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Eficácia do Aconselhamento Nutricional no Ganho de Peso Gestacional em Mulheres Grávidas com Excesso de Peso e Obesidade no Líbano

30 de novembro de 2025 atualizado por: Jessy Rizk, University of Nicosia
Uma elevada percentagem de mulheres tem excesso de peso ou é obesa antes da gravidez e muitas mulheres excedem as recomendações de ganho de peso gestacional quando grávidas. O ganho de peso gestacional excessivo aumenta o risco de complicações maternas e fetais. Para ajudar com isto, as mulheres precisam de ser aconselhadas sobre a recomendação de ganho de peso adequado de acordo com o seu peso corporal pré-gravidez. Uma forma de o fazer é receber conselhos dietéticos e de estilo de vida durante as consultas pré-natais. Este estudo contribuirá para o conhecimento que informará as diretrizes dietéticas e a política pública sobre como gerir o ganho de peso gestacional e, assim, melhorar os resultados maternos e fetais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Se optar por participar no estudo sugerido, será acompanhado por um nutricionista durante o primeiro trimestre para uma sessão de aconselhamento aprofundada e receberá aconselhamento nutricional individualizado relativamente aos seus objetivos de atividade física, alimentação e ganho de peso. Ser-lhe-á então pedido que monitorize a sua dieta, peso e atividade física. A equipa do estudo irá instruí-lo sobre como manter registos semanais em papel do peso, atividade e dieta, que partilhará com o seu nutricionista semanal ou quinzenalmente por telefone. Para determinar o ganho total de peso gestacional e avaliar o impacto da intervenção nutricional na saúde do seu bebé, os responsáveis pela recolha de dados irão consultar o seu registo médico para obter o seu peso no parto, o peso do seu bebé ao nascer e o método de parto.

Para além dos 30 minutos do seu tempo durante a sessão de aconselhamento nutricional e do seu compromisso com a dieta e atividade de acordo com as recomendações, não prevemos quaisquer riscos ou inconvenientes para si. A sua participação no estudo é voluntária e pode retirar a sua participação do estudo a qualquer momento. As suas informações pessoais de saúde serão tratadas como confidenciais e todas as pessoas envolvidas no estudo estão comprometidas em respeitar a sua privacidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • Lebanese International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • No primeiro trimestre de gravidez
  • Com um Índice de Massa Corporal (IMC) pré-gravidez entre 25 e 35 kg/m², classificando-as como com excesso de peso ou obesidade.
  • As mulheres tinham de estar a frequentar consultas regulares de cuidados pré-natais em clínicas de ginecologia selecionadas aleatoriamente

    • A capacidade e disponibilidade para reunir com um nutricionista licenciado para aconselhamento individualizado.
    • Compromisso de seguir as recomendações nutricionais e de atividade física durante a duração do estudo

Critérios de Exclusão:

  • Contraindicações para exercício
  • Condições médicas como hipertensão não controlada, diabetes insulinodependente, doença da tiroide não controlada, gestação múltipla, hemorragia persistente no primeiro trimestre
  • Histórico de abortos espontâneos recorrentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aconselhamento nutricional prestado por dietistas licenciados

O grupo de intervenção participou numa sessão inicial de aconselhamento nutricional de 30 a 60 minutos com um dietista registado durante o primeiro trimestre.

O aconselhamento enfatizou a nutrição equilibrada, limitando os açúcares adicionados e as gorduras pouco saudáveis, e promovendo alimentos integrais. Foram estabelecidos objetivos individuais de ganho de peso com base nas diretrizes do Institute of Medicine (IOM) de 2009: 6,8-11,4 kg para mulheres com excesso de peso e 5-9 kg para mulheres com obesidade. Os participantes também foram aconselhados a realizar 150 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana, conforme recomendado pelas diretrizes de saúde.

Os acompanhamentos foram realizados a cada 10-15 dias através de aplicações de smartphone (por exemplo, WhatsApp, Zoom) com uma média de 14 acompanhamentos nutricionais ao longo da intervenção. Os acompanhamentos utilizaram uma plataforma de telessaúde assíncrona que era segura e fácil de usar.

O grupo de intervenção participou numa sessão inicial de aconselhamento nutricional de 30-60 minutos com um nutricionista registado durante o primeiro trimestre.

O aconselhamento enfatizou a nutrição equilibrada, a limitação de açúcares adicionados e gorduras pouco saudáveis, e a promoção de alimentos integrais. Foram definidos objetivos individualizados de ganho de peso com base nas diretrizes do Instituto de Medicina (IOM) de 2009: 6,8-11,4 kg para mulheres com excesso de peso e 5-9 kg para mulheres com obesidade. Os participantes foram também aconselhados a realizar 150 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana, conforme recomendado pelas diretrizes de saúde.

Os acompanhamentos foram realizados a cada 10-15 dias através de aplicações de smartphone (por exemplo, WhatsApp, Zoom) com uma média de 14 acompanhamentos nutricionais ao longo da intervenção. Os acompanhamentos utilizaram uma plataforma de telemedicina assíncrona que era segura.

Sem intervenção: Grupo de controlo
Cuidados pré-natais habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de peso na gravidez
Prazo: período de 6 a 8 meses
Peso total ganho durante a gravidez
período de 6 a 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aderência às diretrizes de ganho de peso da IOM
Prazo: 1 mês
comparar o ganho de peso gestacional real com as diretrizes baseadas na categoria de IMC pré-gravidez
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Depende das informações necessárias. Valores como o aumento de peso gestacional dos participantes podem ser partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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