Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van voedingsadvies op gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij vrouwen met overgewicht en obesitas in Libanon

30 november 2025 bijgewerkt door: Jessy Rizk, University of Nicosia
Een hoog percentage vrouwen heeft overgewicht of obesitas vóór de zwangerschap en veel vrouwen overschrijden de aanbevelingen voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap. Overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap verhoogt het risico op complicaties bij moeder en foetus. Om hierbij te helpen, moeten vrouwen worden geadviseerd over de juiste aanbeveling voor gewichtstoename volgens hun lichaamsgewicht vóór de zwangerschap. Een manier om dit te doen is door voedings- en leefstijladviezen te ontvangen tijdens prenatale bezoeken. Deze studie zal bijdragen aan kennis die de voedingsrichtlijnen en het overheidsbeleid zal informeren over hoe de gewichtstoename tijdens de zwangerschap te beheren en zo de uitkomsten voor moeder en foetus te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als u ervoor kiest deel te nemen aan het voorgestelde onderzoek, wordt u tijdens het eerste trimester gezien door een diëtist voor een uitgebreid adviesgesprek en krijgt u individuele voedingsadviezen met betrekking tot uw fysieke activiteit, voeding en gewichtstoename-doelen. Vervolgens wordt u gevraagd om uw dieet, gewicht en fysieke activiteit zelf te monitoren. Het onderzoekspersoneel zal u instructies geven over hoe u wekelijkse papieren logboeken bijhoudt van uw gewicht, activiteit en dieet, die u wekelijks of tweewekelijks telefonisch deelt met uw diëtist. Om de totale zwangerschapsgerelateerde gewichtstoename te bepalen en de impact van de voedingsinterventie op de gezondheid van uw baby vast te stellen, zullen gegevensverzamelaars uw medisch dossier raadplegen om uw gewicht bij de bevalling, het geboortegewicht van uw kind en de bevallingsmethode te verkrijgen.

Afgezien van de 30 minuten die u kwijt bent tijdens het voedingsadviesgesprek en uw inzet voor dieet en activiteit volgens de aanbevelingen, verwachten wij geen risico's of ongemakken voor u. Uw deelname aan het onderzoek is vrijwillig en u kunt op elk moment uw deelname aan het onderzoek intrekken. Uw persoonlijke gezondheidsinformatie wordt vertrouwelijk behandeld en alle betrokkenen bij het onderzoek zijn toegewijd aan het respecteren van uw privacy.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Lebanese International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • In hun eerste trimester van de zwangerschap
  • Met een pre-zwangerschap Body Mass Index (BMI) variërend van 25 tot 35 kg/m², wat hen classificeert als overgewicht of obesitas.

  • Vrouwen moesten regelmatige prenatale zorgbezoeken bijwonen bij willekeurig geselecteerde gynaecologieklinieken

    • De mogelijkheid en bereidheid om een afspraak te maken met een geregistreerd diëtist voor individuele counseling.
    • Toewijding om de aanbevolen voeding en lichaamsbewegingsrichtlijnen gedurende de hele studie te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor lichaamsbeweging
  • Medische aandoeningen zoals ongecontroleerde hypertensie, insulineafhankelijke diabetes, ongecontroleerde schildklieraandoening, meerlingzwangerschap, aanhoudende bloedingen in het eerste trimester
  • Geschiedenis van terugkerende miskramen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: voedingsadvies verstrekt door erkende diëtisten

De interventiegroep nam deel aan een eerste voedingsadviesessie van 30-60 minuten met een geregistreerd diëtist tijdens het eerste trimester.

De begeleiding legde de nadruk op evenwichtige voeding, het beperken van toegevoegde suikers en ongezonde vetten, en het bevorderen van volwaardige voeding. Individuele gewichtstoename-doelen werden gesteld op basis van de richtlijnen van het Institute of Medicine (IOM) uit 2009: 6,8-11,4 kg voor vrouwen met overgewicht en 5-9 kg voor vrouwen met obesitas. Deelnemers werd ook geadviseerd om 150 minuten matig intensieve lichaamsbeweging per week te doen, zoals aanbevolen door gezondheidsrichtlijnen.

Vervolgcontacten vonden elke 10-15 dagen plaats via smartphone-applicaties (bijv. WhatsApp, Zoom) met gemiddeld 14 voedingsvervolgcontacten gedurende de interventie. De vervolgcontacten maakten gebruik van een asynchroon telezorgplatform dat veilig en gebruiksvriendelijk was.
Gedragsmatig: Interventiegroep die gedetailleerde voedingsbeoordeling, counseling en monitoring kreeg

De interventiegroep nam deel aan een eerste voedingsadviesessie van 30-60 minuten met een geregistreerd diëtist tijdens het eerste trimester.

De begeleiding benadrukte gebalanceerde voeding, het beperken van toegevoegde suikers en ongezonde vetten, en het bevorderen van volwaardige voedingsmiddelen. Individuele gewichtstoename-doelen werden gesteld op basis van de richtlijnen van het Institute of Medicine (IOM) uit 2009: 6,8-11,4 kg voor vrouwen met overgewicht en 5-9 kg voor vrouwen met obesitas. Deelnemers kregen ook het advies om 150 minuten matig intensieve lichaamsbeweging per week te doen, zoals aanbevolen door gezondheidsrichtlijnen.

Vervolgcontacten vonden elke 10-15 dagen plaats via smartphoneapplicaties (bijv. WhatsApp, Zoom) met gemiddeld 14 voedingsfollow-ups gedurende de interventie. De vervolgcontacten maakten gebruik van een asynchroon telezorgplatform dat beveiligd was
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gewone prenatale zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: 6-8 maanden periode
Totale gewichtstoename tijdens de zwangerschap
6-8 maanden periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
naleving van de IOM-richtlijnen voor gewichtstoename
Tijdsspanne: 1 maand
het vergelijken van de werkelijke gewichtstoename tijdens de zwangerschap met richtlijnen op basis van de pre-BMI-categorie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nicosia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIUIRB-200706-JR1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het hangt af van welke informatie nodig is. Waarden zoals de gewichtstoename tijdens de zwangerschap van de deelnemers kunnen worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren