Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QT-Digital Studie i Mentalt Helbredsengagement (QT-DIMES)

6. maj 2026 opdateret af: Meghan Romanelli, University of Washington

Optimering af engagement med digitale mentale sundhedstjenester blandt seksuelle og kønsminoritetsforbrugere

Seksuelle og kønsminoritets (SGM) befolkningsgrupper er uforholdsmæssigt påvirket af psykiske helbredsproblemer i forhold til deres heteroseksuelle og ciskønnede jævnaldrende. På trods af højt behov rapporterer SGM-befolkningsgrupper fortsat uopfyldte psykiske helbredsbehov, fordi de ikke kan eller ikke får adgang til psykiske sundhedsydelser. Digitale psykiske sundhedsydelser (DMH) er blevet anerkendt som gennemførlige, økonomiske og effektive muligheder for at udvide tilgængeligheden af psykisk sundhedspleje til forbrugere, der står over for barrierer for at søge hjælp til psykisk sundhed. SGM-forbrugere nævner en præference for DMH-pleje, og denne leveringsform lover at imødegå større barrierer for adgang til psykisk sundhedspleje, som denne forbrugergruppe oplever. Alligevel er tilgængeligheden af DMH-ydelser skræddersyet til behovene hos SGM-forbrugere begrænset, og der er mangel på forskning, der undersøger SGM-befolkningsgruppers faktiske engagement med DMH-ydelser. En potentiel løsning til fuldt ud at forstå, hvordan SGM-befolkningsgrupper bruger DMH-ydelser, ville være at karakterisere deres engagement i en naturlig omgivelse. Ved at udnytte et etableret partnerskab med Mental Health America (MHA), en non-profit mental sundhedsfortalerorganisation, der tilbyder gratis, evidensbaserede screenings og selvstyrede DMH-ressourcer, vil denne undersøgelse følge en stor, naturalistisk stikprøve af SGM DMH-forbrugere med det formål at teste skræddersyede engagementstrategier med SGM DMH-forbrugere ved hjælp af et mikro-randomiseret forsøg (MRT) design. Resultaterne af denne undersøgelse vil afsløre, om levering af engagementstrategier meningsfuldt kan øge det indledende og vedvarende engagement med MHA-ressourcer, og hvilke typer strategier, specifikt, fungerer bedst for hvilke brugere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at evaluere muligheden for at teste skræddersyede engagementstrategier med SGM DMH-forbrugere ved hjælp af et mikro-randomiseret forsøgsdesign (MRT) og at skabe foreløbig evidens for, hvilke teori-drevne strategier der mest effektivt fremmer engagement med DMH-ressourcer. Dette studie vil indebære levering af korte, teori-drevne engagementstrategier på to centrale beslutningspunkter inden for flowet af MHA's screeningsprogram og vurdere muligheden for at integrere disse strategier i MHA's eksisterende webinfrastruktur og teste dem i en naturalistisk setting.

Det primære mål er at evaluere, om levering (vs. ikke-levering) af engagementstrategier efter en online depressionsscreening øger det indledende og vedvarende engagement med DMH-ressourcer på MHA's hjemmeside, og at forstå, hvilken engagementstrategi der kan være mest effektiv. Engagementstrategierne er baseret på Health Action Process Approach (HAPA), inklusive umiddelbare adfærdsdeterminanter: resultatforventning, selveffektivitet, opfattet risiko samt barrierer og ressourcer.

Vurdering af berettigelse vil begynde, efter at en bruger har gennemført den online depressionsscreening (PHQ-9), der er hostet på MHA's hjemmeside som en del af deres screeningsprogram. Brugere, der gennemfører den online PHQ-9 og valgfrie demografiske spørgsmål, vil blive overvejet til inklusion. De, der er 14+ år og SGM, vil blive randomiseret på hvert beslutningspunkt til enten at modtage eller ikke modtage engagementstrategier. Deltagere vil støde på to randomiserede beslutningspunkter indlejret i den sædvanlige brugerflow af MHA's screeningsprogram.

Det første beslutningspunkt vil være resultatsiden, hvor brugerne typisk får vist information om deres PHQ-9-score og får et sæt på 3-4 målrettede 'Næste Trin'-ressourcer. Her vil deltagerne blive randomiseret med lige sandsynlighed (0,2) til enten at modtage: 1) ingen engagementstrategi (dvs. den standard resultatside som sædvanligt; kontrol), eller; 2) en af fire typer HAPA-baserede engagementstrategier. Deltagere, der randomiseres til at modtage en engagementstrategi, vil blive randomiseret med lige sandsynlighed til en engagementstrategi, der målretter en HAPA-konstrukt: 1) resultatforventning; 2) selveffektivitet; 3) opfattet risiko, og; 4) barrierer og ressourcer. På resultatsiden vil disse engagementstrategier blive vist som inline-beskeder designet til hurtigt at forstærke en HAPA-adfærdsdeterminant, før brugerne vælger deres 'Næste Trin'. Det andet beslutningspunkt vil være den målrettede 'Næste Trin'-ressourceside, som deltagerne klikker på fra resultatsiden. Her vil deltagerne blive randomiseret med lige sandsynlighed (0,2) til enten at modtage: 1) ingen engagementstrategi (dvs. den standard 'Næste Trin'-ressourceside som sædvanligt; kontrol), eller; 2) en af fire typer HAPA-baserede engagementstrategier. Deltagere, der randomiseres til at modtage en engagementstrategi, vil blive randomiseret med lige sandsynlighed til en engagementstrategi, der målretter en HAPA-konstrukt: 1) resultatforventning; 2) selveffektivitet; 3) opfattet risiko, og; 4) barrierer og ressourcer. På 'Næste Trin'-ressourcesiden vil disse HAPA-baserede engagementstrategier blive vist som inline-kort indlejret direkte i sidens layout. Disse kort fungerer som små UI-komponenter (f.eks. badges), der visuelt skiller sig ud, men ikke afbryder brugerens navigation. Hvert kort leveres sømløst nær toppen af 'Næste Trin'-ressourcesidens indhold og kan læses uden at blive omdirigeret eller forlade siden.

Randomiseringer er uafhængige på tværs af beslutningspunkter. Levering af engagementstrategier foregår passivt inden for hjemmesidens UI og ændrer ikke den standard navigationflow.

Det primære engagementresultat vil omfatte deltagernes klik-through til den målrettede 'Næste Trin'-ressource og den samlede tid på den målrettede 'Næste Trin'-ressource. Sekundære engagementresultater vil omfatte den samlede tid på MHA-sider og det samlede antal MHA-sider besøgt ud over resultat- og målrettede 'Næste Trin'-ressourcer, med en maksimal grænse på 30 minutters inaktivitet. Alle engagementresultater vil blive registreret automatisk gennem MHA's analysesystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Meghan Romanelli, PhD
  • Telefonnummer: 206-685-6948
  • E-mail: mbromane@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22314
        • Rekruttering
        • Mental Health America
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brugere af Mental Health America (MHA) hjemmesiden, der engagerer sig fra Internet Protocol (IP) adresser i USA
  • Har udfyldt PHQ-9 depressionsscreening på engelsk
  • Har besvaret MHA's standard demografiske spørgsmål, der identificerer brugere som 14 år og ældre
  • Har besvaret MHA's standard demografiske spørgsmål, der identificerer brugere som LGBTQ+.

Eksklusionskriterier:

  • IP-adresser uden for USA
  • Svarer ikke på MHA's standard demografiske spørgsmål
  • Har besvaret MHA's standard demografiske spørgsmål, der identificerer brugere som 13 år og yngre
  • Har besvaret MHA's standard demografiske spørgsmål, der identificerer brugere som ikke LGBTQ+.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HAPA Engageringsstrategier
Ved hvert beslutningspunkt i MHA Screening Program-flowet vil hver berettiget deltager blive randomiseret til enten at modtage en HAPA-baseret engagementstrategi eller ej. Deltagere vil blive randomiseret med lige sandsynlighed (0,2) til enten at modtage: 1) ingen engagementstrategi (dvs. den standard "Næste trin"-ressourceside som sædvanlig; kontrol), eller; 2) en af fire typer HAPA-baserede engagementstrategier. Deltagere, der randomiseres til at modtage en engagementstrategi, vil blive randomiseret med lige sandsynlighed til en engagementstrategi, der målretter en HAPA-konstruktion: 1) resultatforventning; 2) selv-effektivitet; 3) opfattet risiko, og; 4) barrierer og ressourcer. Det første beslutningspunkt vil være screeningresultatsiden, som vises umiddelbart efter afslutningen af PHQ-9 og valgfrie demografiske spørgsmål. Det andet beslutningspunkt vil være den målrettede "Næste trin"-ressourceside, som deltagerne klikker på fra resultatsiden.
Adfærdsmæssigt: HAPA Engagementsstrategier
Deltagerne vil få leveret HAPA-baserede engagementstrategier direkte på MHA-hjemmesiden, herunder på Resultatsiden og målrettede Ressource-siden for Næste Trin. Engagementstrategierne målretter HAPA's adfærdsdeterminanter: resultatforventning, selv-effektivitet, opfattet risiko samt barrierer og ressourcer. På Resultatsiden vil disse engagementstrategier blive vist som indlejrede beskeder designet til hurtigt at forstærke en HAPA-adfærdsdeterminant, før brugerne vælger deres Næste Trin. På Ressource-siden for Næste Trin vil disse HAPA-baserede engagementstrategier blive vist som indlejrede kort indbygget direkte i sidens layout.
Ingen indgriben: Resultatside Komparator
Brugerne ser den sædvanlige MHA-resultatside uden engagementstrategier.
Ingen indgriben: Ressourceside Sammenligner
Brugerne ser de sædvanlige MHA Næste Skridt ressource-sider uden engagementstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proximal engagement
Tidsramme: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Tidsramme: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proximal engagement
Tidsramme: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page. Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Tidsramme: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Tidsramme: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal Engagement
Tidsramme: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?; Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Mental Health America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00017726
  • K01MH131795-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Engagement, patient

Kliniske forsøg med HAPA Engagementsstrategier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner