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QT-数字心理健康参与研究 (QT-DIMES)

2026年5月6日 更新者:Meghan Romanelli、University of Washington

优化性少数群体消费者对数字心理健康服务的参与度

与异性恋和顺性别同龄人相比,性及性别少数(SGM)群体受到心理健康问题的影响尤为严重。 尽管需求很高,但SGM群体持续报告其心理健康需求未得到满足,因为他们无法或没有获得心理健康服务。 数字心理健康(DMH)服务已被认为是可行、经济且有效的选择,能够扩大心理健康服务的覆盖范围,惠及那些在寻求心理健康帮助时面临障碍的消费者。 SGM消费者表示更倾向于DMH护理,这种服务形式有望解决该消费群体在获取心理健康护理时遇到的主要障碍。 然而,针对SGM消费者需求量身定制的DMH服务仍然有限,并且缺乏研究探讨SGM群体对DMH服务的实际参与情况。 要全面了解SGM群体如何利用DMH服务,一个潜在的解决方案是在自然环境中描述他们的参与情况。 本研究将利用与非营利心理健康倡导组织“美国心理健康协会”(MHA)的现有合作关系,该组织提供免费、基于证据的筛查和自助式DMH资源。研究将跟踪一个大型、自然状态下的SGM DMH消费者样本,旨在通过微随机试验(MRT)设计,测试针对SGM DMH消费者的定制化参与策略。 研究结果将揭示提供参与策略是否能显著提高SGM消费者对MHA资源的初始和持续参与度,以及具体哪些类型的策略对哪些用户效果最佳。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究旨在评估使用微随机化试验(MRT)设计测试针对性与少数性取向和性别认同(SGM)的数字心理健康(DMH)用户定制的参与策略的可行性,并初步探究哪些基于理论的策略能最有效地促进用户对DMH资源的参与。本研究将通过MHA筛查项目流程中的两个关键决策点,提供简短的理论驱动参与策略,并评估将这些策略整合到MHA现有网络基础设施中以及在自然环境中测试的可行性。

主要目标是评估在线抑郁筛查后提供(与不提供相比)参与策略是否能增加用户在MHA网站上对DMH资源的初始和持续参与,并了解哪种参与策略可能最有效。这些参与策略基于健康行动过程取向(HAPA),包括即时行为决定因素:结果预期、自我效能、感知风险以及障碍和资源。

资格评估将在用户完成MHA网站上的在线抑郁筛查(PHQ-9)后开始,该筛查是其筛查项目的一部分。完成在线PHQ-9和可选人口统计问题的用户将被考虑纳入研究。年龄在14岁及以上且为SGM的用户将在每个决策点被随机分配接受或不接受参与策略。参与者将在MHA筛查项目的常规用户流程中遇到两个随机化决策点。

第一个决策点是结果页面,用户通常在此查看其PHQ-9得分信息并获得3-4个针对性“下一步”资源。在此,参与者将以相等概率(0.2)被随机分配:1)不接受参与策略(即标准结果页面;对照组),或;2)接受四种基于HAPA的参与策略之一。被随机分配接受参与策略的参与者将以相等概率分配到针对HAPA构念的参与策略:1)结果预期;2)自我效能;3)感知风险,以及;4)障碍和资源。在结果页面上,这些参与策略将以内联消息形式显示,旨在用户选择“下一步”前快速强化HAPA行为决定因素。第二个决策点是参与者从结果页面点击进入的针对性“下一步”资源页面。在此,参与者将以相等概率(0.2)被随机分配:1)不接受参与策略(即标准“下一步”资源页面;对照组),或;2)接受四种基于HAPA的参与策略之一。被随机分配接受参与策略的参与者将以相等概率分配到针对HAPA构念的参与策略:1)结果预期;2)自我效能;3)感知风险,以及;4)障碍和资源。在“下一步”资源页面上,这些基于HAPA的参与策略将以嵌入页面布局的内联卡片形式显示。这些卡片作为小型UI组件(如徽章),视觉上突出但不中断用户导航。每个卡片无缝地放置在“下一步”资源页面内容的顶部附近,用户无需重定向或离开页面即可阅读。

随机化在决策点之间独立进行。参与策略的传递在网站UI中被动发生,不改变标准导航流程。

主要参与结果将包括参与者对针对性“下一步”资源的点击率和在针对性“下一步”资源上的总停留时间。次要参与结果将包括在MHA页面上的总停留时间以及除结果和针对性“下一步”资源外访问的MHA页面总数,以30分钟无活动为上限。所有参与结果将通过MHA的分析系统自动捕获。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Meghan Romanelli, PhD
  • 电话号码:206-685-6948
  • 邮箱:mbromane@uw.edu

学习地点

    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、美国、22314
        • 招聘中
        • Mental Health America
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 从美国互联网协议(IP)地址访问心理健康美国(MHA)网站的用户
  • 完成英文版PHQ-9抑郁筛查问卷
  • 回答MHA标准人口统计问题,确认为14岁及以上用户
  • 回答MHA标准人口统计问题,确认为LGBTQ+群体用户

排除标准:

  • 美国境外的IP地址
  • 未回答MHA标准人口统计问题
  • 回答MHA标准人口统计问题,确认为13岁及以下用户
  • 回答MHA标准人口统计问题,确认为非LGBTQ+群体用户

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HAPA参与策略
在MHA筛查计划流程的每个决策点,每位符合条件的参与者将被随机分配,以决定是否接收基于HAPA的参与策略。 参与者将以相等概率(0.2)被随机分配接收:1)无参与策略(即,标准的下一步资源页面;对照组),或;2)四种基于HAPA的参与策略之一。 被随机分配接收参与策略的参与者将以相等概率被分配针对HAPA构念的参与策略:1)结果预期;2)自我效能;3)感知风险,以及;4)障碍与资源。 第一个决策点将是筛查结果页面,该页面在完成PHQ-9和可选的人口统计问题后立即显示。 第二个决策点将是参与者从结果页面点击的针对性下一步资源页面。
参与者将在MHA网站上直接接收到基于HAPA的参与策略,包括在结果页面和目标明确的下一步资源页面上。 这些参与策略针对HAPA行为决定因素:结果预期、自我效能、感知风险以及障碍和资源。 在结果页面上,这些参与策略将以内联消息的形式显示,旨在用户选择下一步之前快速强化HAPA行为决定因素。 在下一步资源页面上,这些基于HAPA的参与策略将以直接嵌入页面布局的内联卡片形式显示。
无干预:结果页面对比器
用户看到的是没有参与策略的常规MHA结果页面。
无干预:资源页面比较器
用户看到的是没有互动策略的常规MHA后续步骤资源页面。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Proximal engagement
大体时间:Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
大体时间:Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Proximal engagement
大体时间:Single web session capped at 30 minutes of inactivity
For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page. Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
大体时间:Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
大体时间:Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal Engagement
大体时间:Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?; Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Meghan Romanelli, PhD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月12日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月5日

首次发布 (实际的)

2025年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月6日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STUDY00017726
  • K01MH131795-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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