Účinnost nutričního poradenství na přibírání váhy během těhotenství u žen s nadváhou a obezitou v Libanonu
Účinnost nutričního poradenství na přírůstek hmotnosti během těhotenství u těhotných žen s nadváhou a obezitou v Libanonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pokud se rozhodnete účastnit se navrhované studie, během prvního trimestru vás uvidí dietolog na podrobné poradenské sezení a poskytne vám individuální nutriční poradenství ohledně vašich cílů v oblasti fyzické aktivity, stravy a přibírání na váze. Poté budete požádáni, abyste sami sledovali svou stravu, váhu a fyzickou aktivitu. Studijní personál vás poučí, jak vést týdenní papírové záznamy o váze, aktivitě a stravě, které budete sdílet se svým dietologem týdně nebo každé dva týdny telefonicky. Aby bylo možné stanovit celkový těhotenský přírůstek hmotnosti a určit dopad nutriční intervence na zdraví vašeho dítěte, budou sběrači dat procházet vaši lékařskou dokumentaci, aby získali vaši váhu při porodu, porodní hmotnost vašeho dítěte a způsob porodu.
Kromě 30 minut vašeho času strávených během nutričního poradenského sezení a vašeho závazku ke stravě a aktivitě podle doporučení neočekáváme pro vás žádná rizika nebo nepříjemnosti. Vaše účast ve studii je dobrovolná a můžete svou účast ve studii kdykoli ukončit. Vaše osobní zdravotní informace budou považovány za důvěrné a všechny osoby zapojené do studie se zavazují respektovat vaše soukromí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- Lebanese International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Ve svém prvním trimestru těhotenství
- S předtěhotenským indexem tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí od 25 do 35 kg/m², což je klasifikuje jako osoby s nadváhou nebo obezitou.
Ženy musely pravidelně navštěvovat prenatální péči v náhodně vybraných gynekologických klinikách
- Schopnost a ochota setkat se s licencovaným dietologem pro individuální poradenství.
- Závazek dodržovat doporučené výživové a pohybové pokyny po celou dobu trvání studie
Kriteria vyloučení:
- Kontraindikace cvičení
- Zdravotní stavy jako nekontrolovaná hypertenze, inzulín-dependentní diabetes, nekontrolované onemocnění štítné žlázy, vícečetné těhotenství, přetrvávající krvácení v prvním trimestru
- Historie opakovaných potratů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nutriční poradenství poskytované licencovanými dietology
Intervenční skupina se během prvního trimestru zúčastnila úvodní 30–60minutové nutriční porady s registrovaným dietologem. Poradenství kladlo důraz na vyváženou výživu, omezení přidaných cukrů a nezdravých tuků a podporu celistvých potravin. Individuální cíle pro přírůstek hmotnosti byly stanoveny na základě směrnic Institutu medicíny (IOM) z roku 2009: 6,8–11,4 kg pro ženy s nadváhou a 5–9 kg pro ženy s obezitou. Účastnicím bylo také doporučeno věnovat se 150 minutám fyzické aktivity střední intenzity týdně, jak doporučují zdravotnické směrnice. Následné kontroly byly prováděny každých 10–15 dní prostřednictvím aplikací pro chytré telefony (např. WhatsApp, Zoom), přičemž v průběhu intervence proběhlo v průměru 14 nutričních kontrol. Kontroly využívaly asynchronní telemedicínskou platformu, která byla bezpečná a uživatelsky přívětivá. |
Intervenční skupina se zúčastnila úvodního 30–60minutového nutričního poradenství s registrovaným dietologem během prvního trimestru. Poradenství zdůrazňovalo vyváženou výživu, omezení přidaných cukrů a nezdravých tuků a podporu celistvých potravin. Individuální cíle pro přibírání na váze byly stanoveny na základě směrnic Institutu medicíny (IOM) z roku 2009: 6,8–11,4 kg pro ženy s nadváhou a 5–9 kg pro ženy s obezitou. Účastnicím bylo také doporučeno, aby se věnovaly 150 minutám fyzické aktivity střední intenzity týdně, jak doporučují zdravotnické směrnice. Následné kontakty probíhaly každých 10–15 dní prostřednictvím aplikací pro chytré telefony (např. WhatsApp, Zoom) s průměrem 14 nutričních následných kontrol během celé intervence. Následné kontakty využívaly asynchronní telemedicínskou platformu, která byla zabezpečená. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá prenatální péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstek hmotnosti během těhotenství
Časové okno: 6-8 měsíční období
|
Celkový přírůstek hmotnosti během těhotenství
|
6-8 měsíční období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování směrnic IOM pro přírůstek hmotnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
porovnání skutečného přírůstku hmotnosti v těhotenství s doporučeními na základě kategorie BMI před těhotenstvím
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Změny tělesné hmotnosti
- Přibývání na váze
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Gestační nárůst hmotnosti
- Nadváha
- Obezita
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Komunitní zdravotnické služby
- Disciplíny a činnosti chování
- Služby duševního zdraví
- Poradenství
Další identifikační čísla studie
- LIUIRB-200706-JR1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .