Исследование вовлеченности в цифровое ментальное здоровье QT (QT-DIMES)
Оптимизация вовлеченности в цифровые услуги по охране психического здоровья среди потребителей из числа сексуальных и гендерных меньшинств
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку осуществимости тестирования адаптированных стратегий вовлечения для потребителей с СГМ и ДПС с использованием дизайна микрослучайного испытания (МСИ) и создание предварительных доказательств о том, какие теоретически обоснованные стратегии наиболее эффективно способствуют вовлечению в ресурсы ДПС. Исследование будет включать применение кратких, теоретически обоснованных стратегий вовлечения в двух ключевых точках принятия решений в рамках программы скрининга MHA и оценку осуществимости интеграции этих стратегий в существующую веб-инфраструктуру MHA и их тестирования в естественных условиях.
Основная цель — оценить, повышает ли применение (по сравнению с неприменением) стратегий вовлечения после онлайн-скрининга депрессии первоначальное и устойчивое вовлечение в ресурсы ДПС на веб-сайте MHA, и понять, какая стратегия вовлечения может быть наиболее эффективной. Стратегии вовлечения основаны на подходе к процессу действий в области здоровья (HAPA), включая непосредственные поведенческие детерминанты: ожидание результата, самоэффективность, воспринимаемый риск, а также барьеры и ресурсы.
Оценка соответствия критериям начнется после того, как пользователь завершит онлайн-скрининг депрессии (PHQ-9), размещенный на веб-сайте MHA в рамках их программы скрининга. Пользователи, которые завершат онлайн-опросник PHQ-9 и дополнительные демографические вопросы, будут рассматриваться для включения. Те, кто старше 14 лет и относится к СГМ, будут рандомизированы в каждой точке принятия решения для получения или неполучения стратегий вовлечения. Участники столкнутся с двумя точками рандомизации, встроенными в обычный пользовательский поток программы скрининга MHA.
Первой точкой принятия решения будет страница результатов, где пользователям обычно показывается информация об их балле PHQ-9 и предоставляется набор из 3-4 целевых ресурсов "Следующие шаги". Здесь участники будут рандомизированы с равной вероятностью (0,2) для получения: 1) отсутствия стратегии вовлечения (т.е. стандартной страницы результатов, как обычно; контроль), или; 2) одного из четырех типов стратегий вовлечения на основе HAPA. Участники, рандомизированные для получения стратегии вовлечения, будут рандомизированы с равной вероятностью на стратегию вовлечения, направленную на конструкт HAPA: 1) ожидание результата; 2) самоэффективность; 3) воспринимаемый риск, и; 4) барьеры и ресурсы. На странице результатов эти стратегии вовлечения будут отображаться в виде встроенных сообщений, предназначенных для быстрого усиления поведенческой детерминанты HAPA до того, как пользователи выберут свои следующие шаги. Второй точкой принятия решения будет целевая страница ресурсов "Следующие шаги", на которую участники переходят со страницы результатов. Здесь участники будут рандомизированы с равной вероятностью (0,2) для получения: 1) отсутствия стратегии вовлечения (т.е. стандартной страницы ресурсов "Следующие шаги", как обычно; контроль), или; 2) одного из четырех типов стратегий вовлечения на основе HAPA. Участники, рандомизированные для получения стратегии вовлечения, будут рандомизированы с равной вероятностью на стратегию вовлечения, направленную на конструкт HAPA: 1) ожидание результата; 2) самоэффективность; 3) воспринимаемый риск, и; 4) барьеры и ресурсы. На странице ресурсов "Следующие шаги" эти стратегии вовлечения на основе HAPA будут отображаться в виде встроенных карточек, непосредственно интегрированных в макет страницы. Эти карточки функционируют как небольшие компоненты пользовательского интерфейса (например, бейджи), которые визуально выделяются, но не прерывают навигацию пользователя. Каждая карточка доставляется незаметно в верхней части содержимого страницы ресурсов "Следующие шаги" и может быть прочитана без перенаправления или ухода со страницы.
Рандомизация независима между точками принятия решений. Применение стратегий вовлечения происходит пассивно в рамках пользовательского интерфейса веб-сайта и не изменяет стандартный поток навигации.
Основной результат вовлечения будет включать переход участников на целевой ресурс "Следующие шаги" и общее время на целевом ресурсе "Следующие шаги". Вторичные результаты вовлечения будут включать общее время на страницах MHA и общее количество посещенных страниц MHA помимо страницы результатов и целевого ресурса "Следующие шаги", ограниченное 30 минутами бездействия. Все результаты вовлечения будут автоматически фиксироваться через аналитическую систему MHA.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meghan Romanelli, PhD
- Номер телефона: 206-685-6948
- Электронная почта: mbromane@uw.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22314
- Рекрутинг
- Mental Health America
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Рекрутинг
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пользователи веб-сайта Mental Health America (MHA), посещающие с IP-адресов в Соединённых Штатах
- Прошедшие скрининг на депрессию PHQ-9 на английском языке
- Ответившие на стандартные демографические вопросы MHA, идентифицирующие пользователей как лиц в возрасте 14 лет и старше
- Ответившие на стандартные демографические вопросы MHA, идентифицирующие пользователей как ЛГБТК+.
Критерии исключения:
- IP-адреса за пределами Соединённых Штатов
- Не ответившие на стандартные демографические вопросы MHA
- Ответившие на стандартные демографические вопросы MHA, идентифицирующие пользователей как лиц в возрасте 13 лет и младше
- Ответившие на стандартные демографические вопросы MHA, идентифицирующие пользователей как не относящихся к ЛГБТК+.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегии вовлечения HAPA
На каждой точке принятия решения в рамках программы скрининга MHA каждый подходящий участник будет рандомизирован для получения стратегии вовлечения на основе HAPA или нет.
Участники будут рандомизированы с равной вероятностью (0,2) для получения: 1) никакой стратегии вовлечения (т.е. стандартной страницы ресурсов «Следующие шаги» как обычно; контроль), или; 2) одного из четырёх типов стратегий вовлечения на основе HAPA.
Участники, рандомизированные для получения стратегии вовлечения, будут рандомизированы с равной вероятностью для стратегии вовлечения, направленной на конструкт HAPA: 1) ожидание результата; 2) самоэффективность; 3) воспринимаемый риск, и; 4) барьеры и ресурсы.
Первой точкой принятия решения будет страница Результаты скрининга, которая отображается сразу после заполнения PHQ-9 и дополнительных демографических вопросов.
Второй точкой принятия решения будет целевая страница ресурсов «Следующие шаги», на которую участники переходят со страницы Результаты.
|
Участникам будут представлены стратегии вовлечения, основанные на HAPA, непосредственно на веб-сайте MHA, включая страницу с результатами и целевую страницу ресурсов «Следующие шаги».
Стратегии вовлечения направлены на поведенческие детерминанты HAPA: ожидаемый результат, самоэффективность, воспринимаемый риск, а также барьеры и ресурсы.
На странице с результатами эти стратегии вовлечения будут отображаться в виде встроенных сообщений, предназначенных для быстрого усиления поведенческого детерминанта HAPA до того, как пользователи выберут свои следующие шаги.
На странице ресурсов «Следующие шаги» эти стратегии вовлечения, основанные на HAPA, будут отображаться в виде встроенных карточек, непосредственно интегрированных в макет страницы.
|
|
Без вмешательства: Страница результатов для сравнения
Пользователи видят обычную страницу результатов MHA без стратегий вовлечения.
|
|
|
Без вмешательства: Сравнитель страниц ресурсов
Пользователи видят обычные страницы ресурсов MHA Next Steps без стратегий взаимодействия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proximal engagement
Временное ограничение: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Временное ограничение: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proximal engagement
Временное ограничение: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page.
Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Временное ограничение: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Временное ограничение: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal Engagement
Временное ограничение: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?;
Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00017726
- K01MH131795-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .