レバノンにおける過体重および肥満妊婦における栄養カウンセリングの妊娠期体重増加に対する効果
レバノンにおける過体重および肥満妊婦の妊娠期体重増加に対する栄養カウンセリングの効果
調査の概要
詳細な説明
提案された研究に参加することを選択した場合、妊娠初期に栄養士による詳細なカウンセリングセッションを受け、身体活動、食事、および体重増加の目標に関する個別化された栄養カウンセリングが提供されます。 その後、食事、体重、および身体活動を自己モニタリングするよう求められます。 研究スタッフは、週次または隔週で電話で栄養士と共有する体重、活動、食事の週次ペーパーログの記録方法について指導します。 妊娠期間全体の体重増加を決定し、栄養介入が赤ちゃんの健康に与える影響を評価するために、データ収集担当者が分娩時の体重、赤ちゃんの出生体重、および分娩方法を取得するために医療記録を確認します。
栄養カウンセリングセッションに要する30分の時間と、推奨に基づく食事および活動への取り組みを除き、リスクや不便はありません。 研究への参加は任意であり、いつでも参加を撤回することができます。 個人の健康情報は機密として扱われ、研究に関わるすべての人はプライバシーを尊重することを約束します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン
- Lebanese International University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 妊娠初期（妊娠第1期）にあること
- 妊娠前の体格指数（BMI）が25～35 kg/m²の範囲で、過体重または肥満に分類されること
無作為に選ばれた産婦人科クリニックで定期的な妊婦健診を受けていること
- 認定栄養士との個別カウンセリングに参加する能力と意思があること
- 研究期間中、推奨される栄養摂取と身体活動のガイドラインに従うことを約束すること
除外基準:
- 運動の禁忌があること
- 管理不良の高血圧、インスリン依存性糖尿病、管理不良の甲状腺疾患、多胎妊娠、妊娠初期の持続的出血などの医学的状態
- 反復流産の既往歴があること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養カウンセリング（認定栄養士による提供）
介入群は、妊娠初期に登録栄養士による初回30〜60分の栄養カウンセリングセッションに参加しました。 カウンセリングでは、バランスの取れた栄養摂取、添加糖や不健康な脂肪の制限、そしてホールフード（未加工食品）の推進が強調されました。個別の体重増加目標は、米国医学研究所（IOM）の2009年ガイドラインに基づいて設定されました：過体重の女性は6.8〜11.4 kg、肥満の女性は5〜9 kgです。参加者はまた、健康ガイドラインで推奨されている通り、週に150分の中強度の身体活動に従事するようアドバイスされました。 フォローアップは、スマートフォンアプリケーション（例：WhatsApp、Zoom）を介して10〜15日ごとに実施され、介入期間中に平均14回の栄養フォローアップが行われました。フォローアップは、安全で使いやすい非同期遠隔医療プラットフォームを活用していました。 |
介入群は、妊娠初期に登録栄養士による初回30〜60分の栄養カウンセリングセッションに参加しました。 カウンセリングでは、バランスの取れた栄養、添加糖と不健康な脂肪の制限、および全粒食品の促進が強調されました。個別の体重増加目標は、米国医学研究所（IOM）の2009年ガイドラインに基づいて設定されました：過体重の女性は6.8〜11.4 kg、肥満の女性は5〜9 kgです。参加者には、健康ガイドラインで推奨されているように、週に150分の中強度の身体活動に従事するようアドバイスされました。 フォローアップは、スマートフォンアプリケーション（例：WhatsApp、Zoom）を介して10〜15日ごとに実施され、介入期間中に平均14回の栄養フォローアップが行われました。フォローアップは、安全な非同期遠隔医療プラットフォームを利用していました。 |
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介入なし：対照群
通常の妊婦健診
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の体重増加
時間枠：6〜8ヶ月の期間
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妊娠中の総体重増加
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6〜8ヶ月の期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IOM体重増加ガイドラインへの遵守
時間枠：1か月
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妊娠前のBMIカテゴリーに基づくガイドラインと実際の妊娠期間中の体重増加を比較する
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1か月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LIUIRB-200706-JR1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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