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Étude d'engagement en santé mentale numérique QT (QT-DIMES)

6 mai 2026 mis à jour par: Meghan Romanelli, University of Washington

Optimiser l'engagement avec les services de santé mentale numérique parmi les consommateurs issus des minorités sexuelles et de genre

Les populations minoritaires sexuelles et de genre (SGM) sont affectées de manière disproportionnée par des problèmes de santé mentale par rapport à leurs pairs hétérosexuels et cisgenres. Malgré des besoins élevés, les populations SGM continuent de signaler des besoins non satisfaits en matière de santé mentale car elles ne peuvent pas ou n'accèdent pas aux services de santé mentale. Les services de santé mentale numérique (DMH) ont été reconnus comme des options réalisables, économiques et efficaces pour élargir la disponibilité des soins de santé mentale aux consommateurs qui rencontrent des obstacles à la recherche d'aide en santé mentale. Les consommateurs SGM citent une préférence pour les soins DMH et ce format de prestation promet de s'attaquer aux principaux obstacles à l'accès aux soins de santé mentale rencontrés par ce groupe de consommateurs. Pourtant, la disponibilité des services DMH adaptés aux besoins des consommateurs SGM est limitée, et un manque de recherche examine l'engagement réel des populations SGM avec les services DMH. Une solution potentielle pour comprendre pleinement comment les populations SGM utilisent les services DMH serait de caractériser leur engagement dans un cadre naturel. En s'appuyant sur un partenariat établi avec Mental Health America (MHA), un groupe de défense de la santé mentale à but non lucratif offrant des dépistages gratuits fondés sur des preuves et des ressources DMH autoguidées, cette étude suivra un large échantillon naturaliste de consommateurs DMH SGM dans le but de tester des stratégies d'engagement adaptées aux consommateurs DMH SGM en utilisant un design d'essai micro-randomisé (MRT). Les résultats de cette étude informeront si la livraison de stratégies d'engagement peut augmenter de manière significative l'engagement initial et soutenu avec les ressources MHA et quels types de stratégies, spécifiquement, fonctionnent le mieux pour quels utilisateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer la faisabilité de tester des stratégies d'engagement personnalisées auprès des consommateurs SGM DMH en utilisant un design d'essai micro-randomisé (MRT) et à créer des preuves préliminaires sur quelles stratégies fondées sur la théorie favorisent le plus efficacement l'engagement avec les ressources DMH. Cette étude impliquera de délivrer de brèves stratégies d'engagement fondées sur la théorie à deux points de décision clés dans le flux du Programme de Dépistage de la MHA et évaluera la faisabilité d'intégrer ces stratégies dans l'infrastructure web existante de la MHA et de les tester dans un cadre naturaliste.

L'objectif principal est d'évaluer si la délivrance (contre la non-délivrance) de stratégies d'engagement après un dépistage en ligne de la dépression augmente l'engagement initial et soutenu avec les ressources DMH sur le site web de la MHA, et de comprendre quelle stratégie d'engagement pourrait être la plus efficace. Les stratégies d'engagement sont fondées sur l'Approche du Processus d'Action en Santé (HAPA), incluant les déterminants comportementaux immédiats : l'attente de résultat, l'auto-efficacité, le risque perçu, et les barrières et ressources.

L'évaluation de l'éligibilité commencera après qu'un utilisateur ait complété le dépistage en ligne de la dépression (PHQ-9) hébergé sur le site web de la MHA dans le cadre de leur Programme de Dépistage. Les utilisateurs qui complètent le PHQ-9 en ligne et les questions démographiques optionnelles seront considérés pour l'inclusion. Ceux âgés de 14 ans et plus et SGM seront randomisés à chaque point de décision pour recevoir ou ne pas recevoir des stratégies d'engagement. Les participants rencontreront deux points de décision de randomisation intégrés dans le flux utilisateur habituel du Programme de Dépistage de la MHA.

Le premier point de décision sera la page des Résultats où les utilisateurs voient typiquement des informations sur leur score PHQ-9 et reçoivent un ensemble de 3-4 ressources d'Étapes Suivantes ciblées. Ici, les participants seront randomisés avec une probabilité égale (0,2) pour recevoir : 1) aucune stratégie d'engagement (c'est-à-dire la page des Résultats standard comme d'habitude ; contrôle), ou ; 2) l'un des quatre types de stratégies d'engagement basées sur le HAPA. Les participants randomisés pour recevoir une stratégie d'engagement seront randomisés avec une probabilité égale pour une stratégie d'engagement ciblant un construit du HAPA : 1) l'attente de résultat ; 2) l'auto-efficacité ; 3) le risque perçu, et ; 4) les barrières et ressources. Sur la page des Résultats, ces stratégies d'engagement seront affichées sous forme de messages intégrés conçus pour renforcer rapidement un déterminant comportemental du HAPA avant que les utilisateurs ne choisissent leurs Étapes Suivantes. Le deuxième point de décision sera la page de ressource d'Étapes Suivantes ciblée sur laquelle les participants cliquent depuis la page des Résultats. Ici, les participants seront randomisés avec une probabilité égale (0,2) pour recevoir : 1) aucune stratégie d'engagement (c'est-à-dire la page de ressource d'Étapes Suivantes standard comme d'habitude ; contrôle), ou ; 2) l'un des quatre types de stratégies d'engagement basées sur le HAPA. Les participants randomisés pour recevoir une stratégie d'engagement seront randomisés avec une probabilité égale pour une stratégie d'engagement ciblant un construit du HAPA : 1) l'attente de résultat ; 2) l'auto-efficacité ; 3) le risque perçu, et ; 4) les barrières et ressources. Sur la page de ressource d'Étapes Suivantes, ces stratégies d'engagement basées sur le HAPA seront affichées sous forme de cartes intégrées directement dans la mise en page de la page. Ces cartes fonctionnent comme de petits composants d'interface utilisateur (par exemple, badges) qui se démarquent visuellement mais n'interrompent pas la navigation de l'utilisateur. Chaque carte est délivrée de manière transparente près du haut du contenu de la page de ressource d'Étapes Suivantes et peut être lue sans être redirigée ou quitter la page.

Les randomisations sont indépendantes entre les points de décision. La délivrance des stratégies d'engagement se produit passivement dans l'interface utilisateur du site web et ne modifie pas le flux de navigation standard.

Le résultat d'engagement principal inclura le clic des participants vers la ressource d'Étapes Suivantes ciblée et le temps total sur la ressource d'Étapes Suivantes ciblée. Les résultats d'engagement secondaires incluront le temps total sur les pages de la MHA et le nombre total de pages de la MHA visitées au-delà des Résultats et de la ressource d'Étapes Suivantes ciblée, limité à 30 minutes d'inactivité. Tous les résultats d'engagement seront capturés automatiquement via le système d'analyse de la MHA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Meghan Romanelli, PhD
  • Numéro de téléphone: 206-685-6948
  • E-mail: mbromane@uw.edu

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, États-Unis, 22314
        • Recrutement
        • Mental Health America
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Utilisateurs du site web de Mental Health America (MHA) se connectant depuis des adresses IP aux États-Unis
  • Avoir complété le questionnaire de dépression PHQ-9 en anglais
  • Avoir répondu aux questions démographiques standard de MHA identifiant les utilisateurs comme âgés de 14 ans et plus
  • Avoir répondu aux questions démographiques standard de MHA identifiant les utilisateurs comme LGBTQ+.

Critères d'exclusion :

  • Adresses IP en dehors des États-Unis
  • Ne pas répondre aux questions démographiques standard de MHA
  • Avoir répondu aux questions démographiques standard de MHA identifiant les utilisateurs comme âgés de 13 ans ou moins
  • Avoir répondu aux questions démographiques standard de MHA identifiant les utilisateurs comme non LGBTQ+.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stratégies d'Engagement HAPA
À chaque point de décision du flux du Programme de Dépistage MHA, chaque participant éligible sera randomisé pour recevoir ou non une stratégie d'engagement basée sur HAPA. Les participants seront randomisés avec une probabilité égale (0,2) pour recevoir : 1) aucune stratégie d'engagement (c'est-à-dire la page de ressources Next Steps standard habituelle ; contrôle), ou ; 2) l'un des quatre types de stratégies d'engagement basées sur HAPA. Les participants randomisés pour recevoir une stratégie d'engagement seront randomisés avec une probabilité égale pour une stratégie ciblant un construit HAPA : 1) attentes de résultats ; 2) auto-efficacité ; 3) risque perçu, et ; 4) obstacles et ressources. Le premier point de décision sera la page des Résultats du dépistage qui s'affiche immédiatement après avoir complété le PHQ-9 et les questions démographiques optionnelles. Le deuxième point de décision sera la page de ressources Next Steps ciblée sur laquelle les participants cliquent depuis la page des Résultats.
Les participants recevront des stratégies d'engagement basées sur le HAPA directement sur le site web du MHA, y compris sur la page des résultats et la page de ressources ciblée des prochaines étapes. Les stratégies d'engagement ciblent les déterminants comportementaux du HAPA : l'attente de résultat, l'auto-efficacité, le risque perçu, ainsi que les obstacles et les ressources. Sur la page des résultats, ces stratégies d'engagement seront affichées sous forme de messages intégrés conçus pour renforcer rapidement un déterminant comportemental du HAPA avant que les utilisateurs ne choisissent leurs prochaines étapes. Sur la page de ressources des prochaines étapes, ces stratégies d'engagement basées sur le HAPA seront affichées sous forme de cartes intégrées directement dans la mise en page de la page.
Aucune intervention: Page de résultats Comparateur
Les utilisateurs voient la page de résultats MHA habituelle sans stratégies d'engagement.
Aucune intervention: Comparateur de Pages de Ressources
Les utilisateurs voient les pages de ressources habituelles des étapes suivantes de la MHA sans stratégies d'engagement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proximal engagement
Délai: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Délai: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proximal engagement
Délai: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page. Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Délai: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Délai: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal Engagement
Délai: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?; Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00017726
  • K01MH131795-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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