient | Gemeinschaftlich lebende ältere Erwachsene | SturzrisikofaktorenVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AbgeschlossenPsychische Belastung | Engagement, Patient | Psychosoziales ProblemUkraine
-
University of HaifaAbgeschlossenErziehung | Verhaltensproblem des Kindes | Engagement, PatientIsrael
-
Auburn UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutierungHerzfehler | Engagement, Patient | Ländliche GesundheitVereinigte Staaten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenEngagement, Patient | HIV-Test | Verbindung zur Pflege | Männliche Peer-RekrutierungUganda
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneHarvard Medical School (HMS and HSDM); Hannover Medical SchoolRekrutierungEngagement, Patient | Psychische Störung | Die Rolle der Krankenschwester | Akzeptanz der GesundheitsversorgungDeutschland
Klinische Studien zur HAPA-Engagement-Strategien
-
Western University, CanadaAbgeschlossenSitzendes Verhalten | Wahrgenommener Stress | Änderung des GesundheitsverhaltensKanada
-
Western University, CanadaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAbgeschlossenLebensqualität | Sitzende LebensweiseKanada
-
Peking UniversityNoch keine RekrutierungPrEP | HIV | MSM | Verhaltensänderungen
-
ZHANG Qing-huaAbgeschlossen
-
Western University, CanadaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAbgeschlossenDie Auswirkung einer experimentellen Verringerung des Sitzverhaltens auf das subjektive WohlbefindenLebensqualität | Sitzende LebensweiseKanada
-
Iowa State UniversityAbgeschlossenHypertonie | AlternVereinigte Staaten
-
Western University, CanadaAbgeschlossenSitzende LebensweiseKanada
-
Western UniversityRekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Sitzendes Verhalten | Erwachsene ALLEKanada
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
-
Duke UniversityDuke Clinical Research InstituteAbgeschlossenHerzfehlerVereinigte Staaten