Studio sull'Impegno per la Salute Mentale Digitale QT (QT-DIMES)
Ottimizzazione del coinvolgimento con i servizi di salute mentale digitali tra i consumatori appartenenti a minoranze sessuali e di genere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare la fattibilità di testare strategie di coinvolgimento personalizzate con consumatori SGM DMH utilizzando un disegno di studio micro-randomizzato (MRT) e a creare prove preliminari su quali strategie guidate dalla teoria promuovano più efficacemente il coinvolgimento con le risorse DMH. Lo studio prevede la consegna di brevi strategie di coinvolgimento guidate dalla teoria in due punti decisionali chiave all'interno del flusso del Programma di Screening di MHA e valuta la fattibilità di integrare queste strategie nell'infrastruttura web esistente di MHA e di testarle in un contesto naturalistico.
L'obiettivo primario è valutare se la consegna (rispetto alla non consegna) di strategie di coinvolgimento dopo uno screening online per la depressione aumenti il coinvolgimento iniziale e sostenuto con le risorse DMH sul sito web di MHA, e comprendere quale strategia di coinvolgimento potrebbe essere più efficace. Le strategie di coinvolgimento sono fondate sull'Approccio al Processo di Azione Sanitaria (HAPA), includendo determinanti comportamentali immediate: aspettativa di risultato, auto-efficacia, rischio percepito, e barriere e risorse.
La valutazione dell'eleggibilità inizierà dopo che un utente completa lo screening online per la depressione (PHQ-9) ospitato sul sito web di MHA come parte del loro Programma di Screening. Gli utenti che completano il PHQ-9 online e le domande demografiche opzionali saranno considerati per l'inclusione. Coloro che hanno 14+ anni e sono SGM saranno randomizzati ad ogni punto decisionale per ricevere o non ricevere strategie di coinvolgimento. I partecipanti incontreranno due punti decisionali di randomizzazione incorporati nel flusso utente abituale del Programma di Screening MHA.
Il primo punto decisionale sarà la pagina dei Risultati dove agli utenti viene tipicamente mostrata informazione sul loro punteggio PHQ-9 e fornito un set di 3-4 risorse Passi Successivi mirate. Qui, i partecipanti saranno randomizzati con probabilità uguale (0.2) per ricevere: 1) nessuna strategia di coinvolgimento (cioè, la pagina dei Risultati standard come al solito; controllo), o; 2) uno dei quattro tipi di strategie di coinvolgimento basate su HAPA. I partecipanti randomizzati a ricevere una strategia di coinvolgimento saranno randomizzati con probabilità uguale a una strategia di coinvolgimento mirata a un costrutto HAPA: 1) aspettativa di risultato; 2) auto-efficacia; 3) rischio percepito, e; 4) barriere e risorse. Sulla pagina dei Risultati, queste strategie di coinvolgimento saranno visualizzate come messaggi inline progettati per rinforzare rapidamente un determinante comportamentale HAPA prima che gli utenti scelgano i loro Passi Successivi. Il secondo punto decisionale sarà la pagina della risorsa Passi Successivi mirata su cui i partecipanti cliccano dalla pagina dei Risultati. Qui, i partecipanti saranno randomizzati con probabilità uguale (0.2) per ricevere: 1) nessuna strategia di coinvolgimento (cioè, la pagina della risorsa Passi Successivi standard come al solito; controllo), o; 2) uno dei quattro tipi di strategie di coinvolgimento basate su HAPA. I partecipanti randomizzati a ricevere una strategia di coinvolgimento saranno randomizzati con probabilità uguale a una strategia di coinvolgimento mirata a un costrutto HAPA: 1) aspettativa di risultato; 2) auto-efficacia; 3) rischio percepito, e; 4) barriere e risorse. Sulla pagina della risorsa Passi Successivi, queste strategie di coinvolgimento basate su HAPA saranno visualizzate come card inline incorporate direttamente nel layout della pagina. Queste card funzionano come piccoli componenti UI (es., badge) che si distinguono visivamente ma non interrompono la navigazione dell'utente. Ogni card è consegnata senza soluzione di continuità vicino alla parte superiore del contenuto della pagina della risorsa Passi Successivi e può essere letta senza essere reindirizzati o lasciare la pagina.
Le randomizzazioni sono indipendenti tra i punti decisionali. La consegna delle strategie di coinvolgimento avviene passivamente all'interno dell'UI del sito web e non altera il flusso di navigazione standard.
L'esito di coinvolgimento primario includerà il click-through dei partecipanti verso la risorsa Passi Successivi mirata e il tempo totale sulla risorsa Passi Successivi mirata. Gli esiti di coinvolgimento secondari includeranno il tempo totale sulle pagine MHA e il numero totale di pagine MHA visitate oltre i Risultati e la risorsa Passi Successivi mirata, con un limite di 30 minuti di inattività. Tutti gli esiti di coinvolgimento saranno catturati automaticamente attraverso il sistema di analisi di MHA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meghan Romanelli, PhD
- Numero di telefono: 206-685-6948
- Email: mbromane@uw.edu
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22314
- Reclutamento
- Mental Health America
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- Reclutamento
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Utenti del sito web Mental Health America (MHA) che accedono da indirizzi IP negli Stati Uniti
- Hanno completato lo screening per la depressione PHQ-9 in inglese
- Hanno risposto alle domande demografiche standard di MHA che identificano gli utenti come di età pari o superiore a 14 anni
- Hanno risposto alle domande demografiche standard di MHA che identificano gli utenti come LGBTQ+.
Criteri di esclusione:
- Indirizzi IP al di fuori degli Stati Uniti
- Non rispondono alle domande demografiche standard di MHA
- Hanno risposto alle domande demografiche standard di MHA che identificano gli utenti come di età pari o inferiore a 13 anni
- Hanno risposto alle domande demografiche standard di MHA che identificano gli utenti come non LGBTQ+.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strategie di Coinvolgimento HAPA
Ad ogni punto decisionale nel flusso del Programma di Screening MHA, ogni partecipante idoneo verrà randomizzato per ricevere o meno una strategia di coinvolgimento basata su HAPA.
I partecipanti verranno randomizzati con uguale probabilità (0,2) per ricevere: 1) nessuna strategia di coinvolgimento (ovvero la pagina di risorse Next Steps standard come di consueto; controllo), oppure; 2) uno dei quattro tipi di strategie di coinvolgimento basate su HAPA.
I partecipanti randomizzati per ricevere una strategia di coinvolgimento verranno randomizzati con uguale probabilità per una strategia di coinvolgimento mirata a un costrutto HAPA: 1) aspettativa di risultato; 2) autoefficacia; 3) rischio percepito, e; 4) barriere e risorse.
Il primo punto decisionale sarà la pagina dei Risultati dello screening che viene visualizzata immediatamente dopo aver completato il PHQ-9 e le domande demografiche opzionali.
Il secondo punto decisionale sarà la pagina di risorse Next Steps mirata su cui i partecipanti cliccano dalla pagina dei Risultati.
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Ai partecipanti verranno fornite strategie di coinvolgimento basate su HAPA direttamente sul sito web MHA, inclusa la pagina dei Risultati e la pagina delle Risorse mirata per i Prossimi Passi.
Le strategie di coinvolgimento mirano ai determinanti comportamentali HAPA: aspettativa del risultato, autoefficacia, rischio percepito, barriere e risorse.
Nella pagina dei Risultati, queste strategie di coinvolgimento verranno visualizzate come messaggi in linea progettati per rinforzare rapidamente un determinante comportamentale HAPA prima che gli utenti scelgano i loro Prossimi Passi.
Nella pagina delle Risorse per i Prossimi Passi, queste strategie di coinvolgimento basate su HAPA verranno visualizzate come schede in linea incorporate direttamente nel layout della pagina.
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Nessun intervento: Pagina dei Risultati Comparatore
Gli utenti visualizzano la solita pagina dei risultati MHA senza strategie di coinvolgimento.
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Nessun intervento: Comparatore di Pagine di Risorse
Gli utenti vedono le solite pagine di risorse MHA Next Steps senza strategie di coinvolgimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proximal engagement
Lasso di tempo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Initial engagement (at Decision Point 1, Screening Results page) is a binary indicator of whether a participant clicks to one of the targeted Next Steps Content Pages displayed on the Screening Results Page following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to one of the targeted Next Steps pages before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Proximal engagement
Lasso di tempo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Sustained engagement (Decision Point 2, Next Steps Content Pages) is a binary indicator of whether a participant clicks to any additional page on the MHA website following randomization (yes/no).
If a participant does not navigate to another page before leaving the MHA website or before the session ends due to 30 minutes of inactivity then the outcome will be coded as "no."
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proximal engagement
Lasso di tempo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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For participants at Decision Point 2 who click to another page, sustained engagement with the targeted Next Steps Content Page will also be measured as total time (in seconds) spent on the page prior to navigating to the next page.
Time on page will only be calculated when a subsequent navigation event occurs as duration cannot be reliably computed when the Next Steps content page is the final page in a session.
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Proximal engagement
Lasso di tempo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Total time on MHA pages beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Proximal engagement
Lasso di tempo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Total number of MHA pages visited beyond the Results and targeted Next Steps resource, capped at 30 minutes of inactivity.
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Proximal Engagement
Lasso di tempo: Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Response, if available, to outcome questions displayed on Next Steps Content Page (e.g., Was this helpful?;
Did this article help increase your knowledge and understanding of mental health?; Did this article help you feel more confident in managing your mental health?; Did this article help you feel more hopeful about your mental health?).
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Single web session capped at 30 minutes of inactivity
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meghan Romanelli, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00017726
- K01MH131795-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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