QT-Digitale Mentale Gezondheid Betrokkenheidsstudie (QT-DIMES)
Het optimaliseren van betrokkenheid bij digitale geestelijke gezondheidsdiensten onder seksuele en gender minderheidsconsumenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te evalueren van het testen van op maat gemaakte betrokkenheidsstrategieën met SGM DMH-gebruikers met behulp van een micro-gerandomiseerde proefopzet (MRT) en om voorlopig bewijs te creëren over welke theoriegedreven strategieën het meest effectief zijn om betrokkenheid bij DMH-bronnen te bevorderen. Deze studie omvat het leveren van korte, theoriegedreven betrokkenheidsstrategieën op twee belangrijke beslissingsmomenten binnen de flow van MHA's Screening Program en het beoordelen van de haalbaarheid van het integreren van deze strategieën in MHA's bestaande webinfrastructuur en het testen ervan in een naturalistische setting.
Het primaire doel is om te evalueren of het leveren (versus niet leveren) van betrokkenheidsstrategieën na een online depressiescreening de initiële en aanhoudende betrokkenheid bij DMH-bronnen op de MHA-website verhoogt, en om te begrijpen welke betrokkenheidsstrategie het meest effectief zou kunnen zijn. De betrokkenheidsstrategieën zijn gebaseerd op de Health Action Process Approach (HAPA), inclusief directe gedragsdeterminanten: uitkomstverwachting, zelfeffectiviteit, waargenomen risico, en barrières en hulpbronnen.
De beoordeling van de geschiktheid begint nadat een gebruiker de online depressiescreening (PHQ-9) heeft voltooid die wordt gehost op de MHA-website als onderdeel van hun Screening Program. Gebruikers die de online PHQ-9 en optionele demografische vragen voltooien, worden overwogen voor inclusie. Degenen die 14 jaar of ouder zijn en SGM zijn, worden op elk beslissingspunt gerandomiseerd om wel of geen betrokkenheidsstrategieën te ontvangen. Deelnemers komen twee randomisatiebeslissingspunten tegen die zijn ingebed in de gebruikelijke gebruikersflow van het MHA Screening Program.
Het eerste beslissingspunt is de Resultatenpagina waar gebruikers doorgaans informatie over hun PHQ-9-score te zien krijgen en een set van 3-4 gerichte Volgende Stappen-bronnen krijgen aangeboden. Hier worden deelnemers met gelijke kans (0,2) gerandomiseerd om te ontvangen: 1) geen betrokkenheidsstrategie (d.w.z. de standaard Resultatenpagina zoals gebruikelijk; controle), of; 2) een van vier typen HAPA-gebaseerde betrokkenheidsstrategieën. Deelnemers die gerandomiseerd zijn om een betrokkenheidsstrategie te ontvangen, worden met gelijke kans gerandomiseerd naar een betrokkenheidsstrategie gericht op een HAPA-construct: 1) uitkomstverwachting; 2) zelfeffectiviteit; 3) waargenomen risico, en; 4) barrières en hulpbronnen. Op de Resultatenpagina worden deze betrokkenheidsstrategieën weergegeven als inline-berichten die zijn ontworpen om snel een HAPA-gedragsdeterminant te versterken voordat gebruikers hun Volgende Stappen kiezen. Het tweede beslissingspunt is de gerichte Volgende Stappen-bronpagina waarop deelnemers vanaf de Resultatenpagina klikken. Hier worden deelnemers met gelijke kans (0,2) gerandomiseerd om te ontvangen: 1) geen betrokkenheidsstrategie (d.w.z. de standaard Volgende Stappen-bronpagina zoals gebruikelijk; controle), of; 2) een van vier typen HAPA-gebaseerde betrokkenheidsstrategieën. Deelnemers die gerandomiseerd zijn om een betrokkenheidsstrategie te ontvangen, worden met gelijke kans gerandomiseerd naar een betrokkenheidsstrategie gericht op een HAPA-construct: 1) uitkomstverwachting; 2) zelfeffectiviteit; 3) waargenomen risico, en; 4) barrières en hulpbronnen. Op de Volgende Stappen-bronpagina worden deze HAPA-gebaseerde betrokkenheidsstrategieën weergegeven als inline-kaarten die direct in de paginalay-out zijn ingebed. Deze kaarten fungeren als kleine UI-componenten (bijv. badges) die visueel opvallen maar de gebruikersnavigatie niet onderbreken. Elke kaart wordt naadloos geleverd nabij de bovenkant van de inhoud van de Volgende Stappen-bronpagina en kan worden gelezen zonder te worden omgeleid of de pagina te verlaten.
Randomisaties zijn onafhankelijk tussen beslissingspunten. Het leveren van betrokkenheidsstrategieën gebeurt passief binnen de website-UI en verandert de standaard navigatieflow niet.
Het primaire betrokkenheidsresultaat omvat de doorklik van deelnemers naar de gerichte Volgende Stappen-bron en de totale tijd op de gerichte Volgende Stappen-bron. Secundaire betrokkenheidsresultaten omvatten de totale tijd op MHA-pagina's en het totale aantal bezochte MHA-pagina's buiten de Resultaten- en gerichte Volgende Stappen-bron, met een limiet van 30 minuten inactiviteit. Alle betrokkenheidsresultaten worden automatisch vastgelegd via het analysesysteem van MHA.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meghan Romanelli, PhD
- Telefoonnummer: 206-685-6948
- E-mail: mbromane@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22314
- Werving
- Mental Health America
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruikers van de Mental Health America (MHA) website die vanaf Internet Protocol (IP)-adressen in de Verenigde Staten deelnemen
- Voltooid de PHQ-9 depressiescreener in het Engels
- Beantwoord MHA's standaard demografische vragen die gebruikers identificeren als 14 jaar en ouder
- Beantwoord MHA's standaard demografische vragen die gebruikers identificeren als LGBTQ+.
Exclusiecriteria:
- IP-adressen buiten de Verenigde Staten
- Beantwoord MHA's standaard demografische vragen niet
- Beantwoord MHA's standaard demografische vragen die gebruikers identificeren als 13 jaar en jonger
- Beantwoord MHA's standaard demografische vragen die gebruikers identificeren als niet-LGBTQ+.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HAPA Betrokkenheidsstrategieën
Bij elk beslissingspunt in de MHA Screening Program flow zal elke in aanmerking komende deelnemer willekeurig worden toegewezen om al dan niet een HAPA-gebaseerde betrokkenheidsstrategie te ontvangen.
Deelnemers worden met gelijke waarschijnlijkheid (0,2) willekeurig toegewezen om te ontvangen: 1) geen betrokkenheidsstrategie (d.w.z. de standaard Next Steps resourcepagina zoals gebruikelijk; controlegroep), of; 2) een van de vier typen HAPA-gebaseerde betrokkenheidsstrategieën.
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen om een betrokkenheidsstrategie te ontvangen, worden met gelijke waarschijnlijkheid toegewezen aan een betrokkenheidsstrategie gericht op een HAPA-construct: 1) uitkomstverwachting; 2) zelfeffectiviteit; 3) waargenomen risico, en; 4) barrières en hulpbronnen.
Het eerste beslissingspunt zal de screeningresultatenpagina zijn die direct wordt weergegeven na het invullen van de PHQ-9 en optionele demografische vragen.
Het tweede beslissingspunt zal de gerichte Next Steps resourcepagina zijn waar deelnemers op klikken vanaf de resultatenpagina.
|
Deelnemers krijgen HAPA-gebaseerde betrokkenheidsstrategieën rechtstreeks op de MHA-website aangeboden, inclusief op de Resultatenpagina en de gerichte Hulpbronnenpagina voor Volgende Stappen.
De betrokkenheidsstrategieën richten zich op HAPA-gedragsdeterminanten: uitkomstenverwachting, zelfeffectiviteit, waargenomen risico, en barrières en hulpbronnen.
Op de Resultatenpagina worden deze betrokkenheidsstrategieën weergegeven als inline-berichten die ontworpen zijn om snel een HAPA-gedragsdeterminant te versterken voordat gebruikers hun Volgende Stappen kiezen.
Op de Hulpbronnenpagina voor Volgende Stappen worden deze HAPA-gebaseerde betrokkenheidsstrategieën weergegeven als inline-kaarten die direct in de paginalay-out zijn ingebed.
|
|
Geen tussenkomst: Resultatenpagina Vergelijker
Gebruikers zien de gebruikelijke MHA-resultatenpagina zonder betrokkenheidsstrategieën.
|
|
|
Geen tussenkomst: Resourcepagina Vergelijker
Gebruikers zien de gebruikelijke MHA Next Steps-resourcepagina's zonder betrokkenheidsstrategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proximal engagement
Tijdsspanne: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Tijdsspanne: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proximal engagement
Tijdsspanne: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page.
Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Tijdsspanne: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Tijdsspanne: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal Engagement
Tijdsspanne: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?;
Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00017726
- K01MH131795-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .