Ravintoneuvonnan vaikuttavuus raskauspainon nousuun ylipainoisten ja lihavien raskaana olevien naisten keskuudessa Libanonissa
Ravintoneuvonnan tehokkuus ylipainoisilla ja lihavilla raskaana olevilla naisilla Libanonissa raskausaikaisen painonnousun suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos päätät osallistua ehdotettuun tutkimukseen, sinut nähdään ravitsemusterapeutin luona ensimmäisellä kolmanneksella syvällistä neuvontaa varten, ja sinulle tarjotaan yksilöllistä ravitsemusneuvontaa fyysisen aktiivisuutesi, ruokavaliotavoitteidesi ja painonnousutavoitteidesi suhteen. Sinua pyydetään sitten seuraamaan ruokavaliotasi, painoasi ja fyysistä aktiivisuuttasi itse. Tutkimuksen henkilökunta ohjeistaa sinua siitä, kuinka pidät viikkopaperilokeja painosta, aktiivisuudesta ja ruokavaliosta, jotka jaat ravitsemusterapeutillesi viikoittain tai kahden viikon välein puhelimitse. Kokonaisen raskausajan painonnousun määrittämiseksi ja ravitsemusintervention vaikutuksen vauvasi terveyteen selvittämiseksi tiedonkerääjät tarkastelevat lääketieteellistä kirjaustasi saadakseen painosi synnytyksen aikana, vauvasi syntymäpainon ja synnytystavan.
30 minuutin aikasi lisäksi, joka kuluu ravitsemusneuvontatapaamisessa, ja ruokavaliollisen ja aktiivisuutesi sitoutumisen lisäksi suositusten mukaisesti, emme odota sinulle riskejä tai haittoja. Osallistumisesi tutkimukseen on vapaaehtoista, ja voit vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Henkilökohtaiset terveystietosi käsitellään luottamuksellisina, ja kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt ovat sitoutuneet kunnioittamaan yksityisyyttäsi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Lebanese International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisellä raskauden kolmanneksella
- Ennen raskautta laskettu painoindeksi (BMI) 25–35 kg/m², mikä luokittelee heidät ylipainoisiksi tai lihaviksi.
Naisilta edellytettiin säännöllisten äitiyshuoltokäyntien suorittamista satunnaisesti valituilla gynekologian klinikoilla
- Kyky ja halukkuus tapailla lisensioitua ravitsemusterapeuttia yksilöllistä neuvontaa varten.
- Sitoutuminen noudattamaan suositeltuja ravitsemus- ja liikuntasuosituksia koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Liikunnan vasta-aiheisuus
- Sairaudet kuten hallitsematon verenpainetauti, insuliinilla hoidettava diabetes, hallitsematon kilpirauhassairaus, monisikiöraskaus, jatkuva verenvuoto ensimmäisellä kolmanneksella
- Toistuvien keskenmenojen historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ravitsemusneuvontaa, jota tarjoavat lisensoidut ravitsemusterapeutit
Interventioryhmä osallistui ensimmäisellä kolmanneksella 30–60 minuutin ravitsemusneuvontaan rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa. Neuvonnassa korostettiin tasapainoista ravitsemusta, lisättyjen sokereiden ja epäterveellisten rasvojen rajoittamista sekä kokonaisvaltaisten ruokien edistämistä. Yksilölliset painonnousutavoitteet asetettiin Institute of Medicine (IOM) vuoden 2009 suosituksien perusteella: 6,8–11,4 kg ylipainoisille naisille ja 5–9 kg lihaville naisille. Osallistujille suositeltiin myös 150 minuutin kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta viikossa terveyssuositusten mukaisesti. Seurannat suoritettiin 10–15 päivän välein älypuhelinsovelluksilla (esim. WhatsApp, Zoom), ja interventioiden aikana tehtiin keskimäärin 14 ravitsemusseurantaa. Seurannat hyödynsivät asynkronista teleterveysalustaa, joka oli turvallinen ja käyttäjäystävällinen. |
Interventioryhmä osallistui ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana alustavaan 30-60 minuutin ravintoneuvontaan rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa. Neuvonnassa korostettiin tasapainoista ravitsemusta, lisätyn sokerin ja epäterveellisten rasvojen rajoittamista sekä kokonaisvaltaisten ruokien edistämistä. Yksilölliset painonnousutavoitteet asetettiin vuoden 2009 Institute of Medicine (IOM) -suosituksien perusteella: 6,8-11,4 kg ylipainoisille naisille ja 5-9 kg lihaville naisille. Osallistujille suositeltiin myös terveyssuositusten mukaisesti 150 minuutin kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa. Seurantoja suoritettiin 10-15 päivän välein älypuhelinsovelluksien (kuten WhatsApp, Zoom) kautta, ja interventioiden aikana tehtiin keskimäärin 14 ravintoseurantaa. Seurannoissa hyödynnettiin asynkronista teleterveysalustaa, joka oli turvallinen. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen raskaudenaikainen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauspainon nousu
Aikaikkuna: 6-8 kuukauden jakso
|
Kokonaispainonnousu raskauden aikana
|
6-8 kuukauden jakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOM:n painonnousuosituksiin noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
verrataan todellista raskausaikaisen painonnousua ohjeisiin perustuen raskauden edelliseen BMI-luokkaan
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Painonnousu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Raskausajan painonnousu
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIUIRB-200706-JR1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .