Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ernæringsveiledning på svangerskapsvektøkning blant overvektige og overvektige gravide kvinner i Libanon

30. november 2025 oppdatert av: Jessy Rizk, University of Nicosia

Effektiviteten av ernæringsveiledning på graviditetsvektøkning hos overvektige og overvektige gravide kvinner i Libanon

En høy prosentandel av kvinner er enten overvektige eller har fedme før svangerskapet, og mange kvinner overskrider anbefalingene for vektøkning under svangerskapet når de er gravide. For mye vektøkning under svangerskapet øker risikoen for komplikasjoner hos mor og foster. For å hjelpe med dette, må kvinner få veiledning om passende vektøkning i henhold til kroppsvekten før svangerskapet. En måte å gjøre dette på er å få kostholds- og livsstilsråd under svangerskapskontroller. Denne studien vil bidra til kunnskap som vil informere kostholdsretningslinjer og offentlig politikk om hvordan man håndterer vektøkning under svangerskapet og dermed forbedre utfall for mor og foster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis du velger å delta i den foreslåtte studien, vil du bli sett av en ernæringsfysiolog i løpet av første trimester for en grundig rådgivningsøkt og du vil få tilpasset ernæringsveiledning angående dine mål for fysisk aktivitet, kosthold og vektøkning. Du vil deretter bli bedt om å selv overvåke kostholdet, vekten og den fysiske aktiviteten din. Studiepersonale vil instruere deg i hvordan du skal føre ukentlige papirlogger for vekt, aktivitet og kosthold som du vil dele med ernæringsfysiologen din ukentlig eller annenhver uke via telefon. For å fastslå den totale graviditetsvekstøkningen og for å bestemme effekten av ernæringsintervensjonen på barnets helse, vil datainnsamlere gå gjennom journalen din for å få tak i vekten din ved fødsel, barnets fødselsvekt og fødselmåten.

Bortsett fra de 30 minuttene av tiden din som brukes under ernæringsrådgivningsøkten og din kostholds- og aktivitetsforpliktelse i henhold til anbefalingene, kan vi ikke forvente noen risiko eller ulemper for deg. Ditt deltakelse i studien er frivillig og du kan trekke deg fra studien når som helst. Din personlige helseinformasjon vil bli behandlet konfidensielt og alle personer involvert i studien er forpliktet til å respektere ditt personvern.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Lebanese International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I første trimester av svangerskapet
  • Med en kroppsmasseindeks (KMI) før svangerskap i området 25 til 35 kg/m², som klassifiserer dem som overvektige eller med fedme.

  • Kvinner måtte følge vanlige svangerskapskontroller på tilfeldig utvalgte gynekologiklinikker

    • Evne og vilje til å møte en autorisert ernæringsfysiolog for individuell veiledning.
    • Forpliktelse til å følge anbefalte retningslinjer for ernæring og fysisk aktivitet gjennom hele studiens varighet

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner mot trening
  • Medisinske tilstander som ukontrollert hypertensjon, insulinavhengig diabetes, ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom, flerlingersvangerskap, vedvarende blødning i første trimester
  • Tidligere gjentatte spontanaborter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ernæringsveiledning gitt av autoriserte ernæringsfysiologer

Intervensjonsgruppen deltok i et første ernæringsveiledningsmøte på 30-60 minutter med en autorisert ernæringsfysiolog i første trimester.

Veiledningen la vekt på balansert ernæring, begrensning av tilsatt sukker og usunne fett, og fremming av hele matvarer. Individuelle vektøkningsmål ble satt basert på Institute of Medicine (IOM) retningslinjer fra 2009: 6,8-11,4 kg for kvinner med overvekt og 5-9 kg for kvinner med fedme. Deltakerne ble også rådet til å delta i 150 minutters moderat intens fysisk aktivitet per uke, som anbefalt av helseretningslinjer.

Oppfølginger ble utført hver 10.-15. dag via smarttelefonapper (f.eks. WhatsApp, Zoom) med gjennomsnittlig 14 ernæringsoppfølginger gjennom intervensjonen. Oppfølgingene benyttet en asynkron telehelseplattform som var sikker og brukervennlig.
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe som mottok detaljert ernæringsvurdering, rådgivning og overvåkning

Intervensjonsgruppen deltok i et første ernæringsveiledningsmøte på 30-60 minutter med en autorisert ernæringsfysiolog i første trimester.

Veiledningen la vekt på balansert ernæring, begrensning av tilsatt sukker og usunne fett, og fremming av helmat. Individuelle vektøkningsmål ble satt basert på Institute of Medicine (IOM)-retningslinjene fra 2009: 6,8-11,4 kg for kvinner med overvekt og 5-9 kg for kvinner med fedme. Deltakerne ble også rådet til å delta i 150 minutter moderat intens fysisk aktivitet per uke, som anbefalt av helseretningslinjer.

Oppfølgingsmøter ble gjennomført hver 10.-15. dag via smarttelefonapper (f.eks. WhatsApp, Zoom) med gjennomsnittlig 14 ernæringsoppfølgingsmøter gjennom intervensjonen. Oppfølgingene benyttet en asynkron telehelseplattform som var sikker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig svangerskapsomsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektøkning under svangerskapet
Tidsramme: 6-8 måneders periode
Total vektøkning under svangerskapet
6-8 måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
etterlevelse av IOMs retningslinjer for vektøkning
Tidsramme: 1 måned
sammenligner faktisk vektøkning under svangerskapet med retningslinjer basert på pre-BMI-kategori
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nicosia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LIUIRB-200706-JR1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det avhenger av hvilken informasjon som er nødvendig. Verdier som graviditetsvektøkning hos deltakerne kan deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere