Efficacité du conseil nutritionnel sur la prise de poids gestationnelle chez les femmes enceintes en surpoids et obèses au Liban
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Si vous choisissez de participer à l'étude suggérée, vous serez vu(e) par un(e) diététicien(ne) au cours du premier trimestre pour une séance de conseil approfondie et recevrez un conseil nutritionnel individualisé concernant vos objectifs d'activité physique, d'alimentation et de prise de poids. Vous serez ensuite invité(e) à auto-surveiller votre alimentation, votre poids et votre activité physique. Le personnel de l'étude vous expliquera comment tenir des journaux papier hebdomadaires de votre poids, activité et alimentation que vous partagerez avec votre diététicien(ne) chaque semaine ou toutes les deux semaines par téléphone. Afin de déterminer la prise de poids gestationnelle totale et d'évaluer l'impact de l'intervention nutritionnelle sur la santé de votre bébé, les collecteurs de données examineront votre dossier médical pour obtenir votre poids à l'accouchement, le poids de naissance de votre bébé et la méthode d'accouchement.
En dehors des 30 minutes de votre temps prises pendant la séance de conseil nutritionnel et de votre engagement alimentaire et d'activité selon les recommandations, nous n'attendons aucun risque ou inconvénient pour vous. Votre participation à l'étude est volontaire et vous pouvez retirer votre participation à l'étude à tout moment. Vos informations de santé personnelles seront traitées de manière confidentielle et toutes les personnes impliquées dans l'étude s'engagent à respecter votre vie privée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- Lebanese International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être en première trimestre de grossesse
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) avant la grossesse compris entre 25 et 35 kg/m², ce qui les classe en surpoids ou obèses.
Les femmes devaient suivre des visites prénatales régulières dans des cliniques de gynécologie sélectionnées au hasard
- La capacité et la volonté de rencontrer un diététicien diplômé pour un conseil personnalisé.
- Engagement à suivre les recommandations nutritionnelles et d'activité physique pendant toute la durée de l'étude
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'exercice physique
- Affections médicales telles qu'une hypertension non contrôlée, un diabète insulinodépendant, une maladie thyroïdienne non contrôlée, une grossesse multiple, des saignements persistants au premier trimestre
- Antécédents de fausses couches à répétition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: conseils nutritionnels dispensés par des diététiciens diplômés
Le groupe d'intervention a participé à une première séance de conseil nutritionnel de 30 à 60 minutes avec un diététicien diplômé au cours du premier trimestre. Les conseils mettaient l'accent sur une nutrition équilibrée, la limitation des sucres ajoutés et des graisses malsaines, et la promotion des aliments complets. Des objectifs de prise de poids individualisés ont été fixés selon les directives de l'Institute of Medicine (IOM) de 2009 : 6,8-11,4 kg pour les femmes en surpoids et 5-9 kg pour les femmes obèses. Les participantes ont également été conseillées de pratiquer 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine, conformément aux recommandations sanitaires. Des suivis ont été effectués tous les 10 à 15 jours via des applications pour smartphone (par exemple, WhatsApp, Zoom) avec une moyenne de 14 suivis nutritionnels tout au long de l'intervention. Les suivis utilisaient une plateforme de télésanté asynchrone sécurisée et conviviale. |
Le groupe d'intervention a participé à une première séance de conseil nutritionnel de 30 à 60 minutes avec un diététicien agréé au cours du premier trimestre. Le conseil a mis l'accent sur une nutrition équilibrée, la limitation des sucres ajoutés et des graisses malsaines, et la promotion d'aliments complets. Des objectifs de gain de poids individualisés ont été fixés sur la base des directives de l'Institute of Medicine (IOM) de 2009 : 6,8 à 11,4 kg pour les femmes en surpoids et 5 à 9 kg pour les femmes obèses. Les participantes ont également été conseillées de pratiquer 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine, comme recommandé par les directives sanitaires. Des suivis ont été effectués tous les 10 à 15 jours via des applications pour smartphone (par exemple, WhatsApp, Zoom) avec une moyenne de 14 suivis nutritionnels tout au long de l'intervention. Les suivis utilisaient une plateforme de télésanté asynchrone sécurisée. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Soins prénatals habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de poids pendant la grossesse
Délai: Période de 6 à 8 mois
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Prise de poids totale pendant la grossesse
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Période de 6 à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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respect des directives de prise de poids de l'IOM
Délai: 1 mois
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comparaison du gain de poids gestationnel réel aux recommandations basées sur la catégorie d'IMC pré-grossesse
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Changements de poids corporel
- Gain de poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Gain de poids gestationnel
- En surpoids
- Obésité
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé communautaire
- Disciplines et activités comportementales
- Services de santé mentale
- Conseil
Autres numéros d'identification d'étude
- LIUIRB-200706-JR1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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