Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QT-Digital Mental Health Engagement Study (QT-DIMES)

6 maj 2026 uppdaterad av: Meghan Romanelli, University of Washington

Optimering av Engagemang med Digitala Mentalhälsotjänster Bland Konsumenter från Sexuella och Könsminoriteter

Sexuella och genusminoriteter (SGM) är oproportionerligt drabbade av psykiska hälsoproblem jämfört med sina heterosexuella och cisgenusjämnåriga. Trots stort behov fortsätter SGM-populationer att rapportera otillgodosedda psykiska hälsobehov eftersom de inte kan eller inte får tillgång till psykisk hälsovård. Digital psykisk hälsa (DMH) har erkänts som genomförbara, ekonomiska och effektiva alternativ för att utöka tillgången på psykisk hälsovård till konsumenter som möter hinder för att söka psykisk hälsovård. SGM-konsumenter anger en preferens för DMH-vård och denna leveransform lovar att hantera större hinder för tillgång till psykisk hälsovård som denna konsumentgrupp upplever. Ändå är tillgången på DMH-tjänster anpassade efter behoven hos SGM-konsumenter begränsad, och brist på forskning undersöker SGM-populationers faktiska engagemang med DMH-tjänster. En potentiell lösning för att fullt ut förstå hur SGM-populationer använder DMH-tjänster skulle vara att karakterisera deras engagemang i en naturlig miljö. Genom att utnyttja ett etablerat partnerskap med Mental Health America (MHA), en ideell organisation för psykisk hälsa som erbjuder gratis, evidensbaserade screeningar och självledda DMH-resurser, kommer denna studie att följa ett stort, naturalistiskt urval av SGM DMH-konsumenter med målet att testa skräddarsydda engagemangsstrategier med SGM DMH-konsumenter med hjälp av ett mikro-randomiserat försök (MRT). Resultaten av denna studie kommer att informera om leverans av engagemangsstrategier meningsfullt kan öka initialt och ihållande engagemang med MHA-resurser och vilka typer av strategier, specifikt, fungerar bäst för vilka användare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten av att testa skräddarsydda engagemangsstrategier med SGM DMH-konsumenter med hjälp av ett mikro-randomiserat försöksupplägg (MRT) och att skapa preliminära bevis om vilka teori-drivna strategier som mest effektivt främjar engagemang med DMH-resurser. Denna studie kommer att innebära att korta, teori-drivna engagemangsstrategier levereras vid två nyckelbeslutspunkter inom flödet av MHA:s screeningsprogram och utvärdera genomförbarheten av att integrera dessa strategier i MHA:s befintliga webbinfrastruktur och testa dem i en naturalistisk miljö.

Det primära målet är att utvärdera om leverans (jämfört med icke-leverans) av engagemangsstrategier efter en online depression screening ökar initialt och ihållande engagemang med DMH-resurser på MHA:s webbplats, och att förstå vilken engagemangsstrategi som kan vara mest effektiv. Engagemangsstrategierna är grundade i Health Action Process Approach (HAPA), inklusive omedelbara beteendedeterminanter: utfallsförväntan, självförmåga, upplevd risk, och hinder och resurser.

Bedömning av behörighet börjar efter att en användare har slutfört den online depression screening (PHQ-9) som finns på MHA:s webbplats som en del av deras screeningsprogram. Användare som slutför den online PHQ-9 och valfria demografiska frågor kommer att övervägas för inkludering. De som är 14+ år och SGM kommer att randomiseras vid varje besluts punkt att antingen få eller inte få engagemangsstrategier. Deltagare kommer att möta två randomiseringsbeslutspunkter inbäddade i det vanliga användarflödet av MHA:s screeningsprogram.

Den första besluts punkten kommer att vara resultatsidan där användare vanligtvis visas information om deras PHQ-9 poäng och ges en uppsättning av 3-4 riktade nästa steg resurser. Här kommer deltagare att randomiseras med lika sannolikhet (0,2) att antingen få: 1) ingen engagemangsstrategi (dvs. standard resultatsidan som vanligt; kontroll), eller; 2) en av fyra typer av HAPA-baserade engagemangsstrategier. Deltagare som randomiseras för att få en engagemangsstrategi kommer att randomiseras med lika sannolikhet till en engagemangsstrategi som riktar sig mot en HAPA-konstruktion: 1) utfallsförväntan; 2) självförmåga; 3) upplevd risk, och; 4) hinder och resurser. På resultatsidan kommer dessa engagemangsstrategier att visas som inline-meddelanden utformade för att snabbt förstärka en HAPA beteendedeterminant innan användare väljer sina nästa steg. Den andra besluts punkten kommer att vara den riktade nästa steg resurs sidan som deltagare klickar på från resultatsidan. Här kommer deltagare att randomiseras med lika sannolikhet (0,2) att antingen få: 1) ingen engagemangsstrategi (dvs. standard nästa steg resurs sidan som vanligt; kontroll), eller; 2) en av fyra typer av HAPA-baserade engagemangsstrategier. Deltagare som randomiseras för att få en engagemangsstrategi kommer att randomiseras med lika sannolikhet till en engagemangsstrategi som riktar sig mot en HAPA-konstruktion: 1) utfallsförväntan; 2) självförmåga; 3) upplevd risk, och; 4) hinder och resurser. På nästa steg resurs sidan kommer dessa HAPA-baserade engagemangsstrategier att visas som inline-kort inbäddade direkt i sidlayouten. Dessa kort fungerar som små UI-komponenter (t.ex. märken) som visuellt sticker ut men inte avbryter användarnavigering. Varje kort levereras sömlöst nära toppen av nästa steg resurs sidans innehåll och kan läsas utan att omdirigeras eller lämna sidan.

Randomiseringar är oberoende över besluts punkter. Leverans av engagemangsstrategier sker passivt inom webbplatsens UI och ändrar inte det standardnavigeringsflödet.

Det primära engagemangsresultatet kommer att inkludera deltagares klickgenomströmning till den riktade nästa steg resursen och total tid på den riktade nästa steg resursen. Sekundära engagemangsresultat kommer att inkludera total tid på MHA-sidor och totalt antal MHA-sidor besökta bortom resultatet och den riktade nästa steg resursen, begränsat till 30 minuters inaktivitet. Alla engagemangsresultat kommer att fångas automatiskt genom MHA:s analytiksystem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Meghan Romanelli, PhD
  • Telefonnummer: 206-685-6948
  • E-post: mbromane@uw.edu

Studieorter

    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22314
        • Rekrytering
        • Mental Health America
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Användare av Mental Health America (MHA) webbplats som besöker från IP-adresser i USA
  • Har slutfört PHQ-9 depressionstest på engelska
  • Har besvarat MHA:s standarddemografiska frågor som identifierar användare som 14 år och äldre
  • Har besvarat MHA:s standarddemografiska frågor som identifierar användare som LGBTQ+.

Exklusionskriterier:

  • IP-adresser utanför USA
  • Svarar inte på MHA:s standarddemografiska frågor
  • Har besvarat MHA:s standarddemografiska frågor som identifierar användare som 13 år och yngre
  • Har besvarat MHA:s standarddemografiska frågor som identifierar användare som inte LGBTQ+.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HAPA-engagemangsstrategier
Vid varje beslutsmoment i MHA Screening Program-flödet kommer varje berättigad deltagare att randomiseras till att antingen få en HAPA-baserad engagemangsstrategi eller inte. Deltagarna randomiseras med lika sannolikhet (0,2) till att få: 1) ingen engagemangsstrategi (dvs. den vanliga standardresurssidan Nästa steg som vanligt; kontroll), eller; 2) en av fyra typer av HAPA-baserade engagemangsstrategier. Deltagare som randomiseras till att få en engagemangsstrategi kommer att randomiseras med lika sannolikhet till en engagemangsstrategi som riktar sig mot ett HAPA-konstrukt: 1) utfallsförväntan; 2) självförmåga; 3) upplevd risk, och; 4) hinder och resurser. Det första beslutsmomentet kommer att vara sidan med screeningsresultat som visas omedelbart efter att man slutfört PHQ-9 och valfria demografiska frågor. Det andra beslutsmomentet kommer att vara den riktade sidan med nästa steg-resurser som deltagarna klickar på från resultatsidan.
Deltagarna kommer att få HAPA-baserade engagemangsstrategier direkt på MHA-webbplatsen, inklusive på Resultatsidan och den riktade Nästa steg-resurssidan. Engagemangsstrategierna riktar in sig på HAPA:s beteendedeterminanter: utfallsförväntan, självtillit, upplevd risk samt hinder och resurser. På Resultatsidan kommer dessa engagemangsstrategier att visas som inbäddade meddelanden utformade för att snabbt förstärka en HAPA-beteendedeterminant innan användarna väljer sina Nästa steg. På Nästa steg-resurssidan kommer dessa HAPA-baserade engagemangsstrategier att visas som inbäddade kort direkt integrerade i sidlayouten.
Inget ingripande: Resultatsidans Jämförare
Användarna ser den vanliga MHA-resultatsidan utan engagemangsstrategier.
Inget ingripande: Resurssidjämförare
Användarna ser de vanliga MHA Next Steps-resurssidorna utan engagemangsstrategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proximal engagement
Tidsram: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Tidsram: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no). If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proximal engagement
Tidsram: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page. Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Tidsram: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal engagement
Tidsram: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Proximal Engagement
Tidsram: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?; Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
Single web session capped at 30 minutes of inactivity

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00017726
  • K01MH131795-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera