Skuteczność poradnictwa żywieniowego w zakresie przyrostu masy ciała podczas ciąży wśród kobiet w ciąży z nadwagą i otyłością w Libanie
Skuteczność poradnictwa żywieniowego w zakresie przyrostu masy ciała w ciąży wśród kobiet w ciąży z nadwagą i otyłością w Libanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jeśli zdecydujesz się wziąć udział w sugerowanym badaniu, w pierwszym trymestrze spotkasz się z dietetykiem na dogłębnej sesji konsultacyjnej, która zapewni ci spersonalizowane poradnictwo żywieniowe dotyczące twoich celów związanych z aktywnością fizyczną, dietą i przyrostem masy ciała. Następnie poprosimy cię o samodzielne monitorowanie swojej diety, wagi i aktywności fizycznej. Personel badawczy poinstruuje cię, jak prowadzić tygodniowe papierowe dzienniki wagi, aktywności i diety, które będziesz udostępniać swojemu dietetykowi co tydzień lub co dwa tygodnie telefonicznie. W celu określenia całkowitego przyrostu masy ciała w ciąży i wpływu interwencji żywieniowej na zdrowie twojego dziecka, osoby zbierające dane przejrzą twoją dokumentację medyczną, aby uzyskać informacje o twojej wadze podczas porodu, wadze urodzeniowej twojego dziecka oraz metodzie porodu.
Poza 30 minutami twojego czasu poświęconymi na sesję poradnictwa żywieniowego oraz twoim zaangażowaniem w przestrzeganie zaleceń dotyczących diety i aktywności, nie spodziewamy się żadnych ryzyk lub niedogodności dla ciebie. Twój udział w badaniu jest dobrowolny i możesz wycofać swoją zgodę na uczestnictwo w dowolnym momencie. Twoje osobiste dane zdrowotne będą traktowane jako poufne, a wszystkie osoby zaangażowane w badanie zobowiązują się do poszanowania twojej prywatności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- Lebanese International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W pierwszym trymestrze ciąży
- Z wskaźnikiem masy ciała (BMI) przed ciążą w zakresie od 25 do 35 kg/m², co klasyfikuje je jako osoby z nadwagą lub otyłością.
Kobiety musiały regularnie uczęszczać na wizyty prenatalne w losowo wybranych klinikach ginekologicznych
- Umiejętność i gotowość do spotkań z licencjonowanym dietetykiem w celu indywidualnego doradztwa.
- Zobowiązanie do przestrzegania zalecanych wytycznych dotyczących żywienia i aktywności fizycznej przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych
- Stany medyczne, takie jak niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca insulinozależna, niekontrolowana choroba tarczycy, ciąża mnoga, uporczywe krwawienie w pierwszym trymestrze
- Historia nawracających poronień.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: poradnictwo żywieniowe świadczone przez licencjonowanych dietetyków
Grupa interwencyjna uczestniczyła w początkowej 30-60-minutowej sesji poradnictwa żywieniowego z zarejestrowanym dietetykiem w pierwszym trymestrze. Poradnictwo kładło nacisk na zbilansowane odżywianie, ograniczanie dodanych cukrów i niezdrowych tłuszczów oraz promowanie pełnowartościowej żywności. Indywidualne cele dotyczące przyrostu masy ciała ustalono na podstawie wytycznych Instytutu Medycyny (IOM) z 2009 roku: 6,8-11,4 kg dla kobiet z nadwagą i 5-9 kg dla kobiet z otyłością. Uczestniczkom zalecano również wykonywanie 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo, zgodnie z wytycznymi zdrowotnymi. Kontrole przeprowadzano co 10-15 dni za pomocą aplikacji na smartfony (np. WhatsApp, Zoom), z średnio 14 kontrolami żywieniowymi w trakcie interwencji. Kontrole wykorzystywały asynchroniczną platformę telezdrowia, która była bezpieczna i przyjazna dla użytkownika. |
Grupa interwencyjna uczestniczyła w początkowym 30-60-minutowym spotkaniu doradztwa żywieniowego z zarejestrowanym dietetykiem w pierwszym trymestrze ciąży. Doradztwo kładło nacisk na zbilansowaną dietę, ograniczenie dodanych cukrów i niezdrowych tłuszczów oraz promowanie pełnowartościowej żywności. Indywidualne cele dotyczące przyrostu masy ciała ustalono na podstawie wytycznych Institute of Medicine (IOM) z 2009 roku: 6,8-11,4 kg dla kobiet z nadwagą i 5-9 kg dla kobiet z otyłością. Uczestniczkom zalecono również angażowanie się w 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo, zgodnie z zaleceniami wytycznych zdrowotnych. Kontrole przeprowadzano co 10-15 dni za pośrednictwem aplikacji na smartfony (np. WhatsApp, Zoom) ze średnią liczbą 14 kontroli żywieniowych w trakcie interwencji. Kontrole wykorzystywały asynchroniczną platformę telezdrowia, która była bezpieczna |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka prenatalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: okres 6-8 miesięcy
|
Całkowity przyrost masy ciała w czasie ciąży
|
okres 6-8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie wytycznych IOM dotyczących przyrostu masy ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
porównanie rzeczywistego przyrostu masy ciała w ciąży z wytycznymi opartymi na kategorii BMI przed ciążą
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zmiany masy ciała
- Przybranie na wadze
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Przyrost masy ciała w ciąży
- Nadwaga
- Otyłość
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Community Health Services
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Usługi zdrowia psychicznego
- Doradztwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIUIRB-200706-JR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .