Efectividad del Asesoramiento Nutricional sobre la Ganancia de Peso Gestacional en Mujeres Embarazadas con Sobrepeso y Obesidad en Líbano
Eficacia del Asesoramiento Nutricional sobre la Ganancia de Peso Gestacional en Mujeres Embarazadas con Sobrepeso y Obesidad en el Líbano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Si decide participar en el estudio sugerido, será atendida por un dietista durante el primer trimestre para una sesión de asesoramiento en profundidad y se le proporcionará asesoramiento nutricional individualizado sobre sus objetivos de actividad física, dieta y aumento de peso. Luego se le pedirá que realice un autocontrol de su dieta, peso y actividad física. El personal del estudio le instruirá sobre cómo mantener registros semanales en papel de su peso, actividad y dieta, que compartirá con su dietista semanal o quincenalmente por teléfono. Para determinar el aumento total de peso gestacional y evaluar el impacto de la intervención nutricional en la salud de su bebé, los recopiladores de datos revisarán su historial médico para obtener su peso en el momento del parto, el peso al nacer de su bebé y el método de parto.
Aparte de los 30 minutos de su tiempo durante la sesión de asesoramiento nutricional y su compromiso con la dieta y la actividad según las recomendaciones, no se esperan riesgos ni inconvenientes para usted. Su participación en el estudio es voluntaria y puede retirar su participación en cualquier momento. Su información personal de salud se tratará de manera confidencial y todas las personas involucradas en el estudio están comprometidas a respetar su privacidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- Lebanese International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En su primer trimestre de embarazo
- Con un Índice de Masa Corporal (IMC) previo al embarazo que oscila entre 25 y 35 kg/m², lo que las clasifica como con sobrepeso u obesidad.
Se requería que las mujeres asistieran a visitas regulares de atención prenatal en clínicas de ginecología seleccionadas aleatoriamente
- La capacidad y disposición para reunirse con un dietista titulado para recibir asesoramiento individualizado.
- Compromiso de seguir las pautas nutricionales y de actividad física recomendadas durante toda la duración del estudio
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para el ejercicio
- Condiciones médicas como hipertensión no controlada, diabetes insulinodependiente, enfermedad tiroidea no controlada, gestación múltiple, sangrado persistente en el primer trimestre
- Antecedentes de abortos espontáneos recurrentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: asesoramiento nutricional proporcionado por dietistas licenciados
El grupo de intervención participó en una sesión inicial de asesoramiento nutricional de 30 a 60 minutos con un dietista registrado durante el primer trimestre. El asesoramiento enfatizó una nutrición equilibrada, limitando los azúcares añadidos y las grasas poco saludables, y promoviendo alimentos integrales. Se establecieron objetivos individualizados de aumento de peso basados en las pautas del Instituto de Medicina (IOM) de 2009: 6,8-11,4 kg para mujeres con sobrepeso y 5-9 kg para mujeres con obesidad. También se aconsejó a los participantes realizar 150 minutos de actividad física de intensidad moderada por semana, según lo recomendado por las directrices de salud. Los seguimientos se realizaron cada 10-15 días a través de aplicaciones de smartphone (por ejemplo, WhatsApp, Zoom) con un promedio de 14 seguimientos nutricionales durante la intervención. Los seguimientos utilizaron una plataforma de telesalud asincrónica que era segura y fácil de usar. |
El grupo de intervención participó en una sesión inicial de asesoramiento nutricional de 30 a 60 minutos con un dietista registrado durante el primer trimestre. El asesoramiento hizo hincapié en una nutrición equilibrada, limitando los azúcares añadidos y las grasas no saludables, y promoviendo alimentos integrales. Se establecieron objetivos individualizados de aumento de peso basados en las directrices del Instituto de Medicina (IOM) de 2009: 6,8-11,4 kg para mujeres con sobrepeso y 5-9 kg para mujeres con obesidad. También se aconsejó a las participantes que realizaran 150 minutos de actividad física de intensidad moderada a la semana, según las recomendaciones de las directrices sanitarias. Los seguimientos se realizaron cada 10-15 días mediante aplicaciones de teléfono inteligente (por ejemplo, WhatsApp, Zoom) con una media de 14 seguimientos nutricionales a lo largo de la intervención. Los seguimientos utilizaron una plataforma de telesalud asíncrona que era segura. |
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado prenatal habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: periodo de 6 a 8 meses
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Peso total ganado durante el embarazo
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periodo de 6 a 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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adherencia a las directrices de aumento de peso del IOM
Periodo de tiempo: 1 mes
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comparando la ganancia de peso gestacional real con las pautas basadas en la categoría de IMC previo
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Aumento de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Aumento de peso gestacional
- Exceso de peso
- Obesidad
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud comunitarios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Asesoramiento
Otros números de identificación del estudio
- LIUIRB-200706-JR1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .