Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

QT-Digitalis Mentális Egészség-Elkötelezettségi Tanulmány (QT-DIMES)

2026. május 6. frissítette: Meghan Romanelli, University of Washington

A Digitális Mentális Egészségügyi Szolgáltatásokkal Való Kapcsolat Optimalizálása Szexuális és Nemzetiségi Kisebbségi Fogyasztók Körében

A szexuális és nemi kisebbségi (SGM) populációk aránytalanul jobban érintettek a mentális egészségügyi problémáktól, mint heteroszexuális és ciszgender társaik. A magas szükséglet ellenére az SGM populációk továbbra is kielégítetlen mentális egészségügyi szükségletekről számolnak be, mert nem tudnak vagy nem férnek hozzá mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz. A Digitális Mentális Egészség (DMH) szolgáltatások kivitelezhető, gazdaságos és hatékony lehetőségekként ismertek el a mentális egészségügyi ellátás elérhetőségének bővítésére azok számára, akik akadályokkal szembesülnek a mentális egészségügyi segítségkeresésben. Az SGM fogyasztók előnyben részesítik a DMH ellátást, és ez a szolgáltatási forma ígéretet tart arra, hogy kezeli az e fogyasztói csoport által tapasztalt fő mentális egészségügyi hozzáférési akadályokat. Mégis, az SGM fogyasztók igényeihez igazított DMH szolgáltatások rendelkezésre állása korlátozott, és kevés kutatás vizsgálja az SGM populációk tényleges részvételét a DMH szolgáltatásokban. Egy lehetséges megoldás annak teljes megértésére, hogy az SGM populációk hogyan használják a DMH szolgáltatásokat, az lenne, ha jellemeznénk a részvételüket természetes környezetben. Kihasználva a Mental Health America (MHA) nemzetközi nonprofit mentális egészségügyi érdekvédelmi csoporttal kialakított partnerséget, amely ingyenes, evidencia-alapú szűréseket és önirányított DMH erőforrásokat kínál, ez a tanulmány egy nagy, naturalisztikus mintát követ nyomon SGM DMH fogyasztókból, azzal a céllal, hogy teszteljen igazított részvételi stratégiákat SGM DMH fogyasztókkal mikro-véletlenszerű próba (MRT) tervezés segítségével. A tanulmány eredményei tájékoztatni fognak arról, hogy a részvételi stratégiák kézbesítése jelentősen növelheti-e a kezdeti és tartós részvételt az MHA erőforrásokban, és pontosan mely típusú stratégiák működnek a legjobban mely felhasználók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány célja, hogy egy mikro-véletlenszerűsített kísérlet (MRT) tervezés segítségével értékelje a testreszabott bevonási stratégiák tesztelésének megvalósíthatóságát az SZM DMH fogyasztókkal, valamint előzetes bizonyítékot hozzon létre arról, hogy mely elméletvezérelt stratégiák eredményezik leghatékonyabban a DMH erőforrásokkal való kapcsolatot. Ez a tanulmány rövid, elméletvezérelt bevonási stratégiák kézbesítését foglalja magában az MHA Szűrőprogramjának folyamatában található két kulcsfontosságú döntési ponton, és értékeli ezen stratégiák beépítésének megvalósíthatóságát az MHA meglévő webes infrastruktúrájába, valamint tesztelésüket egy naturalisztikus környezetben.

A fő cél annak értékelése, hogy a bevonási stratégiák kézbesítése (a nem kézbesítéssel szemben) az online depressziószűrés után növeli-e a DMH erőforrásokkal való kezdeti és tartós kapcsolatot az MHA weboldalán, és hogy megértsük, mely bevonási stratégia lehet a leghatékonyabb. A bevonási stratégiák az Egészségügyi Akciófolyamat Megközelítésen (HAPA) alapulnak, beleértve az azonnali viselkedési meghatározókat: eredményvárható, önhatékonyság, érzékelt kockázat, valamint akadályok és erőforrások.

A jogosultságértékelés akkor kezdődik, amikor egy felhasználó befejezi az MHA weboldalán, a Szűrőprogram részeként üzemeltetett online depressziószűrést (PHQ-9). Azok a felhasználók, akik kitöltik az online PHQ-9-t és a választható demográfiai kérdéseket, figyelembe veendők a bevonás szempontjából. Azok, akik 14 évesek vagy idősebbek és SGM, minden döntési ponton véletlenszerűen be lesznek osztva a bevonási stratégiák fogadására vagy nem fogadására. A résztvevők két véletlenszerűsítési döntési ponttal találkoznak, amelyek beágyazódnak az MHA Szűrőprogramjának szokásos felhasználói folyamatába.

Az első döntési pont az Eredmények oldal lesz, ahol a felhasználók általában információt kapnak PHQ-9 pontszámukról, és 3-4 célzott Következő Lépések erőforrást kapnak. Itt a résztvevők egyenlő valószínűséggel (0,2) lesznek véletlenszerűsítve, hogy kapjanak: 1) nem bevonási stratégiát (azaz a szokásos standard Eredmények oldalt; kontroll), vagy; 2) egy a négyféle HAPA-alapú bevonási stratégia közül. A bevonási stratégia fogadására véletlenszerűsített résztvevők egyenlő valószínűséggel lesznek véletlenszerűsítve egy HAPA konstrukciót célzó bevonási stratégiára: 1) eredményvárható; 2) önhatékonyság; 3) érzékelt kockázat, és; 4) akadályok és erőforrások. Az Eredmények oldalon ezek a bevonási stratégiák beágyazott üzenetekként jelennek meg, amelyek gyorsan megerősítik egy HAPA viselkedési meghatározót, mielőtt a felhasználók kiválasztják Következő Lépéseiket. A második döntési pont az a célzott Következő Lépések erőforrásoldal lesz, amelyre a résztvevők az Eredmények oldalról kattintanak. Itt a résztvevők egyenlő valószínűséggel (0,2) lesznek véletlenszerűsítve, hogy kapjanak: 1) nem bevonási stratégiát (azaz a szokásos standard Következő Lépések erőforrásoldalt; kontroll), vagy; 2) egy a négyféle HAPA-alapú bevonási stratégia közül. A bevonási stratégia fogadására véletlenszerűsített résztvevők egyenlő valószínűséggel lesznek véletlenszerűsítve egy HAPA konstrukciót célzó bevonási stratégiára: 1) eredményvárható; 2) önhatékonyság; 3) érzékelt kockázat, és; 4) akadályok és erőforrások. A Következő Lépések erőforrásoldalon ezek a HAPA-alapú bevonási stratégiák beágyazott kártyákként jelennek meg, amelyek közvetlenül beágyazódnak az oldal elrendezésébe. Ezek a kártyák kis felhasználói felületi komponensekként (pl. jelvények) működnek, amelyek vizuálisan kitűnnek, de nem zavarják a felhasználói navigációt. Minden kártya zökkenőmentesen kerül kézbesítésre a Következő Lépések erőforrásoldal tartalmának tetejéhez közel, és olvasható anélkül, hogy átirányítanák vagy elhagynák az oldalt.

A véletlenszerűsítések függetlenek a döntési pontok között. A bevonási stratégiák kézbesítése passzívan történik a weboldal felhasználói felületén belül, és nem módosítja a standard navigációs folyamatot.

A fő bevonási eredmény magában foglalja a résztvevők kattintását a célzott Következő Lépések erőforrásra és a teljes időt a célzott Következő Lépések erőforráson. A másodlagos bevonási eredmények magukban foglalják a teljes időt az MHA oldalain és az MHA oldalain meglátogatott oldalak teljes számát az Eredmények és a célzott Következő Lépések erőforrás után, legfeljebb 30 perc inaktivitással. Minden bevonási eredményt automatikusan rögzítenek az MHA elemzési rendszerén keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Meghan Romanelli, PhD
  • Telefonszám: 206-685-6948
  • E-mail: mbromane@uw.edu

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22314
        • Toborzás
        • Mental Health America
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Toborzás
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A Mental Health America (MHA) weboldal felhasználói, akik az Egyesült Államokban található IP-címekről kapcsolódnak
  • Teljesítették a PHQ-9 depresszió szűrőt angol nyelven
  • Válaszoltak az MHA szabványos demográfiai kérdéseire, amelyek azonosítják a felhasználókat 14 éves és idősebbként
  • Válaszoltak az MHA szabványos demográfiai kérdéseire, amelyek azonosítják a felhasználókat LGBTQ+ közösség tagjaként.

Kizárási kritériumok:

  • Az Egyesült Államokon kívüli IP-címek
  • Nem válaszolnak az MHA szabványos demográfiai kérdéseire
  • Válaszoltak az MHA szabványos demográfiai kérdéseire, amelyek azonosítják a felhasználókat 13 éves és fiatalabbként
  • Válaszoltak az MHA szabványos demográfiai kérdéseire, amelyek azonosítják a felhasználókat nem LGBTQ+ közösség tagként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HAPA Érdekelt Fél Bevonási Stratégiák
Az MHA Szűrőprogram folyamatának minden döntési pontján minden jogosult résztvevő véletlenszerűen kap vagy nem kap HAPA-alapú bevonási stratégiát. A résztvevők egyenlő valószínűséggel (0,2) kerülnek randomizálásra, hogy kapjanak: 1) nem kapnak bevonási stratégiát (azaz a szokásos Next Steps erőforrásoldalt; kontroll), vagy; 2) négy típusú HAPA-alapú bevonási stratégiák egyikét. A bevonási stratégiát kapó résztvevők egyenlő valószínűséggel kapnak egy HAPA-konstrukciót célzó bevonási stratégiát: 1) eredményvárakozás; 2) önhatékonyság; 3) érzékelt kockázat, és; 4) akadályok és erőforrások. Az első döntési pont azonnal a PHQ-9 és a választható demográfiai kérdések kitöltése után megjelenő Eredmények oldal lesz. A második döntési pont a célzott Next Steps erőforrásoldal lesz, amelyre a résztvevők az Eredmények oldalról kattintanak.
A résztvevők számára HAPA-alapú részvételi stratégiákat juttatunk el közvetlenül az MHA weboldalon, beleértve az Eredmények oldalt és a célzott Következő lépések forrásoldalt. A részvételi stratégiák a HAPA viselkedési meghatározókat célozzák meg: eredményvárást, önhatékonyságot, érzékelt kockázatot, valamint akadályokat és erőforrásokat. Az Eredmények oldalon ezek a részvételi stratégiák beágyazott üzenetekként jelennek meg, amelyek úgy lettek tervezve, hogy gyorsan erősítsék a HAPA viselkedési meghatározót, mielőtt a felhasználók kiválasztják a Következő lépéseiket. A Következő lépések forrásoldalon ezek a HAPA-alapú részvételi stratégiák beágyazott kártyákként jelennek meg, amelyek közvetlenül be vannak ágyazva az oldal elrendezésébe.
Nincs beavatkozás: Eredmények Oldal Összehasonlítója
A felhasználók a szokásos MHA Eredmények Oldalt látják, anélkül, hogy bevonási stratégiák lennének alkalmazva.
Nincs beavatkozás: Erőforrás Oldal Összehasonlító
A felhasználók a szokásos MHA Következő lépések forrásoldalakat látják, anélkül, hogy részvételi stratégiák lennének benne.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proximal engagement
Időkeret: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Időkeret: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proximal engagement
Időkeret: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page. Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Időkeret: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Időkeret: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal Engagement
Időkeret: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?; Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00017726
  • K01MH131795-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel