QT-Digitalinen Mielenterveyssitoutumistutkimus (QT-DIMES)
Digitaalisten mielenterveyspalveluiden käytön optimointi seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen kuluttajien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida räätälöityjen sitoutumisstrategioiden testaamisen toteutettavuutta SGM DMH:n asiakkaille käyttäen mikro-satunnaistettua tutkimusasetelmaa (MRT) ja luoda alustavaa näyttöä siitä, mitkä teorialähtöiset strategiat edistävät parhaiten sitoutumista DMH:n resursseihin. Tämä tutkimus sisältää lyhyiden, teorialähtöisten sitoutumisstrategioiden toteuttamisen kahdessa keskeisessä päätöksentekopisteessä MHA:n seulontaohjelman kulussa ja arvioi näiden strategioiden integroinnin toteutettavuutta MHA:n olemassa olevaan verkkorakenteeseen sekä niiden testaamista luonnollisessa ympäristössä.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, lisäävätkö (vs. eivät lisää) sitoutumisstrategiat aloitussitoutumista ja jatkuvaa sitoutumista DMH:n resursseihin MHA:n verkkosivustolla verrattuna tilanteeseen, jossa niitä ei toteuteta, ja ymmärtää, mikä sitoutumisstrategia saattaa olla tehokkain. Sitoutumisstrategiat perustuvat terveystoimintaprosessin lähestymistapaan (HAPA), mukaan lukien välittömät käyttäytymisen determinantit: odotettu tulos, minäpystyvyys, koettu riski sekä esteet ja resurssit.
Kelpoisuuden arviointi alkaa, kun käyttäjä suorittaa MHA:n verkkosivustolla tarjottavan masennusseulontatestin (PHQ-9) osana heidän seulontaohjelmaansa. Käyttäjät, jotka suorittavat verkkopohjaisen PHQ-9-testin ja valinnaiset demografiset kysymykset, otetaan huomioon mukaan. Yli 14-vuotiaat ja SGM-henkilöt satunnaistetaan kussakin päätöksentekopisteessä joko vastaanottamaan tai eivät vastaanottamaan sitoutumisstrategioita. Osallistujat kohtaavat kaksi satunnaistamispäätöspistettä, jotka on upotettu MHA:n seulontaohjelman tavalliseen käyttäjäkulkuun.
Ensimmäinen päätöksentekopiste on tulossivu, jossa käyttäjille näytetään tyypillisesti tietoja heidän PHQ-9-pisteistään ja tarjotaan joukko 3-4 kohdennettua seuraavaa vaihetta -resurssia. Täällä osallistujat satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä (0,2) joko vastaanottamaan: 1) ei sitoutumisstrategiaa (eli tavallinen tulossivu normaalisti; kontrolli), tai; 2) yksi neljästä HAPA-pohjaisen sitoutumisstrategian tyypistä. Satunnaistetut osallistujat, jotka vastaanottavat sitoutumisstrategian, satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä sitoutumisstrategiaan, joka kohdistuu HAPA-käsitteeseen: 1) odotettu tulos; 2) minäpystyvyys; 3) koettu riski, ja; 4) esteet ja resurssit. Tulossivulla nämä sitoutumisstrategiat näytetään sisäviestinä, joka on suunniteltu vahvistamaan nopeasti HAPA:n käyttäytymisen determinanttia ennen kuin käyttäjät valitsevat seuraavat vaiheensa. Toinen päätöksentekopiste on kohdennettu seuraavaa vaihetta -resurssisivu, jota osallistujat napsauttavat tulossivulta. Täällä osallistujat satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä (0,2) joko vastaanottamaan: 1) ei sitoutumisstrategiaa (eli tavallinen seuraavaa vaihetta -resurssisivu normaalisti; kontrolli), tai; 2) yksi neljästä HAPA-pohjaisen sitoutumisstrategian tyypistä. Satunnaistetut osallistujat, jotka vastaanottavat sitoutumisstrategian, satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä sitoutumisstrategiaan, joka kohdistuu HAPA-käsitteeseen: 1) odotettu tulos; 2) minäpystyvyys; 3) koettu riski, ja; 4) esteet ja resurssit. Seuraavaa vaihetta -resurssisivulla nämä HAPA-pohjaiset sitoutumisstrategiat näytetään sisäänrakennettuina kortteina sivun asettelussa. Nämä kortit toimivat pienenä käyttöliittymäkomponenttina (esim. merkit), jotka erottuvat visuaalisesti, mutta eivät häiritse käyttäjän navigointia. Jokainen kortti toimitetaan saumattomasti seuraavaa vaihetta -resurssisivun sisällön yläosassa lähellä, ja sitä voi lukea ilman, että käyttäjä ohjataan pois sivulta tai joutuu jättämään sivun.
Satunnaistamiset ovat riippumattomia päätöksentekopisteiden välillä. Sitoutumisstrategioiden toteutus tapahtuu passiivisesti verkkosivuston käyttöliittymässä eikä muuta normaalia navigointikulkua.
Ensisijainen sitoutumistulos sisältää osallistujien napsautuksen kohdennetulle seuraavaa vaihetta -resurssille ja kokonaisajan kohdennetulla seuraavaa vaihetta -resurssilla. Toissijaiset sitoutumistulokset sisältävät kokonaisajan MHA:n sivuilla ja MHA:n sivujen kokonaismäärän, joita on käyty tulossivun ja kohdennetun seuraavaa vaihetta -resurssin lisäksi, rajoitettuna 30 minuutin toimettomuuteen. Kaikki sitoutumistulokset tallennetaan automaattisesti MHA:n analytiikkajärjestelmän kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meghan Romanelli, PhD
- Puhelinnumero: 206-685-6948
- Sähköposti: mbromane@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22314
- Rekrytointi
- Mental Health America
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mental Health America (MHA) -sivuston käyttäjät, jotka käyttävät sivustoa Yhdysvaltojen IP-osoitteista
- Suorittaneet PHQ-9-masennusseulontatestin englanniksi
- Vastanneet MHA:n vakiodemografisiin kysymyksiin, jotka tunnistavat käyttäjät 14 vuotta täyttäneiksi tai vanhemmiksi
- Vastanneet MHA:n vakiodemografisiin kysymyksiin, jotka tunnistavat käyttäjät LGBTQ+-yhteisön jäseniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdysvaltojen ulkopuoliset IP-osoitteet
- Eivät vastaa MHA:n vakiodemografisiin kysymyksiin
- Vastanneet MHA:n vakiodemografisiin kysymyksiin, jotka tunnistavat käyttäjät 13-vuotiaiksi tai nuoremmiksi
- Vastanneet MHA:n vakiodemografisiin kysymyksiin, jotka tunnistavat käyttäjät ei-LGBTQ+-yhteisön jäseniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HAPA Sitoutumisstrategiat
MHA-seulontaohjelman jokaisessa päätöskohtauskohdassa jokainen kelvollinen osallistuja arvotaan joko HAPA-perusteiseen sitoutumisstrategiaan tai ei.
Osallistujat arvotaan yhtä suurella todennäköisyydellä (0,2) joko: 1) ei sitoutumisstrategiaa (eli tavallinen Seuraavat askeleet -resurssisivu kuten tavallisesti; kontrolli), tai; 2) yksi neljästä HAPA-perusteisen sitoutumisstrategian tyypistä.
Sitoutumisstrategiaan arvotut osallistujat arvotaan yhtä suurella todennäköisyydellä sitoutumisstrategiaan, joka kohdistuu HAPA-käsitteeseen: 1) odotettu tulos; 2) itsetehokkuus; 3) koettu riski, ja; 4) esteet ja resurssit.
Ensimmäinen päätöskohtauskohta on seulontatulosten sivu, joka näytetään välittömästi PHQ-9:n ja valinnaisten demografisten kysymysten täyttämisen jälkeen.
Toinen päätöskohtauskohta on kohdennettu Seuraavat askeleet -resurssisivu, jota osallistujat napsauttavat tulossivulta.
|
Osallistujille toimitetaan HAPA-perusteisia sitoutumisstrategioita suoraan MHA-verkkosivustolla, mukaan lukien Tulokset-sivulla ja kohdennetulla Seuraavat vaiheet -resurssisivulla.
Sitoutumisstrategiat kohdistuvat HAPA:n käyttäytymistä määrittäviin tekijöihin: odotettuun tulokseen, itseluottamukseen, koettuun riskiin sekä esteisiin ja resursseihin.
Tulokset-sivulla nämä sitoutumisstrategiat näytetään sisäisinä viesteinä, jotka on suunniteltu vahvistamaan nopeasti HAPA:n käyttäytymistä määrittävää tekijää ennen kuin käyttäjät valitsevat Seuraavat vaiheet.
Seuraavat vaiheet -resurssisivulla nämä HAPA-perusteiset sitoutumisstrategiat näytetään sisäisinä kortteina, jotka on upotettu suoraan sivun asetteluun.
|
|
Ei väliintuloa: Tulossivun vertailija
Käyttäjät näkevät tavanomaisen MHA-tulossivun ilman sitoutumisstrategioita.
|
|
|
Ei väliintuloa: Resurssisivun vertailija
Käyttäjät näkevät tavalliset MHA Seuraavat Vaiheet -resurssisivut ilman sitoutumisstrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proximal engagement
Aikaikkuna: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Aikaikkuna: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proximal engagement
Aikaikkuna: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page.
Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Aikaikkuna: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal engagement
Aikaikkuna: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
|
Proximal Engagement
Aikaikkuna: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?;
Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
|
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017726
- K01MH131795-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .