Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zapojení v oblasti digitálního duševního zdraví QT (QT-DIMES)

6. května 2026 aktualizováno: Meghan Romanelli, University of Washington

Optimalizace zapojení uživatelů do digitálních služeb duševního zdraví u spotřebitelů z řad sexuálních a genderových menšin

Sexuální a genderové menšiny (SGM) jsou v porovnání se svými heterosexuálními a cisgenderovými vrstevníky neúměrně více postiženy problémy duševního zdraví. Přes vysokou potřebu SGM populace stále uvádějí neuspokojené potřeby v oblasti duševního zdraví, protože nemohou nebo nevyhledávají služby duševního zdraví. Digitální služby duševního zdraví (DMH) byly uznány jako proveditelné, ekonomické a efektivní možnosti pro rozšíření dostupnosti péče o duševní zdraví spotřebitelům, kteří čelí překážkám při vyhledávání pomoci v oblasti duševního zdraví. SGM spotřebitelé uvádějí preferenci pro DMH péči a tento způsob poskytování slibuje řešení hlavních překážek přístupu k péči o duševní zdraví, které tato skupina spotřebitelů zažívá. Přesto je dostupnost DMH služeb přizpůsobených potřebám SGM spotřebitelů omezená a nedostatek výzkumu zkoumá skutečnou angažovanost SGM populace v DMH službách. Potenciálním řešením pro úplné pochopení toho, jak SGM populace využívá DMH služby, by bylo charakterizovat jejich angažovanost v přirozeném prostředí. Využitím zavedeného partnerství s Mental Health America (MHA), neziskovou skupinou pro podporu duševního zdraví, která nabízí bezplatná, vědecky podložená vyšetření a samostatné DMH zdroje, bude tato studie sledovat velký, naturalistický vzorek SGM DMH spotřebitelů s cílem otestovat přizpůsobené strategie angažovanosti u SGM DMH spotřebitelů pomocí designu mikro-náhodně randomizované studie (MRT). Výsledky této studie ukáží, zda dodávání strategií angažovanosti může významně zvýšit počáteční a trvalou angažovanost se zdroji MHA a které typy strategií konkrétně fungují nejlépe pro které uživatele.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost testování přizpůsobených strategií zapojení u spotřebitelů SGM DMH pomocí designu mikro-náhodně randomizované studie (MRT) a vytvořit předběžné důkazy o tom, které teoreticky podložené strategie nejúčinněji podporují zapojení do zdrojů DMH. Tato studie bude zahrnovat poskytování krátkých, teoreticky podložených strategií zapojení ve dvou klíčových rozhodovacích bodech v rámci toku Screeningového programu MHA a vyhodnotí proveditelnost integrace těchto strategií do stávající webové infrastruktury MHA a jejich testování v přirozeném prostředí.

Primárním cílem je vyhodnotit, zda poskytování (vs. neposkytování) strategií zapojení po online screeningu deprese zvyšuje počáteční a trvalé zapojení do zdrojů DMH na webových stránkách MHA, a porozumět tomu, která strategie zapojení by mohla být nejúčinnější. Strategie zapojení jsou založeny na přístupu Health Action Process Approach (HAPA), včetně bezprostředních behaviorálních determinantů: očekávaného výsledku, self-efficacy, vnímaného rizika a bariér a zdrojů.

Hodnocení způsobilosti začne poté, co uživatel dokončí online screening deprese (PHQ-9) hostovaný na webových stránkách MHA jako součást jejich Screeningového programu. Uživatelé, kteří dokončí online PHQ-9 a volitelné demografické otázky, budou zváženi k zařazení. Ti, kterým je 14+ let a jsou SGM, budou randomizováni v každém rozhodovacím bodě, aby buď dostali, nebo nedostali strategie zapojení. Účastníci se setkají se dvěma randomizačními rozhodovacími body zabudovanými do obvyklého toku uživatele Screeningového programu MHA.

Prvním rozhodovacím bodem bude stránka s výsledky, kde uživatelům jsou obvykle zobrazeny informace o jejich skóre PHQ-9 a poskytnuta sada 3-4 cílených zdrojů Další kroky. Zde budou účastníci randomizováni se stejnou pravděpodobností (0,2), aby buď dostali: 1) žádnou strategii zapojení (tj. standardní stránku s výsledky jako obvykle; kontrola), nebo; 2) jeden ze čtyř typů strategií zapojení založených na HAPA. Účastníci randomizovaní k přijetí strategie zapojení budou randomizováni se stejnou pravděpodobností na strategii zapojení zaměřenou na konstrukt HAPA: 1) očekávaný výsledek; 2) self-efficacy; 3) vnímané riziko, a; 4) bariéry a zdroje. Na stránce s výsledky budou tyto strategie zapojení zobrazeny jako inline zprávy navržené k rychlému posílení behaviorálního determinantu HAPA předtím, než uživatelé zvolí své Další kroky. Druhým rozhodovacím bodem bude cílená stránka zdroje Další kroky, na kterou účastníci kliknou ze stránky s výsledky. Zde budou účastníci randomizováni se stejnou pravděpodobností (0,2), aby buď dostali: 1) žádnou strategii zapojení (tj. standardní stránku zdroje Další kroky jako obvykle; kontrola), nebo; 2) jeden ze čtyř typů strategií zapojení založených na HAPA. Účastníci randomizovaní k přijetí strategie zapojení budou randomizováni se stejnou pravděpodobností na strategii zapojení zaměřenou na konstrukt HAPA: 1) očekávaný výsledek; 2) self-efficacy; 3) vnímané riziko, a; 4) bariéry a zdroje. Na stránce zdroje Další kroky budou tyto strategie zapojení založené na HAPA zobrazeny jako inline karty zabudované přímo do rozvržení stránky. Tyto karty fungují jako malé komponenty UI (např. odznaky), které vizuálně vynikají, ale nepřerušují navigaci uživatele. Každá karta je doručena plynule poblíž horní části obsahu stránky zdroje Další kroky a může být přečtena bez přesměrování nebo opuštění stránky.

Randomizace jsou nezávislé napříč rozhodovacími body. Poskytování strategií zapojení probíhá pasivně v rámci UI webových stránek a nemění standardní navigační tok.

Primárním výsledkem zapojení bude zahrnovat prokliky účastníků na cílený zdroj Další kroky a celkový čas na cíleném zdroji Další kroky. Sekundární výsledky zapojení budou zahrnovat celkový čas na stránkách MHA a celkový počet navštívených stránek MHA mimo stránku s výsledky a cílený zdroj Další kroky, s horním limitem 30 minut nečinnosti. Všechny výsledky zapojení budou automaticky zachyceny prostřednictvím analytického systému MHA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Meghan Romanelli, PhD
  • Telefonní číslo: 206-685-6948
  • E-mail: mbromane@uw.edu

Studijní místa

    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22314
        • Nábor
        • Mental Health America
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uživatelé webových stránek Mental Health America (MHA) přistupující z internetových protokolových (IP) adres ve Spojených státech
  • Vyplnili depresivní dotazník PHQ-9 v angličtině
  • Odpověděli na standardní demografické otázky MHA, které identifikují uživatele jako osoby ve věku 14 let a starší
  • Odpověděli na standardní demografické otázky MHA, které identifikují uživatele jako LGBTQ+.

Kritéria pro vyloučení:

  • IP adresy mimo Spojené státy
  • Neodpověděli na standardní demografické otázky MHA
  • Odpověděli na standardní demografické otázky MHA, které identifikují uživatele jako osoby ve věku 13 let a mladší
  • Odpověděli na standardní demografické otázky MHA, které identifikují uživatele jako ne-LGBTQ+.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strategie angažovanosti HAPA
Na každém rozhodovacím bodě v rámci toku MHA Screening Programu bude každý způsobilý účastník randomizován tak, aby buď obdržel strategii zapojení založenou na HAPA, nebo ne. Účastníci budou randomizováni se stejnou pravděpodobností (0,2) tak, aby obdrželi: 1) žádnou strategii zapojení (tj. standardní stránku s prostředky Next Steps jako obvykle; kontrola), nebo; 2) jeden ze čtyř typů strategií zapojení založených na HAPA. Účastníci randomizovaní k obdržení strategie zapojení budou randomizováni se stejnou pravděpodobností na strategii zapojení zaměřenou na konstrukt HAPA: 1) očekávání výsledku; 2) sebeúčinnost; 3) vnímané riziko, a; 4) bariéry a zdroje. Prvním rozhodovacím bodem bude stránka s výsledky screeningu, která se zobrazí ihned po dokončení PHQ-9 a volitelných demografických otázek. Druhým rozhodovacím bodem bude cílená stránka s prostředky Next Steps, na kterou účastníci kliknou ze stránky s výsledky.
Účastníkům budou na webových stránkách MHA poskytnuty HAPA strategie zapojení, včetně stránky s výsledky a cílené stránky s dalšími kroky. Strategie zapojení cílí na HAPA behaviorální determinanty: očekávání výsledku, self-efficacy, vnímané riziko a překážky a zdroje. Na stránce s výsledky budou tyto strategie zapojení zobrazeny jako inline zprávy navržené k rychlému posílení HAPA behaviorálního determinantu, než si uživatelé zvolí své další kroky. Na stránce s dalšími kroky budou tyto HAPA strategie zapojení zobrazeny jako inline karty vložené přímo do rozvržení stránky.
Žádný zásah: Stránka výsledků komparátoru
Uživatelé vidí obvyklou stránku výsledků MHA bez strategií zapojení.
Žádný zásah: Porovnávač stránek zdrojů
Uživatelé vidí obvyklé stránky s informacemi o dalších krocích MHA bez strategií zapojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proximal engagement
Časové okno: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Časové okno: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proximal engagement
Časové okno: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page. Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Časové okno: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Časové okno: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal Engagement
Časové okno: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?; Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00017726
  • K01MH131795-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zasnoubení, paciente

Klinické studie na Strategie zapojení HAPA

Předplatit